Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la terapia de vibración además de la fisioterapia de rutina en pacientes con neuropatía diabética

5 de abril de 2023 actualizado por: Ayesha Jamil, University of Lahore

Efectos de la terapia de vibración además de la fisioterapia de rutina sobre el dolor, el equilibrio, la discapacidad funcional y la satisfacción en pacientes con neuropatía diabética

El estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la terapia vibratoria plantar sobre la intensidad del dolor, el equilibrio estático y dinámico, el estado funcional y la satisfacción ante la intervención aplicada en pacientes con neuropatía periférica por diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neuropatía diabética periférica tiene efectos desastrosos en el cuerpo humano. Provoca un deterioro que dificulta el funcionamiento normal y la actividad de la vida diaria. La terapia de vibración mejora la mecanosensibilidad neuronal para promover el movimiento y la función.

En Pakistán, las investigaciones se han realizado solo sobre la vibración de todo el cuerpo y no hay datos disponibles sobre la terapia de vibración de la planta del pie que sea conveniente de aplicar y apropiada para los pacientes, ya que no habrá miedo a las caídas asociadas durante el tratamiento. Por tanto, el objetivo de este estudio es analizar los efectos de la terapia vibratoria, aplicada localmente en el pie, sobre el manejo del dolor, el ajuste del equilibrio, la función y la satisfacción con el tratamiento en pacientes con neuropatía diabética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • The University of Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 40-75 años
  • Participantes masculinos y femeninos
  • Sobre la medicina oral para la diabetes
  • HbA1C <8,5% y azúcar en sangre controlada en los últimos tres meses
  • Pacientes con < 6 años desde el diagnóstico de diabetes
  • Paciente diagnosticado de neuropatía periférica con diabetes tipo 2 por un médico registrado
  • El paciente es capaz de pararse sobre ambos pies.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas avanzadas
  • Heridas abiertas/úlceras en miembro inferior
  • Enfermedad neurológica que afecta el equilibrio, es decir, síndrome de la arteria vertebral, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular y ataxia cerebral
  • Problemas musculoesqueléticos como discrepancia en la longitud de las piernas, esguince de tobillo y osteoartritis grave de las articulaciones de la rodilla y la cadera
  • Pacientes que han realizado ejercicios de terapia vibratoria previos a la intervención
  • Paciente bajo cualquier medicamento antihipertensivo y presión arterial superior a 160/95 mm hg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: GRUPO DE TERAPIA FÍSICA DE RUTINA
Este grupo recibirá fisioterapia de rutina, incluida la intervención de entrenamiento de fuerza. Este protocolo se administrará durante dos semanas (6 sesiones en días alternos, 3 sesiones por semana), los resultados se medirán al inicio, al final de la 1ra y 2da semana.
Otro: Fisioterapia de rutina
El tratamiento de fisioterapia de rutina incluirá estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, compresas calientes, ejercicios de rango de movimiento (ROM) y ejercicios de fortalecimiento muscular.
Experimental: TERAPIA DE VIBRACIONES
Este grupo recibirá fisioterapia de rutina y terapia vibratoria. Este protocolo se administrará durante dos semanas (6 sesiones en días alternos, 3 sesiones por semana), los resultados se medirán al inicio, al final de la 1ra y 2da semana.
Otro: Terapia de vibración
La terapia de vibración incluirá un dispositivo de vibración de la marca Manipol, número de modelo RK-001. Tiene un eje descentrado de 360 ​​grados con una frecuencia de 2500 veces por minuto. Se aplicará en la planta del pie durante unos 15 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación del dolor se medirá al inicio, al final de la primera y la segunda semana.
La intensidad del dolor se medirá mediante el uso de la escala numérica de calificación del dolor. La puntuación del dolor oscila entre 1 y 10, donde 1 indica el menor nivel de dolor posible y 10 es el peor nivel de dolor.
El cambio en la puntuación del dolor se medirá al inicio, al final de la primera y la segunda semana.
Equilibrio dinámico y estático
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación de Equilibrio se medirá al inicio, al final de la 1.ª semana y de la 2.ª semana.
El equilibrio dinámico y estático se medirá mediante el uso de Berg Balance Scale. Su puntuación va de 0 a 56, la puntuación más baja representa más posibilidades de perder el equilibrio y la necesidad de medidas de asistencia.
El cambio en la puntuación de Equilibrio se medirá al inicio, al final de la 1.ª semana y de la 2.ª semana.
Nivel de Incapacidad Funcional
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación de discapacidad funcional se medirá al inicio, al final de la primera semana y la segunda semana
La discapacidad funcional se medirá utilizando la puntuación revisada de discapacidad por neuropatía. La puntuación total es 10; una puntuación más alta indica una mayor gravedad de la enfermedad.
El cambio en la puntuación de discapacidad funcional se medirá al inicio, al final de la primera semana y la segunda semana
Nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: El cambio en el nivel de satisfacción del paciente se medirá al inicio, al final de la primera y la segunda semana.
El Nivel de Satisfacción del Paciente se medirá mediante el Cuestionario de Satisfacción del Paciente. La puntuación total es 90. y una puntuación más alta hacia el valor máximo indica un mayor nivel de satisfacción.
El cambio en el nivel de satisfacción del paciente se medirá al inicio, al final de la primera y la segunda semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sajawal Bashir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Inmediatamente después de la publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 9 meses y terminando el mes 36

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia de rutina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir