Prognostisk værdi af opløselig urokinaseplasminogenaktiveringsreceptor (SUPAR) for at udelukke komplikationer hos patienter, der er indlagt på skadestuen for akutte mavesmerter. (GRADIENT)
Soluble Urokinase Plasminogen Activation Receptor (SUPAR) er en valideret biomarkør med anvendelse i studiet af inflammation og infektion.
Forhøjede niveauer af SUPAR er for nylig blevet sat i forbindelse med en højere dødelighed hos patienter, der lider af udifferentieret sepsis, lungebetændelse og for nylig COVID-19-infektion.
Der er gennemført store randomiserede kontrollerede forsøg på patienter indlagt på akutmodtagelsen (ER), uanset årsagen til indlæggelsen.
Disse undersøgelser har stratificeret risiko baseret på tre cutoffs ved indledende måling:
- Lav risiko: < 3 ng/ml
- Mellemrisiko: entre 3 og 6 ng/ml
- Høj risiko: > 6 ng/ml Lave niveauer af SUPAR er forbundet med lav risiko for dødelighed på kort og lang sigt hos patienter, der kommer til akutmodtagelsen, uanset årsagen til indlæggelsen. Risikostratificering kunne være et ekstra beslutningsværktøj for klinikere til at trøste udskrivelsen fra hospitalet.
Så vidt vi ved, er der ingen tilgængelige data om merværdien af SUPAR til at forudsige dødelighed ved abdominal sepsis og mavesmerter.
Mavesmerter er ansvarlige for 10 til 30 % af skadestuen. Derfor er mavesmerter så ansvarlige for ca. 10 % af indlæggelserne på medicinske og kirurgiske afdelinger. Dødeligheden varierer afhængigt af patientfaktorer. Dødeligheden er normalt lagdelt efter alder. Hos patienter under 50 år er den næsten 8 %, men den når 19 % hos patienter over 50 år.
Diagnostisk nøjagtighed falder også drastisk med alderen og når ud til cirka 30 % patienter over 75 år.
Tages dette i betragtning, kan integration af et mål for SUPAR-niveauer i den nuværende standard for pleje stratificere risikoen for komplikationer hos patienter indlagt på skadestuen med mavesmerter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Over 18 år
- Præsenterer på ED med mavesmerter i over en time
- Klassificeret som kategori 2 eller derover på CIMU eller FRANSKE sværhedsgradsskala
- Nødvendiggør blodprøver efter den rådgivende læges skøn
- Hvem gav sin ikke-opposition efter klare og retfærdige oplysninger om undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Patienter:
- Med smerter, der minder om nyresten
- Med en kronisk inflammatorisk sygdom: HIV-infektion, inflammatorisk tarmsygdom, leddegigt, kræft
- Kronisk nyresygdom
- Under hospice
- Intuberet
- Ustabil hæmodynamisk
- Overført fra en sekundær plejefacilitet og efter at have gennemgået tidligere blodprøver
- Patient ude af stand til at forstå informationen og give sin ikke-indsigelse
- under værgemål, kuratur eller underordning;
- nyder godt af øget beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en institution på sundheds- eller socialområdet, voksne under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Opløselig Urokinase Plasminogen Activation Receptor måling
|
Ud over standardbehandlingen vil niveauer af opløselig urokinaseplasminogenaktiveringsreceptor blive målt hos patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af medicinske og kirurgiske komplikationer inden for 7 dage
Tidsramme: 7 dage
|
7-dages komplikationer som et sammensat resultat af enten:
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af medicinske og kirurgiske komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages komplikationer som et sammensat resultat af enten:
|
30 dage
|
|
Optimal afskæring
Tidsramme: 7 dage
|
Bestemmelse af optimale afskæringer for opløselig urokinaseplasminogenaktiveringsreceptor gennem Area Under Curve ved hjælp af Receiver Operation Characteristic-metode for patienter med komplikationer af mavesmerter i de første syv dage.
|
7 dage
|
|
Sammenligning med rutinemæssige biomarkører
Tidsramme: 30 dage
|
Sammenligning af diagnostisk ydeevne med andre rutinemæssige biomarkører: Procalcitonin C-reaktivt proteinlaktat |
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRADIENT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .