당뇨병성 신경병증 환자에서 일상적인 물리치료와 병행한 진동치료의 효과
2023년 4월 5일 업데이트: Ayesha Jamil, University of Lahore
당뇨병성 신경병증 환자의 통증, 균형, 기능 장애 및 만족도에 대한 일상적인 물리 치료에 추가된 진동 치료의 효과
본 연구는 제2형 당뇨병으로 인한 말초 신경병증 환자를 대상으로 발바닥 진동 요법이 통증 강도, 정적 및 동적 균형, 기능적 상태 및 중재에 대한 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 당뇨병성 신경병증은 인체에 치명적인 영향을 미칩니다. 일상생활의 정상적인 기능과 활동을 어렵게 만드는 장애를 유발합니다. 진동 요법은 움직임과 기능을 촉진하기 위해 신경 기계 감도를 향상시킵니다.
파키스탄에서는 전신진동에 대한 연구만 진행되어 왔으며, 적용이 편리하고 치료 중 낙상의 우려가 없어 환자에게 적합한 발바닥 진동치료에 대한 자료는 전무하다. 따라서 본 연구의 목적은 당뇨병성 신경병증 환자의 통증 관리, 균형 조정, 기능 및 치료 만족도에 발에 국소적으로 적용되는 진동 요법의 효과를 분석하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- The University of Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~75세
- 남녀 참가자 모두
- 당뇨병에 대한 내복약에 대하여
- HbA1C <8.5%, 최근 3개월간 혈당 조절
- 당뇨병 진단 후 6년 미만인 환자
- 등록된 개업의로부터 제2형 당뇨병이 있는 말초신경병증 진단을 받은 환자
- 환자는 두 발로 설 수 있습니다.
제외 기준:
- 진행성 심혈관, 신장 또는 간 질환과 같은 전신 질환
- 하지의 열린 상처/궤양
- 척추동맥증후군, 다발성경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병, 뇌졸중, 뇌실조 등 균형에 영향을 미치는 신경질환
- 다리 길이 불일치, 발목 염좌 및 무릎 및 고관절의 심한 골관절염과 같은 근골격계 문제
- 개입 전에 진동 요법 운동을 수행한 환자
- 항고혈압제 및 혈압이 160/95 mm hg 이상인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상 물리 치료 그룹
이 그룹은 근력 훈련 개입을 포함한 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
이 프로토콜은 2주 동안 제공되며(격일 6회, 주당 3회) 결과는 기준선, 첫 번째 주 및 두 번째 주 마지막에 측정됩니다.
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일상적인 물리 치료에는 경피 전기 신경 자극, 핫팩, 가동 범위(ROM) 운동 및 근육 강화 운동이 포함됩니다.
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실험적: 진동 요법
이 그룹은 일상적인 물리 치료와 진동 치료를 받게 됩니다.
이 프로토콜은 2주 동안 제공되며(격일 6회, 주당 3회) 결과는 기준선, 첫 번째 주 및 두 번째 주 마지막에 측정됩니다.
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진동 요법에는 모델 번호 RK-001인 Manipol 브랜드의 진동 장치가 포함됩니다.
분당 2500회 빈도로 360도 중심에서 벗어난 축이 있습니다.
약 15분 동안 발바닥에 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 통증 점수의 변화는 기준선, 첫 번째 주 및 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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통증 강도는 Numeric Pain Rating Scale을 사용하여 측정됩니다.
통증 점수 범위는 1-10이며, 1은 가능한 최소 통증 수준을 나타내고 10은 가장 심한 통증 수준을 나타냅니다.
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통증 점수의 변화는 기준선, 첫 번째 주 및 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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동적 및 정적 균형
기간: 균형 점수의 변화는 기준선에서 첫 번째 주와 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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동적 및 정적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 낮을수록 균형을 잃을 확률이 높고 보조 조치가 필요함을 나타냅니다.
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균형 점수의 변화는 기준선에서 첫 번째 주와 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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기능 장애 수준
기간: 기능 장애 점수의 변화는 기준선에서 첫 번째 주와 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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기능 장애는 수정된 신경병증 장애 점수를 사용하여 측정됩니다.
총점은 10점으로 점수가 높을수록 질병의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기능 장애 점수의 변화는 기준선에서 첫 번째 주와 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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환자 만족도
기간: 환자 만족도 수준의 변화는 기준선, 첫 번째 주 및 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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환자 만족도는 환자 만족도 설문지로 측정됩니다.
총점은 90점입니다.
최대 값으로 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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환자 만족도 수준의 변화는 기준선, 첫 번째 주 및 두 번째 주 말에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sajawal Bashir
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 직후
IPD 공유 기간
9개월 시작 ~ 36개월 종료
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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