Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Břišní dýchání na zlepšení kvality spánku a fyziologického indexu u pacientů s nespavostí

12. října 2022 aktualizováno: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv břišního dýchání na zlepšení kvality spánku a fyziologického indexu u pacientů s nespavostí

Tématem výzkumu je prozkoumat účinnost břišního dýchání na zlepšení kvality spánku a fyziologického indexu (srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak) u pacientů s nespavostí. Tato studijní metoda přejímá výzkumný design experimentálních randomizovaných kontrolovaných studií. Osoby, které dostávají intervenci nácviku břišního dýchání, jsou v experimentální skupině, zatímco ti, kterým se neabsolvuje, jsou v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problémy se spánkem jsou velmi časté symptomy, proto se často spoléhejte na sedativa-hypnotika. Dlouhodobá závislost na lécích však může přinést vážné vedlejší účinky. Tématem výzkumu je proto zkoumání efektivity břišního dýchání na zlepšení kvality spánku a fyziologického indexu (srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak) u pacientů s nespavostí. Tato studijní metoda přejímá výzkumný design experimentálních randomizovaných kontrolovaných studií. Osoby, které dostávají intervenci nácviku břišního dýchání, jsou v experimentální skupině, zatímco ti, kterým se neabsolvuje, jsou v kontrolní skupině. Výzkum je prováděn se skupinami A a B. Skupina A je pro ty, kteří užívají sedativum a léky na spaní, a skupina B je pro ty, kteří neužívají léky na uklidnění a spaní. Obě skupiny A a B mají experimentální skupinu a kontrolní skupinu. Hodnocení účinnosti bude využívat Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) a vitální funkce (srdeční frekvence, dýchání a krevní tlak). Tato hodnocení musí dokončit jak experimentální skupina, tak kontrolní skupina. Tato studie používá pre-test před implementací tréninku břišního dýchání a používá post-test ve 4. týdnu a 8. týdnu na konci tréninku břišního dýchání. Experimentální skupina bude absolvovat trénink břišního dýchání celkem 8 týdnů. Nácvik břišního dýchání se provádí ve spánkovém centru nemocnice (jednou za 1 týden a pokaždé 15 minut). Když jsou osoby doma, absolvují autotrénink pomocí videa s tréninkem břišního dýchání (každý den 10 minut, může zahrnovat kdykoli během dne). Kromě toho musí osoby vyplnit „záznam o tréninku břišního dýchání“. Doufejme, že se může rozvinout tato studie, která nepoužívá drogy, ale zlepšuje kvalitu spánku a fyziologický index prostřednictvím břišního dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Tchaj-wan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těm s celkovým skóre vyšším než 5 bodů v Pittsburghské tabulce kvality spánku byla diagnostikována nespavost na základě diagnostiky a statistiky psychiatrických poruch DSM-5 DSM-5 Psychiatric Association (2014), kteří souhlasili s účastí v této studii a dokončili formulář písemného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinnost tréninku břišního dýchání
Trénink po dobu 8 týdnů (1krát týdně, pokaždé 15 minut). Provádí jeden na jednoho trenér ve spánkovém centru. Doma můžete k tréninku břišního dýchání využít video tréninku břišního dýchání (10 minut denně, lze rozdělit na 10 minut) a je třeba vyplnit deník tréninku břišního dýchání.
Behaviorální: Trénink břišního dýchání
Ve spánkovém centru ji provádí trenér individuálně. Samotrénink doma pomocí videí s tréninkem břišního dýchání (10 minut denně, můžete nashromáždit až 10 minut v rozdělených dávkách)
Žádný zásah: Efektivita neabsolvování tréninku břišního dýchání
Trenér neposkytuje nácvik břišního dýchání, neprovádí cvičení břišního dechu doma a nemusí vyplňovat deníky tréninku břišního dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Předběžná zkouška
Celkový počet položek inventáře indexu kvality spánku v Pittsburghu je 7. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre > 5 bodů znamená, že kvalita spánku je dobrá. Mezitím skóre ≦5 bodů je špatná kvalita spánku.
Předběžná zkouška
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Celkový počet položek inventáře indexu kvality spánku v Pittsburghu je 7. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre > 5 bodů znamená, že kvalita spánku je dobrá. Mezitím skóre ≦5 bodů je špatná kvalita spánku.
Po testu v týdnu 4
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Celkový počet položek inventáře indexu kvality spánku v Pittsburghu je 7. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre > 5 bodů znamená, že kvalita spánku je dobrá. Mezitím skóre ≦5 bodů je špatná kvalita spánku.
Po testu v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Předběžná zkouška
Před břišním dýcháním zaznamenejte srdeční frekvenci
Předběžná zkouška
Rychlost dýchání
Časové okno: Předběžná zkouška
Před břišním dýcháním zaznamenejte dechovou frekvenci
Předběžná zkouška
Krevní tlak
Časové okno: Předběžná zkouška
Před břišním dýcháním zaznamenejte krevní tlak
Předběžná zkouška
Tepová frekvence
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Po břišním dýchání po dobu 4 týdnů a poté zaznamenejte srdeční frekvenci
Po testu v týdnu 4
Rychlost dýchání
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Po břišním dýchání po dobu 4 týdnů a poté zaznamenejte dechovou frekvenci
Po testu v týdnu 4
Krevní tlak
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Po břišním dýchání po dobu 4 týdnů a poté zaznamenejte krevní tlak
Po testu v týdnu 4
Tepová frekvence
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Po břišním dýchání po dobu 8 týdnů a poté zaznamenejte srdeční frekvenci
Po testu v týdnu 8
Rychlost dýchání
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Po břišním dýchání po dobu 8 týdnů a poté zaznamenejte dechovou frekvenci
Po testu v týdnu 8
Krevní tlak
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Po břišním dýchání po dobu 8 týdnů a poté zaznamenejte krevní tlak
Po testu v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (849)109A-88

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink břišního dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit