Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вибротерапии в дополнение к обычной физиотерапии у пациентов с диабетической нейропатией

5 апреля 2023 г. обновлено: Ayesha Jamil, University of Lahore

Влияние вибротерапии в дополнение к обычной физиотерапии на боль, равновесие, функциональные нарушения и удовлетворенность у пациентов с диабетической нейропатией

Исследование направлено на определение влияния вибротерапии стопы на интенсивность боли, статическое и динамическое равновесие, функциональное состояние и удовлетворенность вмешательством, применяемым у пациентов с периферической невропатией вследствие сахарного диабета 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Периферическая диабетическая невропатия имеет катастрофические последствия для человеческого организма. Это вызывает нарушения, которые затрудняют нормальное функционирование и активность в повседневной жизни. Вибрационная терапия улучшает нервную механочувствительность, способствуя движению и функционированию.

В Пакистане проводились исследования только вибрации всего тела, и нет данных о вибрационной терапии подошвы стопы, которая удобна в применении и подходит для пациентов, поскольку во время лечения не возникает страха падения. Таким образом, целью данного исследования является анализ влияния вибротерапии, применяемой локально при ходьбе, на купирование боли, регулировку равновесия, функцию и удовлетворенность лечением у пациентов с диабетической невропатией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sajawal Bashir, MS
  • Номер телефона: +923244773256
  • Электронная почта: sajawalbashir.3@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • The University of Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40-75 лет
  • Участники как мужчины, так и женщины
  • О пероральных препаратах при диабете
  • HbA1C <8,5% и контролируемый уровень сахара в крови за последние три месяца
  • Пациенты в возрасте < 6 лет с момента постановки диагноза диабета
  • Диагноз пациента с периферической невропатией, страдающего диабетом 2 типа, зарегистрированным практикующим врачом.
  • Пациент может стоять на обеих ногах.

Критерий исключения:

  • Системные заболевания, такие как запущенные сердечно-сосудистые, почечные или печеночные заболевания
  • Открытые раны/язвы на нижней конечности
  • Неврологическое заболевание, нарушающее равновесие, например, синдром позвоночной артерии, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, инсульт и церебральная атаксия.
  • Проблемы с опорно-двигательным аппаратом, такие как несоответствие длины ног, растяжение связок голеностопного сустава и тяжелый остеоартрит коленных и тазобедренных суставов.
  • Пациенты, которые выполняли упражнения вибротерапии до вмешательства
  • Больной, принимающий любые антигипертензивные препараты и артериальное давление более 160/95 мм рт.ст.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ОБЫЧНАЯ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Эта группа будет получать обычную физиотерапию, включая силовые тренировки. Этот протокол будет предоставлен на две недели (6 сеансов через день, 3 сеанса в неделю), результаты будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и 2-й недели.
Другой: Рутинная физиотерапия
Рутинное физиотерапевтическое лечение будет включать чрескожную электрическую стимуляцию нервов, горячие компрессы, упражнения на диапазон движений (ROM) и упражнения для укрепления мышц.
Экспериментальный: ВИБРАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ
Эта группа будет получать обычную физиотерапию и вибротерапию. Этот протокол будет предоставлен на две недели (6 сеансов через день, 3 сеанса в неделю), результаты будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и 2-й недели.
Другой: Вибрационная терапия
Вибротерапия будет включать в себя виброаппарат марки Manipol, модельный номер РК-001. Он имеет смещенную от центра ось на 360 градусов с частотой 2500 раз в минуту. Его наносят на подошву стопы примерно на 15 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение оценки боли будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й недели и 2-й недели.
Интенсивность боли будет измеряться с помощью числовой шкалы оценки боли. Оценка боли варьируется от 1 до 10, где 1 указывает на минимально возможный уровень боли, а 10 — на сильный уровень боли.
Изменение оценки боли будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й недели и 2-й недели.
Динамический и статический баланс
Временное ограничение: Изменение показателя Баланса будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й и 2-й недель.
Динамический и статический баланс будет измеряться с помощью шкалы баланса Берга. Его оценка варьируется от 0 до 56, более низкая оценка представляет большую вероятность потери равновесия и потребность в вспомогательных мерах.
Изменение показателя Баланса будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й и 2-й недель.
Уровень функциональной инвалидности
Временное ограничение: Изменение показателя функциональной инвалидности будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й и 2-й недель.
Функциональная инвалидность будет измеряться с использованием пересмотренной шкалы инвалидности при нейропатии. Суммарный балл равен 10, причем более высокий балл указывает на большую тяжесть заболевания.
Изменение показателя функциональной инвалидности будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й и 2-й недель.
Уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Изменение уровня удовлетворенности пациентов будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й и 2-й недель.
Уровень удовлетворенности пациентов будет измеряться с помощью Опросника удовлетворенности пациентов. Общий балл 90. и более высокий балл по отношению к максимальному значению указывает на более высокий уровень удовлетворенности.
Изменение уровня удовлетворенности пациентов будет измеряться на исходном уровне, в конце 1-й и 2-й недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sajawal Bashir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Сразу после публикации

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36-м месяцем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рутинная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться