Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrační terapie jako doplněk k běžné fyzikální terapii u pacientů s diabetickou neuropatií

5. dubna 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil, University of Lahore

Účinky vibrační terapie jako doplněk k běžné fyzikální terapii na bolest, rovnováhu, funkční postižení a spokojenost u pacientů s diabetickou neuropatií

Cílem studie je zjistit vliv vibrační terapie plosky nohou na intenzitu bolesti, statickou a dynamickou rovnováhu, funkční stav a spokojenost s intervencí aplikovanou u pacientů s periferní neuropatií způsobenou diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Periferní diabetická neuropatie má katastrofální účinky na lidský organismus. Způsobuje poškození, které ztěžuje normální fungování a činnost každodenního života. Vibrační terapie zlepšuje neurální mechanickou citlivost a podporuje pohyb a funkci.

V Pákistánu byly provedeny výzkumy pouze v oblasti vibrací působících na celé tělo a nejsou k dispozici žádné údaje o vibrační terapii plosky nohou, která je vhodná pro použití a vhodná pro pacienty, protože během léčby nebude spojeno žádné riziko pádu. Cílem této studie je proto analyzovat účinky vibrační terapie, aplikované lokálně na nohu, na zvládání bolesti, úpravu rovnováhy, funkci a spokojenost s léčbou u pacientů s diabetickou neuropatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-75 let
  • Účastníci jak muži, tak ženy
  • O perorálním léku na cukrovku
  • HbA1C <8,5 % a kontrolovaná hladina cukru v krvi v posledních třech měsících
  • Pacienti s < 6 let od diagnózy diabetu
  • Registrovaným praktickým lékařem diagnostikován pacient s periferní neuropatií s diabetem 2. typu
  • Pacient je schopen stát na obou nohách.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění, jako jsou pokročilá kardiovaskulární, ledvinová nebo jaterní onemocnění
  • Otevřené rány/vředy na dolní končetině
  • Neurologické onemocnění, které ovlivňuje rovnováhu, tj. syndrom vertebrální tepny, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, mrtvice a mozková ataxie
  • Muskuloskeletální problémy, jako je rozdíl v délce nohou, podvrtnutí kotníku a těžká osteoartritida kolenních a kyčelních kloubů
  • Pacienti, kteří před zákrokem prováděli cvičení vibrační terapie
  • Pacient pod jakýmkoliv antihypertenzivem a krevním tlakem vyšším než 160/95 mm Hg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA RUTINNÍ FYZIKÁLNÍ TERAPIE
Tato skupina bude absolvovat rutinní fyzikální terapii včetně silového tréninku. Tento protokol bude podáván po dobu dvou týdnů (6 sezení každý druhý den, 3 sezení týdně), výsledky budou měřeny na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Rutinní fyzioterapeutická léčba bude zahrnovat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci, horký zábal, cvičení pro rozsah pohybu (ROM) a cvičení na posílení svalů
Experimentální: VIBRAČNÍ TERAPIE
Tato skupina bude dostávat běžnou fyzikální terapii a vibrační terapii. Tento protokol bude podáván po dobu dvou týdnů (6 sezení každý druhý den, 3 sezení týdně), výsledky budou měřeny na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Jiný: Vibrační terapie
Součástí Vibration Therapy bude vibrační zařízení značky Manipol, číslo modelu RK-001. Má 360° mimostřednou osu s frekvencí 2500krát za minutu. Aplikuje se na chodidlo po dobu asi 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna skóre bolesti bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Skóre bolesti se pohybuje od 1 do 10, přičemž 1 označuje nejnižší možnou úroveň bolesti a 10 je nejhorší úroveň bolesti.
Změna skóre bolesti bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Dynamická a statická rovnováha
Časové okno: Změna skóre rovnováhy bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Dynamická a statická rovnováha bude měřena pomocí Berg Balance Scale. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 56, nižší skóre představuje větší šanci na ztrátu rovnováhy a potřebu asistenčních opatření.
Změna skóre rovnováhy bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Úroveň funkčního postižení
Časové okno: Změna skóre funkčního postižení bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne
Funkční postižení bude měřeno pomocí revidovaného skóre postižení neuropatie. Celkové skóre je 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost onemocnění.
Změna skóre funkčního postižení bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne
Úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: Změna úrovně spokojenosti pacienta bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.
Úroveň spokojenosti pacienta bude měřena dotazníkem spokojenosti pacienta. Celkové skóre je 90. a vyšší skóre směrem k maximální hodnotě znamená vyšší úroveň spokojenosti.
Změna úrovně spokojenosti pacienta bude měřena na začátku, na konci 1. týdne a 2. týdne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sajawal Bashir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ihned po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9. měsícem a končící 36. měsícem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická periferní neuropatie

Klinické studie na Rutinní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit