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Respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique chez les patients souffrant d'insomnie

12 octobre 2022 mis à jour par: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effet de la respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique chez les patients souffrant d'insomnie

Le sujet de recherche est d'explorer l'efficacité de la respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle) chez les patients souffrant d'insomnie. Cette méthode d'étude adopte la conception de recherche d'essais contrôlés randomisés expérimentaux. Les personnes bénéficiant de l'intervention d'entraînement respiratoire abdominal sont dans le groupe expérimental, tandis que celles qui ne le reçoivent pas sont dans le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les problèmes de sommeil sont des problèmes de symptômes très courants, ils s'appuient donc souvent sur des médicaments sédatifs-hypnotiques. Cependant, la dépendance à long terme aux médicaments peut entraîner des effets secondaires graves. Par conséquent, le sujet de recherche est d'explorer l'efficacité de la respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle) chez les patients souffrant d'insomnie. Cette méthode d'étude adopte la conception de recherche d'essais contrôlés randomisés expérimentaux. Les personnes bénéficiant de l'intervention d'entraînement respiratoire abdominal sont dans le groupe expérimental, tandis que celles qui ne le reçoivent pas sont dans le groupe témoin. La recherche est menée avec les groupes A et B. Le groupe A est pour ceux qui prennent des sédatifs et des somnifères, et le groupe B est pour ceux qui ne prennent pas de sédatifs et de somnifères. Les deux groupes A et B ont un groupe expérimental et un groupe témoin. L'évaluation de l'efficacité utilisera le Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) et les signes vitaux (fréquence cardiaque, respiration et tension artérielle). Ces évaluations doivent être complétées par le groupe expérimental et le groupe témoin. Cette étude utilise le pré-test avant la mise en place de l'entraînement respiratoire abdominal, et utilise le post-test à la semaine 4 et la semaine 8 à la fin de l'entraînement respiratoire abdominal. Le groupe expérimental recevra l'entraînement de respiration abdominale pour un total de 8 semaines. L'entraînement respiratoire abdominal est effectué dans le centre du sommeil de l'hôpital (une fois par semaine et 15 minutes à chaque fois). Lorsque les personnes sont à la maison, elles recevront une autoformation à l'aide de la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale (chaque jour 10 minutes, peut inclure à chaque fois pendant la journée). De plus, les personnes doivent remplir le "journal d'entraînement respiratoire abdominal". Espérons que cette étude puisse se développer qui n'utilise pas de médicaments, mais améliore la qualité du sommeil et l'indice physiologique grâce à la respiration abdominale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taïwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux qui ont un score total supérieur à 5 points sur le tableau de qualité des produits de sommeil de Pittsburgh ont reçu un diagnostic d'insomnie basé sur le diagnostic et les statistiques des troubles psychiatriques DSM-5 de l'Association psychiatrique de Taiwan (2014), qui ont accepté de participer à cette étude et ont terminé un formulaire de consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'efficacité de recevoir une formation de respiration abdominale
Entraînement pendant 8 semaines (1 fois par semaine, 15 minutes à chaque fois). Réalisé en tête-à-tête par un entraîneur dans un centre du sommeil. À la maison, vous pouvez utiliser la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale pour vous entraîner (10 minutes par jour, fractionnable en 10 minutes), et vous devez remplir le carnet d'entraînement à la respiration abdominale.
Au centre du sommeil, il est réalisé de manière individuelle par le formateur. À la maison, auto-entraînement grâce à des vidéos d'entraînement à la respiration abdominale (10 minutes par jour, vous pouvez cumuler jusqu'à 10 minutes en doses fractionnées)
Aucune intervention: L'efficacité de ne pas recevoir d'entraînement à la respiration abdominale
L'entraîneur ne fournit pas d'entraînement à la respiration abdominale, n'effectue pas d'exercices de respiration abdominale à la maison et n'a pas besoin de remplir des journaux d'entraînement à la respiration abdominale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré-test
Le nombre total d'articles de l'inventaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est de 7. Le score de chaque élément est de 0 à 3. Le score > 5 points signifie que la qualité du sommeil est bonne. Pendant ce temps, le score ≦ 5 points correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
Pré-test
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 4
Le nombre total d'articles de l'inventaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est de 7. Le score de chaque élément est de 0 à 3. Le score > 5 points signifie que la qualité du sommeil est bonne. Pendant ce temps, le score ≦ 5 points correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
Post-test à la semaine 4
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 8
Le nombre total d'articles de l'inventaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est de 7. Le score de chaque élément est de 0 à 3. Le score > 5 points signifie que la qualité du sommeil est bonne. Pendant ce temps, le score ≦ 5 points correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
Post-test à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: Pré-test
Avant la respiration abdominale, enregistrez la fréquence cardiaque
Pré-test
Taux de respiration
Délai: Pré-test
Avant la respiration abdominale, enregistrez le rythme respiratoire
Pré-test
Pression artérielle
Délai: Pré-test
Avant la respiration abdominale, enregistrez la pression artérielle
Pré-test
Rythme cardiaque
Délai: Post-test à la semaine 4
Après une respiration abdominale pendant 4 semaines, puis enregistrez la fréquence cardiaque
Post-test à la semaine 4
Taux de respiration
Délai: Post-test à la semaine 4
Après la respiration abdominale pendant 4 semaines, puis enregistrez le rythme respiratoire
Post-test à la semaine 4
Pression artérielle
Délai: Post-test à la semaine 4
Après une respiration abdominale pendant 4 semaines, puis enregistrez la tension artérielle
Post-test à la semaine 4
Rythme cardiaque
Délai: Post-test à la semaine 8
Après une respiration abdominale pendant 8 semaines, puis enregistrez la fréquence cardiaque
Post-test à la semaine 8
Taux de respiration
Délai: Post-test à la semaine 8
Après une respiration abdominale pendant 8 semaines, puis enregistrez le rythme respiratoire
Post-test à la semaine 8
Pression artérielle
Délai: Post-test à la semaine 8
Après une respiration abdominale pendant 8 semaines, puis enregistrez la tension artérielle
Post-test à la semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Première publication (Réel)

14 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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