Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av oppløselig urokinaseplasminogenaktiveringsreseptor (SUPAR) for å utelukke komplikasjoner hos pasienter innlagt i akuttmottaket for akutte magesmerter. (GRADIENT)

10. januar 2024 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Soluble Urokinase Plasminogen Activation Receptor (SUPAR) er en validert biomarkør med bruk i studiet av betennelse og infeksjon.

Forhøyede nivåer av SUPAR har nylig blitt knyttet til en høyere dødelighet hos pasienter som lider av udifferensiert sepsis, lungebetennelse, og mer nylig, COVID-19-infeksjon.

Det er gjennomført store randomiserte kontrollerte studier på pasienter innlagt i akuttmottaket (ER), uavhengig av innleggelsesgrunn.

Disse studiene har stratifisert risiko basert på tre cutoffs ved første måling:

  • Lav risiko: < 3 ng/ml
  • Middels risiko: entre 3 og 6 ng/ml
  • Høy risiko: > 6 ng/ml Lave nivåer av SUPAR er assosiert med lav risiko for dødelighet på kort og lang sikt hos pasienter som kommer til akuttmottaket, uansett årsak til innleggelse. Risikostratifisering kan være et ekstra beslutningsverktøy for klinikere for å trøste sykehusutskrivning.

Så vidt vi vet, er det ingen tilgjengelige data om merverdien av SUPAR for å forutsi dødelighet ved abdominal sepsis og magesmerter.

Magesmerter er ansvarlig for 10 til 30 % av akuttinnleggelsene. Følgelig er magesmerter da ansvarlig for omtrent 10 % av innleggelsene på medisinske og kirurgiske avdelinger. Dødeligheten varierer avhengig av pasientfaktorer. Dødeligheten er vanligvis lagdelt etter alder. Hos pasienter under 50 år er den nær 8 %, men den når 19 % hos pasienter over 50 år.

Diagnostisk nøyaktighet avtar også drastisk med alderen, og når omtrent 30 % av pasientene over 75 år.

Tar dette i betraktning, kan integrering av et mål på SUPAR-nivåer i gjeldende standard for omsorg stratifisere risikoen for komplikasjoner hos pasienter innlagt på akuttmottaket med magesmerter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU of POITIERS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på akuttmottaket for magesmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter :

  • Over 18 år
  • Presentert til akuttmottaket med magesmerter i over en time
  • Klassifisert som kategori 2 eller høyere på CIMU eller FRENCH alvorlighetsskala
  • Det er nødvendig med blodprøver etter rådgivende leges skjønn
  • Som ga sin Ikke-opposisjon etter klar og rettferdig informasjon om studien

Ekskluderingskriterier:

Pasienter :

  • Med smerter som gir uttrykk for nyrestein
  • Med en kronisk inflammatorisk sykdom: HIV-infeksjon, inflammatorisk tarmsykdom, revmatoid artritt, kreft
  • Kronisk nyresykdom
  • Under hospice
  • Intubert
  • Ustabil hemodynamisk
  • Overført fra en sekundær omsorgsinstitusjon og etter å ha gjennomgått tidligere blodprøver
  • Pasienten er ute av stand til å forstå informasjonen og gi sin ikke-innvending
  • under vergemål, kuratorskap eller underordning;
  • nyter godt av forbedret beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i en virksomhet helse- eller sosialtjenester, voksne under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Løselig Urokinase Plasminogen Aktiveringsreseptormåling
I tillegg til standarden for omsorg, vil nivåer av oppløselig urokinaseplasminogenaktiveringsreseptor bli målt hos pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av medisinske og kirurgiske komplikasjoner innen 7 dager
Tidsramme: 7 dager

7-dagers komplikasjoner som et sammensatt resultat av enten:

  • Nødvendigheten av kirurgisk inngrep
  • Sykehusinnleggelse over 24 timer
  • Død i direkte sammenheng med årsaken til innleggelsen
  • Reinnleggelse på sykehus for magesmerter i tilsvarende abdominal kvadrant
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av medisinske og kirurgiske komplikasjoner innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager

30-dagers komplikasjoner som et sammensatt resultat av enten:

  • Nødvendigheten av kirurgisk inngrep
  • Sykehusinnleggelse over 24 timer
  • Død i direkte sammenheng med årsaken til innleggelsen
  • Reinnleggelse på sykehus for magesmerter i tilsvarende abdominal kvadrant
30 dager
Optimal cutoff
Tidsramme: 7 dager
Bestemme optimale grenseverdier for oppløselig urokinaseplasminogenaktiveringsreseptor gjennom Area Under Curve ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristisk metode for pasienter som har komplikasjoner av magesmerter i løpet av de første syv dagene.
7 dager
Sammenligning med rutinemessige biomarkører
Tidsramme: 30 dager

Sammenligning av diagnostisk ytelse med andre rutinemessige biomarkører:

Procalcitonine C-Reactive Protein Lactate

30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere