Valeur pronostique du récepteur soluble d'activation du plasminogène de l'urokinase (SUPAR) pour exclure les complications chez les patients admis aux urgences pour douleur abdominale aiguë. (GRADIENT)
Le récepteur d'activation du plasminogène urokinase soluble (SUPAR) est un biomarqueur validé avec des applications dans l'étude de l'inflammation et de l'infection.
Des niveaux élevés de SUPAR ont récemment été associés à une mortalité plus élevée chez les patients souffrant de septicémie indifférenciée, de pneumonie et, plus récemment, d'infection au COVID-19.
De vastes essais contrôlés randomisés ont été menés sur des patients admis aux urgences (ER), quelle que soit la raison de leur admission.
Ces études ont stratifié le risque en fonction de trois seuils lors de la mesure initiale :
- Risque faible : < 3 ng/mL
- Risque intermédiaire : entre 3 et 6 ng/mL
- Risque élevé : > 6 ng/mL De faibles niveaux de SUPAR sont associés à un faible risque de mortalité à court et à long terme chez les patients se présentant aux urgences, quel que soit le motif d'admission. La stratification des risques pourrait être un outil décisionnel supplémentaire pour les cliniciens afin de faciliter la sortie de l'hôpital.
A notre connaissance, il n'existe pas de données disponibles sur la valeur ajoutée de SUPAR pour prédire la mortalité dans le sepsis abdominal et les douleurs abdominales.
Les douleurs abdominales sont responsables de 10 à 30 % des admissions aux urgences. Par conséquent, les douleurs abdominales sont alors responsables d'environ 10 % des admissions dans les services médicaux et chirurgicaux. La mortalité varie en fonction des facteurs liés au patient. La mortalité est généralement stratifiée selon l'âge. Chez les patients de moins de 50 ans, il est proche de 8 %, mais il atteint 19 % chez les patients de plus de 50 ans.
La précision du diagnostic diminue également considérablement avec l'âge, atteignant environ 30 % des patients de plus de 75 ans.
En tenant compte de cela, l'intégration d'une mesure des niveaux de SUPAR dans la norme de soins actuelle pourrait stratifier le risque de complications chez les patients admis aux urgences avec des douleurs abdominales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- CHU of POITIERS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients :
- Plus de 18 ans
- Se présenter à l'urgence avec des douleurs abdominales pendant plus d'une heure
- Classé en catégorie 2 ou plus sur l'échelle de gravité CIMU ou FRENCH
- Nécessitant des prises de sang à la discrétion du médecin consultant
- Qui a donné sa non-opposition après une information claire et juste sur l'étude
Critère d'exclusion:
Les patients :
- Avec des douleurs évoquant des calculs rénaux
- Avec une maladie inflammatoire chronique : infection par le VIH, maladie inflammatoire de l'intestin, polyarthrite rhumatoïde, cancer
- Maladie rénale chronique
- Sous soins palliatifs
- Intubé
- Instable hémodynamiquement
- Transféré d'un établissement de soins secondaires et ayant déjà subi des analyses de sang
- Patient incapable de comprendre l'information et de donner sa non-objection
- sous tutelle, curatelle ou subordination ;
- bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir : les mineurs, les personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social, les majeurs sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mesure du récepteur d'activation du plasminogène urokinase soluble
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En plus de la norme de soins, les niveaux de récepteurs d'activation du plasminogène urokinase soluble seront mesurés chez les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de complications médicales et chirurgicales dans les 7 jours
Délai: 7 jours
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Complications à 7 jours en tant que résultat composite de :
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition de complications médicales et chirurgicales dans les 30 jours
Délai: 30 jours
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Complications à 30 jours en tant que résultat composite de :
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30 jours
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Coupure optimale
Délai: 7 jours
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Détermination des seuils optimaux pour le récepteur d'activation du plasminogène de l'urokinase soluble par l'aire sous la courbe à l'aide de la méthode des caractéristiques de fonctionnement du récepteur pour les patients présentant des complications de douleurs abdominales au cours des sept premiers jours.
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7 jours
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Comparaison avec des biomarqueurs de routine
Délai: 30 jours
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Comparaison des performances diagnostiques avec d'autres biomarqueurs de routine : Lactate de protéine C-réactive de procalcitonine |
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRADIENT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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