Efeitos da Terapia Vibracional Além da Fisioterapia Rotineira em Pacientes com Neuropatia Diabética
5 de abril de 2023 atualizado por: Ayesha Jamil, University of Lahore
Efeitos da Terapia Vibracional Além da Fisioterapia de Rotina na Dor, Equilíbrio, Incapacidade Funcional e Satisfação em Pacientes com Neuropatia Diabética
O estudo tem como objetivo determinar os efeitos da terapia de vibração monopé na intensidade da dor, equilíbrio estático e dinâmico, estado funcional e satisfação com a intervenção aplicada em pacientes com neuropatia periférica devido ao diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia diabética periférica tem efeitos desastrosos no corpo humano. Causa deficiência que dificulta o funcionamento normal e as atividades da vida diária. A terapia de vibração melhora a sensibilidade mecânica neural para promover o movimento e a função.
No Paquistão, pesquisas foram realizadas apenas sobre vibração de corpo inteiro e não há dados disponíveis sobre a terapia de vibração da sola do pé, que é conveniente de aplicar e apropriada para os pacientes, pois não haverá medo de queda associado durante o tratamento. Portanto, o objetivo deste estudo é analisar os efeitos da terapia vibratória, aplicada localmente no pé, no controle da dor, ajuste do equilíbrio, função e satisfação com o tratamento em pacientes com neuropatia diabética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 40-75 anos
- Participantes masculinos e femininos
- Na medicina oral para diabetes
- HbA1C <8,5% e glicemia controlada nos últimos três meses
- Pacientes com < 6 anos desde o diagnóstico de diabetes
- Paciente diagnosticado com neuropatia periférica com diabetes tipo 2 por médico registrado
- O paciente é capaz de ficar em ambos os pés.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas, como doenças cardiovasculares, renais ou hepáticas avançadas
- Feridas/úlceras abertas no membro inferior
- Doença neurológica que afeta o equilíbrio, ou seja, síndrome da artéria vertebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, acidente vascular cerebral e ataxia cerebral
- Problemas musculoesqueléticos, como discrepância no comprimento das pernas, entorse do tornozelo e osteoartrite grave das articulações do joelho e do quadril
- Pacientes que realizaram exercícios de terapia vibratória antes da intervenção
- Paciente sob qualquer medicamento anti-hipertensivo e pressão arterial superior a 160/95 mm hg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: GRUPO DE FISIOTERAPIA DE ROTINA
Este grupo receberá fisioterapia de rotina, incluindo intervenção de treinamento de força.
Este protocolo será administrado por duas semanas (6 sessões em dias alternados, 3 sessões por semana), os resultados serão medidos na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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O tratamento de Fisioterapia de Rotina incluirá Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea, Hot pack, Exercícios de Amplitude de Movimento (ADM) e Exercícios de Fortalecimento Muscular
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Experimental: TERAPIA DE VIBRAÇÃO
Este grupo receberá fisioterapia de rotina e terapia vibratória.
Este protocolo será administrado por duas semanas (6 sessões em dias alternados, 3 sessões por semana), os resultados serão medidos na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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A Vibration Therapy incluirá um dispositivo de vibração da marca Manipol, modelo número RK-001.
Tem um eixo descentrado de 360 graus com uma frequência de 2500 vezes por minuto.
Será aplicado na sola do pé por cerca de 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A mudança no escore de dor será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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A intensidade da dor será medida usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor.
A pontuação da dor varia de 1 a 10, sendo que 1 indica o menor nível de dor possível e 10 é o pior nível de dor.
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A mudança no escore de dor será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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Equilíbrio Dinâmico e Estático
Prazo: A alteração na pontuação de equilíbrio será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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O equilíbrio dinâmico e estático será medido usando a Escala de Equilíbrio de Berg.
Sua pontuação varia de 0 a 56, menor pontuação representa mais chances de perder o equilíbrio e necessidade de medidas assistivas.
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A alteração na pontuação de equilíbrio será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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Nível de Incapacidade Funcional
Prazo: A alteração na pontuação de Incapacidade Funcional será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana
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A Incapacidade Funcional será medida usando a Pontuação de Incapacidade de Neuropatia Revisada.
A pontuação total é 10, sendo que a pontuação mais alta indica maior gravidade da doença.
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A alteração na pontuação de Incapacidade Funcional será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana
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Nível de satisfação do paciente
Prazo: A mudança no nível de satisfação do paciente será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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O Nível de Satisfação do Paciente será medido pelo Questionário de Satisfação do Paciente.
A pontuação total é 90.
e maior pontuação em direção ao valor máximo indica maior nível de satisfação.
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A mudança no nível de satisfação do paciente será medida na linha de base, no final da 1ª semana e na 2ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sajawal Bashir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Imediatamente após a publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando no 36º mês
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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