Прогностическое значение растворимого рецептора активации урокиназы плазминогена (SUPAR) для исключения осложнений у пациентов, госпитализированных в отделение неотложной помощи по поводу острой боли в животе. (GRADIENT)
Растворимый рецептор активации урокиназы плазминогена (SUPAR) — это подтвержденный биомаркер, который можно применять при изучении воспаления и инфекции.
Повышенные уровни SUPAR недавно были связаны с более высокой смертностью у пациентов, страдающих недифференцированным сепсисом, пневмонией и, совсем недавно, инфекцией COVID-19.
Были проведены крупные рандомизированные контролируемые исследования на пациентах, поступивших в отделение неотложной помощи (ER), независимо от причины госпитализации.
В этих исследованиях риск был стратифицирован на основе трех пороговых значений при первоначальном измерении:
- Низкий риск: < 3 нг/мл
- Промежуточный риск: все 3 и 6 нг/мл.
- Высокий риск: > 6 нг/мл Низкие уровни SUPAR связаны с низким риском смертности в краткосрочной и долгосрочной перспективе у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи, независимо от причины госпитализации. Стратификация риска может быть дополнительным инструментом принятия решений для клиницистов, чтобы облегчить выписку из больницы.
Насколько нам известно, нет доступных данных о дополнительной ценности SUPAR для прогнозирования смертности при абдоминальном сепсисе и боли в животе.
Боль в животе является причиной от 10 до 30 % госпитализаций в отделение неотложной помощи. Следовательно, боль в животе является причиной примерно 10 % госпитализаций в терапевтические и хирургические отделения. Смертность варьируется в зависимости от факторов пациента. Смертность обычно стратифицируют по возрасту. У пациентов моложе 50 лет она составляет около 8%, а у пациентов старше 50 лет достигает 19%.
Точность диагностики также резко снижается с возрастом, достигая примерно 30 % пациентов старше 75 лет.
Принимая это во внимание, включение измерения уровней SUPAR в текущий стандарт медицинской помощи может стратифицировать риск осложнений у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в животе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- старше 18 лет
- Поступил в отделение неотложной помощи с болью в животе в течение часа.
- Классифицируется как категория 2 или выше по шкале серьезности CIMU или FRENCH.
- Необходимость проведения анализа крови на усмотрение лечащего врача
- Кто дал свое непротивление после четкой и справедливой информации об исследовании
Критерий исключения:
Пациенты:
- С болью, напоминающей камни в почках
- При хроническом воспалительном заболевании: ВИЧ-инфекция, воспалительные заболевания кишечника, ревматоидный артрит, онкологические заболевания
- Хроническая болезнь почек
- Под присмотром хосписа
- Интубированный
- Нестабильный гемодинамически
- Переведены из учреждения вторичной медицинской помощи и ранее подвергались анализу крови.
- Пациент не в состоянии понять информацию и выразить свое несогласие
- под опекой, попечительством или подчинением;
- пользующиеся усиленной защитой, а именно: несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в учреждении здравоохранения или социального обеспечения, взрослые, находящиеся под правовой защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение рецептора активации растворимой урокиназы плазминогена
|
В дополнение к стандартному лечению у пациентов будут измерять уровни растворимых рецепторов активации урокиназы плазминогена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение терапевтических и хирургических осложнений в течение 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
7-дневные осложнения как комбинированный результат:
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение терапевтических и хирургических осложнений в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневные осложнения как комбинированный результат:
|
30 дней
|
|
Оптимальная отсечка
Временное ограничение: 7 дней
|
Определение оптимальных пороговых значений для рецептора активации растворимой урокиназы плазминогена через площадь под кривой с использованием метода рабочих характеристик приемника для пациентов с осложнениями боли в животе в первые семь дней.
|
7 дней
|
|
Сравнение с обычными биомаркерами
Временное ограничение: 30 дней
|
Сравнение диагностической эффективности с другими рутинными биомаркерами: Прокальцитонин С-реактивный протеин лактат |
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRADIENT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .