Effets de la thérapie par vibration en plus de la physiothérapie de routine chez les patients atteints de neuropathie diabétique
5 avril 2023 mis à jour par: Ayesha Jamil, University of Lahore
Effets de la thérapie par vibration en plus de la physiothérapie de routine sur la douleur, l'équilibre, l'incapacité fonctionnelle et la satisfaction chez les patients atteints de neuropathie diabétique
L'étude vise à déterminer les effets de la thérapie par vibration de la plante du pied sur l'intensité de la douleur, l'équilibre statique et dynamique, l'état fonctionnel et la satisfaction à l'intervention appliquée sur les patients atteints de neuropathie périphérique due au diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuropathie diabétique périphérique a des effets désastreux sur le corps humain. Il provoque une déficience qui rend difficile le fonctionnement normal et l'activité de la vie quotidienne. La thérapie par vibration améliore la mécano-sensibilité neurale pour favoriser le mouvement et la fonction.
Au Pakistan, des recherches ont été menées uniquement sur les vibrations globales du corps et aucune donnée n'est disponible sur la thérapie par vibration de la plante des pieds qui est pratique à appliquer et appropriée pour les patients car il n'y aura aucune crainte de chute associée pendant le traitement. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser les effets de la thérapie vibratoire, appliquée localement au pied, sur la gestion de la douleur, l'ajustement de l'équilibre, la fonction et la satisfaction au traitement chez les patients atteints de neuropathie diabétique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 40-75 ans
- Participants masculins et féminins
- Sur la médecine orale pour le diabète
- HbA1C <8,5 % et glycémie contrôlée au cours des trois derniers mois
- Patients avec moins de 6 ans depuis le diagnostic de diabète
- Patient diagnostiqué d'une neuropathie périphérique ayant un diabète de type 2 par un médecin agréé
- Le patient est capable de se tenir debout sur ses deux pieds.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques telles que les maladies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques avancées
- Plaies ouvertes/ulcères du membre inférieur
- Maladie neurologique qui affecte l'équilibre, c'est-à-dire le syndrome de l'artère vertébrale, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux et l'ataxie cérébrale
- Problèmes musculo-squelettiques tels que la différence de longueur des jambes, l'entorse de la cheville et l'arthrose sévère des articulations du genou et de la hanche
- Patients ayant effectué des exercices de thérapie vibratoire avant l'intervention
- Patient sous tout médicament antihypertenseur et tension artérielle supérieure à 160/95 mm hg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GROUPE DE PHYSIOTHÉRAPIE DE ROUTINE
Ce groupe recevra une thérapie physique de routine, y compris une intervention de musculation.
Ce protocole sera administré pendant deux semaines (6 séances sur deux jours, 3 séances par semaine), les résultats seront mesurés au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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Le traitement de physiothérapie de routine comprendra une stimulation nerveuse électrique transcutanée, des compresses chaudes, des exercices d'amplitude de mouvement (ROM) et des exercices de renforcement musculaire.
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Expérimental: THÉRAPIE VIBRATOIRE
Ce groupe recevra une thérapie physique et une thérapie vibratoire de routine.
Ce protocole sera administré pendant deux semaines (6 séances sur deux jours, 3 séances par semaine), les résultats seront mesurés au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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Vibration Therapy comprendra un dispositif de vibration de la marque Manipol, numéro de modèle RK-001.
Il a un axe décentré à 360 degrés avec une fréquence de 2500 fois par minute.
Il sera appliqué sur la plante du pied pendant environ 15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Le changement du score de douleur sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Le score de douleur varie de 1 à 10, 1 indiquant le niveau de douleur le plus faible possible et 10 le pire niveau de douleur.
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Le changement du score de douleur sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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Équilibre dynamique et statique
Délai: Le changement du score d'équilibre sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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L'équilibre dynamique et statique sera mesuré à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg.
Son score varie de 0 à 56, un score inférieur représente plus de chances de perdre l'équilibre et nécessite des mesures d'assistance.
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Le changement du score d'équilibre sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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Niveau d'incapacité fonctionnelle
Délai: Le changement du score d'incapacité fonctionnelle sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine
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L'incapacité fonctionnelle sera mesurée à l'aide du score révisé d'incapacité de neuropathie.
Le score total est de 10, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité de la maladie.
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Le changement du score d'incapacité fonctionnelle sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine
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Niveau de satisfaction des patients
Délai: Le changement du niveau de satisfaction des patients sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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Le niveau de satisfaction des patients sera mesuré par le questionnaire de satisfaction des patients.
Le score total est de 90.
et un score plus élevé vers la valeur maximale indique un niveau de satisfaction plus élevé.
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Le changement du niveau de satisfaction des patients sera mesuré au départ, à la fin de la 1ère semaine et de la 2ème semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sajawal Bashir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Immédiatement après la publication
Délai de partage IPD
Commençant 9 mois et se terminant le 36ème mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .