Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie brzuszne na poprawę jakości snu i wskaźnika fizjologicznego wśród pacjentów z bezsennością

12 października 2022 zaktualizowane przez: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ oddychania brzusznego na poprawę jakości snu i wskaźnika fizjologicznego wśród pacjentów z bezsennością

Tematem badań jest zbadanie wpływu oddychania brzusznego na poprawę jakości snu i wskaźnika fizjologicznego (tętno, częstość oddechów i ciśnienie krwi) wśród pacjentów cierpiących na bezsenność. Ta metoda badania przyjmuje projekt badawczy eksperymentalnych badań z randomizacją i grupą kontrolną. Osoby otrzymujące interwencję treningu oddechu brzusznego należą do grupy eksperymentalnej, natomiast osoby, które go nie otrzymują, do grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Problemy ze snem to bardzo częsty objaw problemów, dlatego często polegają na lekach uspokajająco-nasennych. Długotrwałe uzależnienie od leków może jednak przynieść poważne skutki uboczne. Dlatego też przedmiotem badań jest zbadanie wpływu oddychania brzusznego na poprawę jakości snu i wskaźnika fizjologicznego (tętno, częstość oddechów i ciśnienie krwi) wśród pacjentów cierpiących na bezsenność. Ta metoda badania przyjmuje projekt badawczy eksperymentalnych badań z randomizacją i grupą kontrolną. Osoby otrzymujące interwencję treningu oddechu brzusznego należą do grupy eksperymentalnej, natomiast osoby, które go nie otrzymują, do grupy kontrolnej. Badania prowadzone są z grupami A i B. Grupa A jest dla tych, którzy przyjmują leki uspokajające i nasenne, a Grupa B dla tych, którzy nie przyjmują leków uspokajających i nasennych. Obie grupy A i B mają grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. W ocenie skuteczności wykorzystany zostanie Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) oraz parametry życiowe (tętno, oddychanie i ciśnienie krwi). Oceny te muszą zostać wykonane zarówno przez grupę eksperymentalną, jak i grupę kontrolną. W tym badaniu wykorzystano test wstępny przed wdrożeniem treningu oddychania brzusznego oraz test końcowy w 4. i 8. tygodniu pod koniec treningu oddychania brzusznego. Grupa eksperymentalna przejdzie trening oddychania brzusznego przez łącznie 8 tygodni. Trening oddechu brzusznego odbywa się w szpitalnym centrum snu (raz na 1 tydzień i każdorazowo 15 minut). Kiedy osoby będą w domu, przejdą samokształcenie z wykorzystaniem filmu instruktażowego oddychania brzucha (codziennie 10 minut, może obejmować każdą godzinę w ciągu dnia). Ponadto osoby muszą wypełnić „Dziennik treningu oddychania brzusznego”. Miejmy nadzieję, że to badanie może się rozwinąć, które nie używa leków, ale poprawia jakość snu i wskaźnik fizjologiczny poprzez oddychanie brzuszne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Tajwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U osób z całkowitym wynikiem powyżej 5 punktów w Pittsburgh Sleep Product Table Quality Table zdiagnozowano bezsenność na podstawie danych Tajwańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics, które zgodziły się wziąć udział w tym badaniu i ukończyły formularz pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczność treningu oddychania brzusznego
Trening przez 8 tygodni (1 raz w tygodniu po 15 minut). Wykonywane jeden na jednego przez trenera w centrum snu. W domu możesz skorzystać z nagrania wideo z ćwiczeniami oddychania brzucha (10 minut dziennie, można podzielić na 10 minut) i musisz wypełnić dziennik ćwiczeń oddychania brzucha.
W centrum snu jest przeprowadzany w sposób jeden na jeden przez trenera. W domu samokształcenie poprzez filmy instruktażowe oddychania brzusznego (10 minut dziennie, można kumulować do 10 minut w dawkach podzielonych)
Brak interwencji: Skuteczność nieotrzymywania treningu oddychania brzusznego
Trener nie prowadzi treningu oddychania brzusznego, nie wykonuje ćwiczeń oddechowych brzusznych w domu i nie musi wypełniać dzienników treningowych oddychania brzusznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Test wstępny
Łączna liczba elementów inwentarza Pittsburgh Sleep Quality Index wynosi 7. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik >5 punktów oznacza, że ​​jakość snu jest dobra. Tymczasem wynik ≦5 punktów to zła jakość snu.
Test wstępny
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Łączna liczba elementów inwentarza Pittsburgh Sleep Quality Index wynosi 7. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik >5 punktów oznacza, że ​​jakość snu jest dobra. Tymczasem wynik ≦5 punktów to zła jakość snu.
Po teście w 4 tygodniu
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Łączna liczba elementów inwentarza Pittsburgh Sleep Quality Index wynosi 7. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik >5 punktów oznacza, że ​​jakość snu jest dobra. Tymczasem wynik ≦5 punktów to zła jakość snu.
Po teście w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Test wstępny
Przed oddychaniem brzusznym zapisz tętno
Test wstępny
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Test wstępny
Przed oddychaniem brzusznym zanotuj częstość oddechów
Test wstępny
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Test wstępny
Przed oddychaniem brzusznym zanotuj ciśnienie krwi
Test wstępny
Tętno
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Po oddychaniu brzusznym przez 4 tygodnie, a następnie zapisz tętno
Po teście w 4 tygodniu
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Po oddychaniu brzusznym przez 4 tygodnie, a następnie zapisz częstość oddechów
Po teście w 4 tygodniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Po oddychaniu brzusznym przez 4 tygodnie, a następnie zapisz ciśnienie krwi
Po teście w 4 tygodniu
Tętno
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Po oddychaniu brzusznym przez 8 tygodni, a następnie zapisz tętno
Po teście w 8 tygodniu
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Po oddychaniu brzusznym przez 8 tygodni, a następnie zapisz częstość oddechów
Po teście w 8 tygodniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Po oddychaniu brzusznym przez 8 tygodni, a następnie zapisz ciśnienie krwi
Po teście w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj