Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vibrationsterapi ud over rutinemæssig fysioterapi hos patienter med diabetisk neuropati

5. april 2023 opdateret af: Ayesha Jamil, University of Lahore

Effekter af vibrationsterapi ud over rutinemæssig fysioterapi på smerter, balance, funktionsnedsættelse og tilfredshed hos patienter med diabetisk neuropati

Undersøgelsen har til formål at bestemme virkningerne af sål-fodsvibrationsterapi på smerteintensitet, statisk og dynamisk balance, funktionel status og tilfredshed med den intervention, der anvendes på patienter med perifer neuropati på grund af type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer diabetisk neuropati har katastrofale virkninger på menneskekroppen. Det forårsager svækkelse, som gør normal funktion og aktivitet i dagligdagen vanskelig. Vibrationsterapi forbedrer neural mekano-følsomhed for at fremme bevægelse og funktion.

I Pakistan er der kun udført forskning i helkropsvibrationer, og der er ingen tilgængelige data om fodsålsvibrationsterapi, som er praktisk at anvende og passende for patienter, da der ikke vil være nogen frygt for fald forbundet under behandlingen. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere virkningerne af vibrationsterapi, anvendt lokalt til fods, på smertebehandling, balancejustering, funktion og tilfredshed til behandling hos patienter med diabetisk neuropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-75 år
  • Både mandlige og kvindelige deltagere
  • Om oral medicin til diabetes
  • HbA1C <8,5 % og kontrolleret blodsukker i de sidste tre måneder
  • Patienter med < 6 år fra diagnosen diabetes
  • Diagnosticeret patient med perifer neuropati med type 2-diabetes af registreret læge
  • Patienten er i stand til at stå på begge fødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme såsom fremskredne kardiovaskulære, nyre- eller leversygdomme
  • Åbne sår/sår på underekstremiteterne
  • Neurologisk sygdom, der påvirker balancen, dvs. vertebralt arteriesyndrom, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, slagtilfælde og cerebral ataksi
  • Muskuloskeletale problemer såsom benlængdeforskel, ankelforstuvning og svær slidgigt i knæ- og hofteled
  • Patienter, der har udført vibrationsterapiøvelser forud for intervention
  • Patient under nogen antihypertensiv medicin og blodtryk mere end 160/95 mm hg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RUTINEFYSISK TERAPIGRUPPE
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi, herunder styrketræningsintervention. Denne protokol vil blive givet i to uger (6 sessioner på alternative dage, 3 sessioner om ugen), resultater vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Den rutinemæssige fysioterapibehandling vil omfatte transkutan elektrisk nervestimulation, Hotpack, Range of Motion (ROM) øvelser og muskelstyrkende øvelser
Eksperimentel: VIBRATIONSTERAPI
Denne gruppe vil modtage rutinemæssig fysioterapi og vibrationsterapi. Denne protokol vil blive givet i to uger (6 sessioner på alternative dage, 3 sessioner om ugen), resultater vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Andet: Vibrationsterapi
Vibrationsterapi vil omfatte en vibrationsenhed af mærket Manipol, modelnummer RK-001. Den har en 360 graders off-centreret akse med en frekvens på 2500 gange i minuttet. Det vil blive påført på fodsålen i cirka 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring i smertescore vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Smerteintensitet vil blive målt ved at bruge Numeric Pain Rating Scale. Smertescore spænder fra 1-10, hvor 1 angiver mindst mulige smerteniveau og 10 er det værste smerteniveau.
Ændring i smertescore vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Dynamisk og statisk balance
Tidsramme: Ændring i balancescore vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Dynamisk og statisk balance vil blive målt ved at bruge Berg Balance Scale. Dens score går fra 0 til 56, lavere score repræsenterer flere chancer for at miste balancen og behov for hjælpeforanstaltninger.
Ændring i balancescore vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Niveau af funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring i funktionsnedsættelsesscore vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge
Funktionel funktionsnedsættelse vil blive målt ved at bruge Revideret Neuropati Invaliditetsscore. Den samlede score er 10, med højere score indikerer sygdommens sværhedsgrad.
Ændring i funktionsnedsættelsesscore vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge
Patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Ændring i patienttilfredshedsniveau vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.
Patienttilfredshedsniveauet vil blive målt ved patienttilfredshedsspørgeskemaet. Samlet score er 90. og højere score mod maksimal værdi indikerer højere grad af tilfredshed.
Ændring i patienttilfredshedsniveau vil blive målt ved baseline, i slutningen af ​​1. uge og 2. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sajawal Bashir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter den 36. måned

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk perifer neuropati

Kliniske forsøg med Rutinemæssig fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner