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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05581355
불면증 환자의 수면의 질 및 생리지표 개선에 대한 복식호흡
2022년 10월 12일 업데이트: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
복식호흡이 불면증 환자의 수면의 질 및 생리지수 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 주제는 불면증 환자의 수면의 질과 생리학적 지표(심박수, 호흡수, 혈압) 개선에 대한 복식호흡의 효과를 탐색하는 것이다.
이 연구 방법은 실험적 무작위 통제 시험의 연구 설계를 채택합니다.
복식호흡 훈련 중재를 받은 사람은 실험군, 받지 않은 사람은 통제군이다.
연구 개요
상세 설명
수면 문제는 매우 흔한 증상 문제이므로 진정제-수면제에 의존하는 경우가 많습니다.
그러나 약물에 대한 장기간 의존은 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.
따라서 연구 주제는 불면증 환자의 수면의 질과 생리적 지표(심박수, 호흡수, 혈압) 개선에 대한 복식 호흡의 효과를 탐색하는 것이다.
이 연구 방법은 실험적 무작위 통제 시험의 연구 설계를 채택합니다.
복식호흡 훈련 중재를 받은 사람은 실험군, 받지 않은 사람은 통제군이다.
조사는 A그룹과 B그룹으로 진행된다.
A그룹은 진정제와 수면제를 복용하는 사람, B그룹은 진정제와 수면제를 복용하지 않는 사람이다.
그룹 A와 B 모두 실험 그룹과 통제 그룹이 있습니다.
유효성 평가는 Pittsburgh Quality Sleep Index(PSQI)와 바이탈 사인(심박수, 호흡 및 혈압)을 사용합니다.
이러한 평가는 실험 그룹과 통제 그룹 모두에서 완료해야 합니다.
본 연구에서는 복식호흡 훈련 실시 전 사전검사와 복식호흡 훈련 종료 4주차와 8주차의 사후검사를 사용하였다.
실험군은 총 8주간 복식호흡 훈련을 받게 된다.
복식호흡 훈련은 병원 수면센터에서 실시합니다(1주에 1회, 회당 15분).
집에 있을 때 복식 호흡 훈련 영상을 이용하여 자가 훈련을 받습니다(매일 10분, 하루 종일 포함 가능).
또한, "복식 호흡 훈련 일지"를 작성해야 합니다.
약물을 사용하지 않고 복식호흡을 통해 수면의 질과 생리지수를 향상시키는 연구가 개발되길 바란다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Peitou
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Taipei, Peitou, 대만, 11219
- Xuan-Yi Huang
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Pittsburgh Sleep Product Quality Table에서 총점이 5점 이상인 사람은 Taiwan Psychiatric Association (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics에 근거하여 불면증으로 진단되었으며 본 연구에 참여하기로 동의하고 완료한 사람입니다. 서면 동의서.
제외 기준:
- COPD 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복식 호흡 훈련을 받는 효과
8주간 교육(주 1회, 회당 15분).
수면 센터에서 트레이너가 일대일로 수행합니다.
집에서 복식호흡 훈련 영상을 활용하여 자신을 단련할 수 있으며(하루 10분, 10분으로 분할 가능), 복식호흡 훈련 일지를 작성해야 합니다.
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수면센터에서는 트레이너가 1:1로 진행합니다.
집에서 복식 호흡 훈련 영상을 통한 자가 훈련 (1일 10분, 분할 복용 시 최대 10분 누적 가능)
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간섭 없음: 복식호흡 훈련을 받지 않는 것의 효과
트레이너는 복식 호흡 훈련을 제공하지 않으며 집에서 복식 호흡 운동을 수행하지 않으며 복식 호흡 훈련 일지를 작성할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 사전 테스트
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Pittsburgh Sleep Quality Index 인벤토리의 총 항목은 7개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
점수 > 5점은 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
한편 점수 ≤ 5점은 수면의 질이 좋지 않은 것입니다.
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사전 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 4주차 사후 테스트
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Pittsburgh Sleep Quality Index 인벤토리의 총 항목은 7개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
점수 > 5점은 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
한편 점수 ≤ 5점은 수면의 질이 좋지 않은 것입니다.
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4주차 사후 테스트
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주 차에 사후 테스트
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Pittsburgh Sleep Quality Index 인벤토리의 총 항목은 7개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
점수 > 5점은 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
한편 점수 ≤ 5점은 수면의 질이 좋지 않은 것입니다.
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8주 차에 사후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 사전 테스트
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복식 호흡 전에 심박수를 기록하십시오.
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사전 테스트
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호흡수
기간: 사전 테스트
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복식호흡을 하기 전에 호흡수를 기록한다.
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사전 테스트
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혈압
기간: 사전 테스트
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복식 호흡 전에 혈압을 기록하십시오.
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사전 테스트
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심박수
기간: 4주차 사후 테스트
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4주간 복식호흡 후 심박수를 기록한다.
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4주차 사후 테스트
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호흡수
기간: 4주차 사후 테스트
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4주간 복식호흡 후 호흡수를 기록한다.
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4주차 사후 테스트
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혈압
기간: 4주차 사후 테스트
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4주간 복식호흡 후 혈압을 기록한다.
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4주차 사후 테스트
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심박수
기간: 8주 차에 사후 테스트
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8주간 복식호흡 후 심박수를 기록한다.
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8주 차에 사후 테스트
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호흡수
기간: 8주 차에 사후 테스트
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8주간 복식호흡 후 호흡수를 기록한다.
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8주 차에 사후 테스트
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혈압
기간: 8주 차에 사후 테스트
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8주간 복식호흡 후 혈압을 기록한다.
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8주 차에 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Abad VC, Guilleminault C. Insomnia in Elderly Patients: Recommendations for Pharmacological Management. Drugs Aging. 2018 Sep;35(9):791-817. doi: 10.1007/s40266-018-0569-8.
- Canham SL, Rubinstein RL. Experiences of sleep and benzodiazepine use among older women. J Women Aging. 2015;27(2):123-39. doi: 10.1080/08952841.2014.928173. Epub 2015 Jan 12.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- de Jong AE, Gamel C. Use of a simple relaxation technique in burn care: literature review. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(6):710-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03858.x.
- Hausler N, Marques-Vidal P, Haba-Rubio J, Heinzer R. Does sleep predict next-day napping or does napping influence same-day nocturnal sleep? Results of a population-based ecological momentary assessment study. Sleep Med. 2019 Sep;61:31-36. doi: 10.1016/j.sleep.2019.04.014. Epub 2019 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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