Valor Prognóstico do Receptor de Ativação do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel (SUPAR) para Excluir Complicações em Pacientes Admitidos no Departamento de Emergência por Dor Abdominal Aguda. (GRADIENT)
O Receptor de Ativação do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel (SUPAR) é um biomarcador validado com aplicações no estudo da inflamação e infecção.
Níveis elevados de SUPAR foram recentemente associados a uma mortalidade mais alta em pacientes que sofrem de sepse indiferenciada, pneumonia e, mais recentemente, infecção por COVID-19.
Grandes ensaios clínicos randomizados foram conduzidos em pacientes admitidos no departamento de emergência (SE), independentemente do motivo da admissão.
Esses estudos estratificaram o risco com base em três pontos de corte na medição inicial:
- Baixo risco: < 3 ng/mL
- Risco intermediário: entre 3 e 6 ng/mL
- Alto risco: > 6 ng/mL Baixos níveis de SUPAR estão associados a baixo risco de mortalidade a curto e longo prazo em pacientes que se apresentam no pronto-socorro, independentemente do motivo da internação. A estratificação de risco pode ser uma ferramenta de tomada de decisão adicional para os médicos confortarem a alta hospitalar.
Até onde sabemos, não há dados disponíveis sobre o valor agregado do SUPAR para prever mortalidade em sepse abdominal e dor abdominal.
A dor abdominal é responsável por 10 a 30% das admissões no pronto-socorro. Consequentemente, a dor abdominal é então responsável por cerca de 10% das admissões em enfermarias médicas e cirúrgicas. A mortalidade varia de acordo com os fatores do paciente. A mortalidade é geralmente estratificada por idade. Em pacientes com menos de 50 anos, fica próximo a 8%, mas chega a 19% em pacientes com mais de 50 anos.
A precisão diagnóstica também diminui drasticamente com a idade, atingindo aproximadamente 30% dos pacientes com mais de 75 anos.
Levando isso em consideração, a integração de uma medida dos níveis de SUPAR no padrão atual de atendimento poderia estratificar o risco de complicações em pacientes internados no pronto-socorro com dor abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes :
- Maiores de 18 anos
- Apresentando-se ao ED com dor abdominal por mais de uma hora
- Classificado como categoria 2 ou superior na escala de gravidade CIMU ou FRENCH
- Necessitando de exames de sangue a critério do médico consultor
- Que deu sua não oposição após informações claras e justas sobre o estudo
Critério de exclusão:
Pacientes :
- Com dor evocativa de cálculos renais
- Com uma doença inflamatória crônica: infecção por HIV, doença inflamatória intestinal, artrite reumatóide, câncer
- doença renal crônica
- Sob cuidados paliativos
- entubado
- Hemodinamicamente instável
- Transferido de uma unidade de cuidados secundários e submetido a exames de sangue anteriores
- Paciente incapaz de entender as informações e de dar sua não objeção
- sob tutela, curatela ou subordinação;
- beneficiem de proteção reforçada, nomeadamente: menores, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, pessoas alojadas em estabelecimento de saúde ou social, adultos sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Medição do Receptor de Ativação do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel
|
Além do padrão de tratamento, os níveis do Receptor de Ativação do Plasminogênio da Uroquinase Solúvel serão medidos nos pacientes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de complicações médicas e cirúrgicas em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Complicações de 7 dias como resultado composto de:
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de complicações médicas e cirúrgicas em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Complicações em 30 dias como resultado composto de:
|
30 dias
|
|
Corte ideal
Prazo: 7 dias
|
Determinação de pontos de corte ideais para receptor de ativação de plasminogênio solúvel de uroquinase através da área sob a curva usando o método de característica de operação do receptor para pacientes que apresentam complicações de dor abdominal nos primeiros sete dias.
|
7 dias
|
|
Comparação com biomarcadores de rotina
Prazo: 30 dias
|
Comparação do desempenho diagnóstico com outros biomarcadores de rotina: Procalcitonina Proteína C Reativa Lactato |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRADIENT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .