Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абдоминальное дыхание на улучшение качества сна и физиологического индекса у больных бессонницей

12 октября 2022 г. обновлено: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние брюшного дыхания на улучшение качества сна и физиологического индекса у пациентов с бессонницей

Темой исследования является изучение влияния брюшного дыхания на улучшение качества сна и физиологических показателей (частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и артериального давления) у больных бессонницей. Этот метод исследования использует дизайн экспериментальных рандомизированных контролируемых испытаний. Лица, получающие вмешательство по обучению брюшному дыханию, входят в экспериментальную группу, а те, кто не получает его, входят в контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проблема со сном является очень распространенным симптомом проблемы, поэтому часто полагаются на седативно-снотворные препараты. Однако длительная зависимость от наркотиков может привести к серьезным побочным эффектам. Поэтому предметом исследования является изучение влияния брюшного дыхания на улучшение качества сна и физиологических показателей (частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и артериального давления) у больных бессонницей. Этот метод исследования использует дизайн экспериментальных рандомизированных контролируемых испытаний. Лица, получающие вмешательство по обучению брюшному дыханию, входят в экспериментальную группу, а те, кто не получает его, входят в контрольную группу. Исследование проводится с группами А и Б. Группа A предназначена для тех, кто принимает седативные и снотворные средства, а группа B — для тех, кто не принимает седативные и снотворные средства. В обеих группах А и В есть экспериментальная группа и контрольная группа. При оценке эффективности будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и основные показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, дыхание и кровяное давление). Эти оценки должны быть выполнены как экспериментальной группой, так и контрольной группой. В этом исследовании используется предварительный тест перед тренировкой брюшного дыхания, а также пост-тест на 4-й неделе и на 8-й неделе в конце тренировки брюшного дыхания. Экспериментальная группа будет проходить тренировку брюшного дыхания в течение 8 недель. Тренировка брюшного дыхания проводится в центре сна больницы (1 раз в 1 неделю, каждый раз по 15 минут). Когда люди находятся дома, они будут проходить самостоятельную тренировку с помощью обучающего видео по брюшному дыханию (каждый день 10 минут, можно включать каждый раз в течение дня). Кроме того, людям необходимо заполнить «журнал обучения брюшному дыханию». Будем надеяться, что это исследование может развиться, в котором не используются лекарства, а улучшается качество сна и физиологический индекс за счет брюшного дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Тайвань, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лицам, набравшим более 5 баллов в Питтсбургской таблице качества сна, была поставлена ​​диагноз бессонница на основании данных Тайваньской психиатрической ассоциации (2014 г.) DSM-5 «Диагностика психических расстройств и статистика», которые согласились участвовать в этом исследовании и завершили форма письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффективность тренировок брюшного дыхания
Тренировки в течение 8 недель (1 раз в неделю по 15 минут). Выполняется один на один тренером в центре сна. В домашних условиях для тренировки себя можно использовать видео-тренировку брюшного дыхания (10 минут в день, можно разделить на 10 минут), при этом необходимо заполнить журнал тренировки брюшного дыхания.
В центре сна она проводится тренером один на один. Самостоятельная тренировка в домашних условиях с помощью обучающих видеороликов по брюшному дыханию (10 минут в день, можно накопить до 10 минут в несколько приемов)
Без вмешательства: Эффективность отказа от тренировки брюшного дыхания
Тренер не проводит тренировки брюшного дыхания, не выполняет упражнения брюшного дыхания в домашних условиях и не требует заполнения журналов тренировок брюшного дыхания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Предварительное тестирование
Всего пунктов Питтсбургского индекса качества сна 7. Оценка каждого пункта от 0 до 3. Оценка > 5 баллов означает, что качество сна хорошее. При этом оценка ≦5 баллов свидетельствует о плохом качестве сна.
Предварительное тестирование
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
Всего пунктов Питтсбургского индекса качества сна 7. Оценка каждого пункта от 0 до 3. Оценка > 5 баллов означает, что качество сна хорошее. При этом оценка ≦5 баллов свидетельствует о плохом качестве сна.
Посттест на 4 неделе
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
Всего пунктов Питтсбургского индекса качества сна 7. Оценка каждого пункта от 0 до 3. Оценка > 5 баллов означает, что качество сна хорошее. При этом оценка ≦5 баллов свидетельствует о плохом качестве сна.
Посттест на 8 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Предварительное тестирование
Перед брюшным дыханием записывают ЧСС.
Предварительное тестирование
Частота дыхания
Временное ограничение: Предварительное тестирование
Перед брюшным дыханием записывают частоту дыхания.
Предварительное тестирование
Артериальное давление
Временное ограничение: Предварительное тестирование
Перед брюшным дыханием запишите артериальное давление
Предварительное тестирование
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
После брюшного дыхания в течение 4 недель, а затем записать частоту сердечных сокращений
Посттест на 4 неделе
Частота дыхания
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
После брюшного дыхания в течение 4 недель, а затем записать частоту дыхания
Посттест на 4 неделе
Артериальное давление
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
После брюшного дыхания в течение 4 недель, а затем записать артериальное давление
Посттест на 4 неделе
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
После брюшного дыхания в течение 8 недель, а затем запишите частоту сердечных сокращений
Посттест на 8 неделе
Частота дыхания
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
После брюшного дыхания в течение 8 недель, а затем запишите частоту дыхания
Посттест на 8 неделе
Артериальное давление
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
После брюшного дыхания в течение 8 недель, а затем записать артериальное давление
Посттест на 8 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться