Valor pronóstico del receptor de activación del plasminógeno uroquinasa soluble (SUPAR) para descartar complicaciones en pacientes ingresados en urgencias por dolor abdominal agudo. (GRADIENT)
El receptor de activación de plasminógeno de uroquinasa soluble (SUPAR) es un biomarcador validado con aplicaciones en el estudio de la inflamación y la infección.
Los niveles elevados de SUPAR se han relacionado recientemente con una mayor mortalidad en pacientes que padecen sepsis indiferenciada, neumonía y, más recientemente, infección por COVID-19.
Se han realizado grandes ensayos controlados aleatorios en pacientes ingresados en el departamento de emergencias (ER), independientemente del motivo de ingreso.
Estos estudios han estratificado el riesgo en función de tres puntos de corte en la medición inicial:
- Riesgo bajo: < 3 ng/mL
- Riesgo intermedio: entre 3 y 6 ng/mL
- Alto riesgo: > 6 ng/mL Los niveles bajos de SUPAR se asocian con un bajo riesgo de mortalidad a corto y largo plazo en pacientes que acuden al servicio de urgencias, sin importar el motivo de ingreso. La estratificación del riesgo podría ser una herramienta adicional para la toma de decisiones de los médicos para aliviar el alta hospitalaria.
Hasta donde sabemos, no hay datos disponibles sobre el valor agregado de SUPAR para predecir la mortalidad en la sepsis abdominal y el dolor abdominal.
El dolor abdominal es responsable del 10 al 30 % de los ingresos a urgencias. En consecuencia, el dolor abdominal es responsable de aproximadamente el 10 % de los ingresos en salas médicas y quirúrgicas. La mortalidad varía dependiendo de los factores del paciente. La mortalidad suele estratificarse por edad. En pacientes menores de 50 años se acerca al 8%, pero llega al 19% en pacientes mayores de 50 años.
La precisión diagnóstica también disminuye drásticamente con la edad, llegando aproximadamente al 30 % de los pacientes mayores de 75 años.
Teniendo esto en cuenta, la integración de una medida de los niveles de SUPAR en el estándar de atención actual podría estratificar el riesgo de complicaciones en pacientes ingresados en urgencias con dolor abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU of POITIERS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Mayores de 18 años
- Presentarse al servicio de urgencias con dolor abdominal durante más de una hora
- Clasificado como categoría 2 o superior en la escala de gravedad CIMU o FRANCESA
- Necesidad de análisis de sangre a discreción del médico consultor.
- Quien dio su No Oposición después de información clara y justa sobre el estudio
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Con dolor evocador de cálculos renales
- Con una enfermedad inflamatoria crónica: infección por VIH, enfermedad inflamatoria intestinal, artritis reumatoide, cáncer
- enfermedad renal cronica
- Bajo cuidado de hospicio
- intubado
- Inestable hemodinámicamente
- Transferido de un centro de atención secundaria y habiendo sido sometido a análisis de sangre previos
- Paciente incapaz de comprender la información y dar su no objeción
- bajo tutela, curatela o subordinación;
- beneficiarios de protección reforzada, a saber: menores, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas que se encuentran en un establecimiento sanitario o social, adultos bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medición del receptor de activación de plasminógeno de uroquinasa soluble
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Además del estándar de atención, se medirán los niveles del Receptor de Activación del Plasminógeno de Uroquinasa Soluble en los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de complicaciones médicas y quirúrgicas dentro de los 7 días.
Periodo de tiempo: 7 días
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Complicaciones a los 7 días como resultado compuesto de:
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de complicaciones médicas y quirúrgicas dentro de los 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones a los 30 días como resultado compuesto de:
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30 dias
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Corte óptimo
Periodo de tiempo: 7 días
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Determinación de los puntos de corte óptimos para la activación del receptor de plasminógeno de uroquinasa soluble a través del área bajo la curva utilizando el método de características operativas del receptor para pacientes que presentan complicaciones de dolor abdominal en los primeros siete días.
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7 días
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Comparación con biomarcadores de rutina
Periodo de tiempo: 30 dias
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Comparación del rendimiento diagnóstico con otros biomarcadores de rutina: Lactato de proteína C reactiva de procalcitonina |
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRADIENT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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