Prognostische waarde van oplosbare urokinase-plasminogeenactiveringsreceptor (SUPAR) om complicaties uit te sluiten bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor acute buikpijn. (GRADIENT)
Oplosbare Urokinase Plasminogen Activation Receptor (SUPAR) is een gevalideerde biomarker met toepassingen in de studie van ontsteking en infectie.
Verhoogde niveaus van SUPAR zijn onlangs in verband gebracht met een hogere mortaliteit bij patiënten die lijden aan ongedifferentieerde sepsis, longontsteking en meer recentelijk COVID-19-infectie.
Er zijn grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH), ongeacht de reden van opname.
Deze onderzoeken hebben het risico gestratificeerd op basis van drie grenswaarden bij de eerste meting:
- Laag risico: < 3 ng/ml
- Gemiddeld risico: tussen 3 en 6 ng/ml
- Hoog risico: > 6 ng/ml Lage SUPAR-spiegels worden in verband gebracht met een laag risico op overlijden op korte en lange termijn bij patiënten die zich op de SEH melden, ongeacht de reden van opname. Risicostratificatie kan een extra hulpmiddel zijn bij het nemen van beslissingen voor clinici om ontslag uit het ziekenhuis te vergemakkelijken.
Voor zover ons bekend zijn er geen gegevens beschikbaar over de toegevoegde waarde van SUPAR voor het voorspellen van sterfte bij abdominale sepsis en buikpijn.
Buikpijn is verantwoordelijk voor 10 tot 30% van de SEH-opnames. Bijgevolg is buikpijn dan verantwoordelijk voor ongeveer 10 % van de opnames op medische en chirurgische afdelingen. Sterfte varieert afhankelijk van patiëntfactoren. De sterfte wordt meestal gestratificeerd naar leeftijd. Bij patiënten jonger dan 50 jaar is het bijna 8%, maar bij patiënten boven de 50 bereikt het 19%.
De diagnostische nauwkeurigheid neemt ook drastisch af met de leeftijd en bereikt ongeveer 30% van de patiënten ouder dan 75 jaar.
Hiermee rekening houdend, zou het integreren van een meting van SUPAR-niveaus in de huidige zorgstandaard het risico op complicaties kunnen stratificeren bij patiënten die met buikpijn op de SEH worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten :
- Ouder dan 18 jaar
- Meer dan een uur met buikpijn op de SEH komen
- Geclassificeerd als categorie 2 of hoger op de CIMU- of FRENCH-ernstschaal
- Noodzakelijk bloedonderzoek naar goeddunken van de behandelende arts
- Die zijn Non-oppositie gaf na duidelijke en eerlijke informatie over het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënten :
- Met pijn die doet denken aan nierstenen
- Bij een chronische ontstekingsziekte: hiv-infectie, inflammatoire darmziekte, reumatoïde artritis, kanker
- Chronische nierziekte
- Onder hospicezorg
- Geïntubeerd
- Hemodynamisch instabiel
- Overgebracht van een tweedelijns zorginstelling en eerder bloedonderzoek ondergaan
- Patiënt niet in staat om de informatie te begrijpen en zijn geen bezwaar te maken
- onder curatele, curatele of achterstelling;
- die een verhoogde bescherming genieten, namelijk: minderjarigen, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die in een gezondheids- of sociale instelling verblijven, volwassenen die wettelijke bescherming genieten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meting van oplosbare urokinase plasminogeenactiveringsreceptor
|
Naast de standaardzorg zullen de niveaus van de oplosbare urokinase-plasminogeenactiveringsreceptor bij patiënten worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van medische en chirurgische complicaties binnen 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7-daagse complicaties als een samengestelde uitkomst van ofwel:
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van medische en chirurgische complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Complicaties na 30 dagen als een samengestelde uitkomst van ofwel:
|
30 dagen
|
|
Optimale afsluiting
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bepaling van optimale cutoffs voor oplosbare urokinase-plasminogeenactiveringsreceptor door gebied onder curve met behulp van de operationele kenmerkende methode van de ontvanger voor patiënten met complicaties van buikpijn in de eerste zeven dagen.
|
7 dagen
|
|
Vergelijking met routinematige biomarkers
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Vergelijking van diagnostische prestaties met andere routinematige biomarkers: Procalcitonine C-reactief proteïnelactaat |
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRADIENT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .