간세포 암종의 진단 및 병기결정을 위한 PET/MR with PSMA
간세포 암종의 진단 및 병기 결정을 위한 PSMA와 PET/MR의 부가 가치
연구 개요
상세 설명
PET/MR - PSMA는 새로운 방법으로 등장했으며 간세포 암종(HCC) 평가에서 그 역할에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 가설은 PSMA를 이용한 PET/MRI가 간세포 암종의 평가에 추가적인 가치를 가질 수 있고, 원격 전이의 진단에 기여하고 표준 검사(컴퓨터 단층촬영 및 자기 공명 영상)에 의해 미확인 결절에서 진단을 확인하는 데 기여할 수 있다는 것입니다. ).
컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 진단되고 임상 결정에 따라 간 이식 또는 수술이 필요한 간세포 암종 환자는 전신 PSMA-PET/MRI에 제출되고 Instituto에서 수행되는 이 전향적 단심 연구에 포함됩니다. Câncer do Estado de São Paulo(ICESP) 및 Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo(HC-FMUSP).
CT 또는 MRI에 의해 확실히 HCC로 간주되는 병변에 대한 PSMA 흡수의 존재 및 정도를 결정하기 위해 모든 경우를 평가할 것이다. HCC 진단을 위한 PSMA - PET/MR의 민감도가 계산됩니다.
전신 병기에 대한 PSMA - PET MR의 부가가치는 기존 스캔으로 감지되지 않은 악성이 의심되는 병변의 수로 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Irai S Oliveira, MD
- 전화번호: 5511993662208
- 이메일: irai.oliveira@hc.fm.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina M Ando, MD
- 전화번호: 5511974777302
- 이메일: sabrina.ando@hc.fm.usp.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01246-903
- 모병
- University of Sao Paulo
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연락하다:
- Irai S Oliveira, MD
- 전화번호: 5511993662208
- 이메일: irai.oliveira@hc.fm.usp.br
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연락하다:
- Sabrina M Ando, MD
- 전화번호: 5511974777302
- 이메일: sabrina.ando@hc.fm.usp.br
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수석 연구원:
- Irai S Oliveira, MD
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부수사관:
- Sabrina M Ando, MD
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부수사관:
- Marcelo A Queiroz, MD
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부수사관:
- Carlos A Buchpiguel, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 방사선 전문의가 검토한 이전 CT 또는 MRI에서 간세포암종으로 영상진단을 받은 환자
- 간이식 또는 수술적 절제 대상 환자
제외 기준:
- 생존 가능한 종양이 없는 치료된 간 병변이 있는 환자
- 18세 미만
- 임신
- 신부전 환자;
- 빌리루빈 수치 상승(>3 mg/dL)
- 조영제(가독세트산) 또는 방사성 추적자(PSMA)에 대한 공지된 알레르기;
- 혈당 수치가 150mg/dl 이상입니다.
- MR 금기 사항(밀실공포증, 심장박동기, 신경자극기, 인공와우, 인슐린 펌프).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PET MRI - PSMA
HCC 영상 진단을 받고 PET MRI에 제출된 환자 - PSMA
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가독세트산을 조영제로 사용하는 상복부 MRI와 연관된 방사성 추적자로 PSMA를 사용하는 전신 PET
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포암종에 대한 PET MRI - PSMA의 진단 성능
기간: 24개월
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MRI 또는 CT에서 간세포 암종으로 진단된 간 병변이 있는 환자와 외과적 절제 또는 간 이식 대상자는 PSMA가 있는 PET MRI에 제출됩니다.
PSMA 흡수의 유무에 따라 간 병변 및 간외 질환의 진단을 위한 PET MRI의 민감도 및 특이도가 계산됩니다.
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24개월
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HCC에 의한 PSMA 섭취 정도
기간: 24개월
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HCC로 진단된 모든 간 병변에 대해 PET 흡수에 대한 PSMA 정도를 측정하고 이용 가능한 병리 정보와 연관시킬 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSMA 흡수와 간 결절 조직학의 상관관계
기간: 24개월
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동시에 진단된 다른 모든 비-간세포암 결절은 또한 PSMA 흡수의 존재 및 정도 측면에서 평가될 것입니다.
이 결과는 계산되어 사용 가능한 모든 병리학 데이터와 연관됩니다.
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24개월
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치료된 간 병변에 대한 PSMA 흡수의 존재
기간: 24개월
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치료된 관찰이 존재할 때마다 PSMA 흡수의 존재 및 정도가 평가되고 이용 가능한 기존 영상 스캔 및 병리학 결과와 상호 연관됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Irai S Oliveira, MD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Carlos Buchpiguel, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 54382721.3.0000.0068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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