PET / MR ja PSMA hepatosellulaarisen karsinooman diagnosointiin ja vaiheeseen
PET:n/MR:n ja PSMA:n lisäarvo hepatosellulaarisen karsinooman diagnosointiin ja vaiheittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PET/MR - PSMA on noussut uutena menetelmänä ja sen roolista hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) arvioinnissa on vähän tutkimuksia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että PET/MRI:llä PSMA:lla voi olla lisäarvoa maksasolusyövän arvioinnissa, mikä edistää kaukaisten etäpesäkkeiden diagnosointia ja vahvistaa diagnoosin määrittelemättömissä kyhmyissä standarditutkimuksilla (tietokonetomografia ja magneettikuvaus). ).
Potilaille, joilla on tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma ja joille on kliinisen päätöksen perusteella lähetetty maksansiirto tai leikkaus, tehdään koko kehon PSMA-PET/MRI, ja heidät otetaan mukaan tähän Institutossa suoritettavaan prospektiiviseen yksikeskiseen tutkimukseen. do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) ja Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP).
Kaikki tapaukset arvioidaan PSMA:n läsnäolon ja oton määrittämiseksi leesioissa, joita pidetään ehdottomasti HCC:inä TT:n tai MRI:n avulla. PSMA - PET/MR:n herkkyys HCC:n diagnoosia varten lasketaan.
PSMA - PET MR:n lisäarvo systeemisessä staging-vaiheessa lasketaan niiden pahanlaatuisuuksien suhteen epäilyttävissä olevien leesioiden lukumäärän perusteella, joita ei havaittu tavanomaisilla skannauksilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irai S Oliveira, MD
- Puhelinnumero: 5511993662208
- Sähköposti: irai.oliveira@hc.fm.usp.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabrina M Ando, MD
- Puhelinnumero: 5511974777302
- Sähköposti: sabrina.ando@hc.fm.usp.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246-903
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Irai S Oliveira, MD
- Puhelinnumero: 5511993662208
- Sähköposti: irai.oliveira@hc.fm.usp.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina M Ando, MD
- Puhelinnumero: 5511974777302
- Sähköposti: sabrina.ando@hc.fm.usp.br
-
Päätutkija:
- Irai S Oliveira, MD
-
Alatutkija:
- Sabrina M Ando, MD
-
Alatutkija:
- Marcelo A Queiroz, MD
-
Alatutkija:
- Carlos A Buchpiguel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmassa CT- tai MRI-kuvausdiagnoosissa vatsaradiologin tarkastama HCC
- Potilaat, joille tehdään maksansiirto tai kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hoidettu maksavaurio ilman elinkelpoista kasvainta
- Ikä alle 18
- Raskaus
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta;
- Kohonneet bilirubiinitasot (>3 mg/dl)
- Tunnettu allergia varjoaineille (gadoksetiinihappo) tai radioaktiiviselle merkkiaineelle (PSMA);
- Veren glukoosipitoisuus yli 150 mg/dl.
- MR-vasta-aiheet (klaustrofobia, sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet ja insuliinipumput).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PET MRI - PSMA
Potilaat, joilla on kuvantamisdiagnoosi HCC ja joille tehtiin PET MRI - PSMA
|
Koko kehon PET käyttäen PSMA:ta radiomerkkiaineena yhdistettynä ylävatsan magneettikuvaukseen ja gadoksetiinihappoa varjoaineena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET MRI - PSMA:n diagnostinen suorituskyky HCC:lle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaille, joilla on magneettikuvauksessa tai TT:ssä hepatosellulaariseksi syöväksi diagnosoitu maksavaurio ja jotka ovat ehdokkaita kirurgiseen resektioon tai maksansiirtoon, lähetetään PET MRI PSMA:lla.
PET MRI:n herkkyys ja spesifisyys maksavaurion ja maksanulkoisen sairauden diagnosoimiseksi lasketaan sen perusteella, onko PSMA:ta otettu vastaan tai ei.
|
24 kuukautta
|
|
PSMA:n ottoaste HCC:ssä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikille maksavaurioille, jotka on diagnosoitu HCC:ksi, PSMA:n aste PET:n oton yhteydessä mitataan ja korreloidaan saatavilla olevien patologiatietojen kanssa.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSMA:n oton ja maksan kyhmyjen histologian korrelaatio
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kaikki muut samanaikaisesti diagnosoidut ei-HCC-kyhmyt arvioidaan myös PSMA:n läsnäolon ja oton asteen suhteen.
Nämä tulokset lasketaan ja korreloidaan kaikkien saatavilla olevien patologisten tietojen kanssa
|
24 kuukautta
|
|
PSMA:n oton esiintyminen hoidetuissa maksavaurioissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aina kun käsitelty havainto on läsnä, PSMA:n sisäänoton olemassaolo ja aste arvioidaan ja korreloidaan tavanomaisten kuvantamisskannausten ja saatavilla olevien patologisten tulosten kanssa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irai S Oliveira, MD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos Buchpiguel, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54382721.3.0000.0068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .