Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelyhoidon vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian lisäksi potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ayesha Jamil, University of Lahore

Värähtelyhoidon vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian lisäksi kipuun, tasapainoon, toimintavammaisuuteen ja tyytyväisyyteen diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalkapohjavärähtelyhoidon vaikutukset kivun voimakkuuteen, staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon, toimintatilaan ja tyytyväisyyteen tyypin 2 diabeteksen aiheuttaman perifeerisen neuropatian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerisellä diabeettisella neuropatialla on tuhoisia vaikutuksia ihmiskehoon. Se aiheuttaa häiriöitä, jotka vaikeuttavat normaalia toimintaa ja päivittäistä toimintaa. Tärinähoito parantaa hermoston mekaanista herkkyyttä edistääkseen liikettä ja toimintaa.

Pakistanissa tutkimuksia on tehty vain kokovartalovärähtelystä, eikä saatavilla ole tietoa jalkapohjan tärinähoidosta, joka on kätevä ja sopiva potilaille, koska hoidon aikana ei ole pelkoa putoamisesta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida paikallisesti jalkaan sovelletun tärinähoidon vaikutuksia kivunhallintaan, tasapainon säätöön, toimintaan ja hoitotyytyväisyyteen diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-75 vuotta
  • Osallistujia sekä miehiä että naisia
  • Suun kautta otettavasta diabeteksen lääkkeestä
  • HbA1C <8,5 % ja verensokeri hallinnassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on alle 6 vuotta diabeteksen diagnoosista
  • Rekisteröity lääkäri on diagnosoinut perifeerisen neuropatian, jolla on tyypin 2 diabetes
  • Potilas pystyy seisomaan molemmilla jaloillaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset sairaudet, kuten pitkälle edenneet sydän- ja verisuonisairaudet, munuaissairaudet tai maksan sairaudet
  • Avoimet haavat/haavaumat alaraajoissa
  • Tasapainoon vaikuttava neurologinen sairaus eli nikamavaltimooireyhtymä, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, aivohalvaus ja aivoataksia
  • Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, kuten jalkojen pituuserot, nilkan nyrjähdys ja polvi- ja lonkkanivelten vaikea nivelrikko
  • Potilaat, jotka ovat tehneet tärinäterapiaharjoituksia ennen toimenpidettä
  • Potilas käyttää mitä tahansa verenpainelääkkeitä ja verenpaine on yli 160/95 mmhg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RUTIINIS FYSIOINTITERAPIA RYHMÄ
Tämä ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa, mukaan lukien voimaharjoitteluinterventio. Tämä protokolla annetaan kahden viikon ajan (6 istuntoa vuorotellen, 3 istuntoa viikossa), tulokset mitataan lähtötilanteessa, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa.
Muut: Rutiininomainen fysioterapia
Rutiininomainen fysioterapiahoito sisältää transkutaanisen sähköisen hermostimulaation, kuumapakkauksen, liikerataharjoituksia (ROM) ja lihaksia vahvistavia harjoituksia
Kokeellinen: TÄRINÄHOITOA
Tämä ryhmä saa rutiininomaista fysioterapiaa ja tärinäterapiaa. Tämä protokolla annetaan kahden viikon ajan (6 istuntoa vuorotellen, 3 istuntoa viikossa), tulokset mitataan lähtötilanteessa, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa.
Muut: Värähtelyterapia
Tärinähoito sisältää Manipol-merkkisen tärinälaitteen, mallinumero RK-001. Siinä on 360 asteen epäkeskinen akseli, jonka taajuus on 2500 kertaa minuutissa. Levitetään jalkapohjalle noin 15 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos kipupisteissä mitataan lähtötasolla, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa.
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun luokitusasteikkoa. Kipupisteet vaihtelevat 1-10, jossa 1 tarkoittaa pienintä mahdollista kiputasoa ja 10 on pahin kiputaso.
Muutos kipupisteissä mitataan lähtötasolla, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa.
Dynaaminen ja staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Tasapainopisteiden muutos mitataan lähtötilanteessa 1. ja 2. viikon lopussa.
Dynaaminen ja staattinen tasapaino mitataan Berg Balance Scale -asteikolla. Sen pisteet vaihtelevat 0-56, pienempi pistemäärä edustaa enemmän mahdollisuuksia menettää tasapaino ja vaatimus aputoimenpiteistä.
Tasapainopisteiden muutos mitataan lähtötilanteessa 1. ja 2. viikon lopussa.
Toiminnallisen vamman taso
Aikaikkuna: Toimintavammaisuuden muutos mitataan lähtötasolla, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa
Toiminnallinen vammaisuus mitataan käyttämällä tarkistettua neuropatiavammaisuuspistemäärää. Kokonaispistemäärä on 10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa taudin vakavuutta.
Toimintavammaisuuden muutos mitataan lähtötasolla, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa
Potilastyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Muutos potilastyytyväisyystasossa mitataan lähtötasolla, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa.
Potilastyytyväisyystaso mitataan potilastyytyväisyyskyselyllä. Kokonaispistemäärä on 90. ja korkeampi pistemäärä kohti maksimiarvoa osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä.
Muutos potilastyytyväisyystasossa mitataan lähtötasolla, ensimmäisen ja toisen viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sajawal Bashir

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukauteen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen perifeerinen neuropatia

Kliiniset tutkimukset Rutiininomainen fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa