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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05581355
Respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique chez les patients souffrant d'insomnie
12 octobre 2022 mis à jour par: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'effet de la respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique chez les patients souffrant d'insomnie
Le sujet de recherche est d'explorer l'efficacité de la respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle) chez les patients souffrant d'insomnie.
Cette méthode d'étude adopte la conception de recherche d'essais contrôlés randomisés expérimentaux.
Les personnes bénéficiant de l'intervention d'entraînement respiratoire abdominal sont dans le groupe expérimental, tandis que celles qui ne le reçoivent pas sont dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de sommeil sont des problèmes de symptômes très courants, ils s'appuient donc souvent sur des médicaments sédatifs-hypnotiques.
Cependant, la dépendance à long terme aux médicaments peut entraîner des effets secondaires graves.
Par conséquent, le sujet de recherche est d'explorer l'efficacité de la respiration abdominale sur l'amélioration de la qualité du sommeil et de l'indice physiologique (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle) chez les patients souffrant d'insomnie.
Cette méthode d'étude adopte la conception de recherche d'essais contrôlés randomisés expérimentaux.
Les personnes bénéficiant de l'intervention d'entraînement respiratoire abdominal sont dans le groupe expérimental, tandis que celles qui ne le reçoivent pas sont dans le groupe témoin.
La recherche est menée avec les groupes A et B.
Le groupe A est pour ceux qui prennent des sédatifs et des somnifères, et le groupe B est pour ceux qui ne prennent pas de sédatifs et de somnifères.
Les deux groupes A et B ont un groupe expérimental et un groupe témoin.
L'évaluation de l'efficacité utilisera le Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) et les signes vitaux (fréquence cardiaque, respiration et tension artérielle).
Ces évaluations doivent être complétées par le groupe expérimental et le groupe témoin.
Cette étude utilise le pré-test avant la mise en place de l'entraînement respiratoire abdominal, et utilise le post-test à la semaine 4 et la semaine 8 à la fin de l'entraînement respiratoire abdominal.
Le groupe expérimental recevra l'entraînement de respiration abdominale pour un total de 8 semaines.
L'entraînement respiratoire abdominal est effectué dans le centre du sommeil de l'hôpital (une fois par semaine et 15 minutes à chaque fois).
Lorsque les personnes sont à la maison, elles recevront une autoformation à l'aide de la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale (chaque jour 10 minutes, peut inclure à chaque fois pendant la journée).
De plus, les personnes doivent remplir le "journal d'entraînement respiratoire abdominal".
Espérons que cette étude puisse se développer qui n'utilise pas de médicaments, mais améliore la qualité du sommeil et l'indice physiologique grâce à la respiration abdominale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Peitou
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Taipei, Peitou, Taïwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont un score total supérieur à 5 points sur le tableau de qualité des produits de sommeil de Pittsburgh ont reçu un diagnostic d'insomnie basé sur le diagnostic et les statistiques des troubles psychiatriques DSM-5 de l'Association psychiatrique de Taiwan (2014), qui ont accepté de participer à cette étude et ont terminé un formulaire de consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de MPOC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'efficacité de recevoir une formation de respiration abdominale
Entraînement pendant 8 semaines (1 fois par semaine, 15 minutes à chaque fois).
Réalisé en tête-à-tête par un entraîneur dans un centre du sommeil.
À la maison, vous pouvez utiliser la vidéo d'entraînement à la respiration abdominale pour vous entraîner (10 minutes par jour, fractionnable en 10 minutes), et vous devez remplir le carnet d'entraînement à la respiration abdominale.
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Au centre du sommeil, il est réalisé de manière individuelle par le formateur.
À la maison, auto-entraînement grâce à des vidéos d'entraînement à la respiration abdominale (10 minutes par jour, vous pouvez cumuler jusqu'à 10 minutes en doses fractionnées)
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Aucune intervention: L'efficacité de ne pas recevoir d'entraînement à la respiration abdominale
L'entraîneur ne fournit pas d'entraînement à la respiration abdominale, n'effectue pas d'exercices de respiration abdominale à la maison et n'a pas besoin de remplir des journaux d'entraînement à la respiration abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré-test
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Le nombre total d'articles de l'inventaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est de 7.
Le score de chaque élément est de 0 à 3.
Le score > 5 points signifie que la qualité du sommeil est bonne.
Pendant ce temps, le score ≦ 5 points correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
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Pré-test
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 4
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Le nombre total d'articles de l'inventaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est de 7.
Le score de chaque élément est de 0 à 3.
Le score > 5 points signifie que la qualité du sommeil est bonne.
Pendant ce temps, le score ≦ 5 points correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
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Post-test à la semaine 4
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Post-test à la semaine 8
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Le nombre total d'articles de l'inventaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est de 7.
Le score de chaque élément est de 0 à 3.
Le score > 5 points signifie que la qualité du sommeil est bonne.
Pendant ce temps, le score ≦ 5 points correspond à une mauvaise qualité de sommeil.
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Post-test à la semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Pré-test
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Avant la respiration abdominale, enregistrez la fréquence cardiaque
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Pré-test
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Taux de respiration
Délai: Pré-test
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Avant la respiration abdominale, enregistrez le rythme respiratoire
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Pré-test
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Pression artérielle
Délai: Pré-test
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Avant la respiration abdominale, enregistrez la pression artérielle
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Pré-test
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Rythme cardiaque
Délai: Post-test à la semaine 4
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Après une respiration abdominale pendant 4 semaines, puis enregistrez la fréquence cardiaque
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Post-test à la semaine 4
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Taux de respiration
Délai: Post-test à la semaine 4
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Après la respiration abdominale pendant 4 semaines, puis enregistrez le rythme respiratoire
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Post-test à la semaine 4
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Pression artérielle
Délai: Post-test à la semaine 4
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Après une respiration abdominale pendant 4 semaines, puis enregistrez la tension artérielle
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Post-test à la semaine 4
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Rythme cardiaque
Délai: Post-test à la semaine 8
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Après une respiration abdominale pendant 8 semaines, puis enregistrez la fréquence cardiaque
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Post-test à la semaine 8
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Taux de respiration
Délai: Post-test à la semaine 8
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Après une respiration abdominale pendant 8 semaines, puis enregistrez le rythme respiratoire
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Post-test à la semaine 8
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Pression artérielle
Délai: Post-test à la semaine 8
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Après une respiration abdominale pendant 8 semaines, puis enregistrez la tension artérielle
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Post-test à la semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Abad VC, Guilleminault C. Insomnia in Elderly Patients: Recommendations for Pharmacological Management. Drugs Aging. 2018 Sep;35(9):791-817. doi: 10.1007/s40266-018-0569-8.
- Canham SL, Rubinstein RL. Experiences of sleep and benzodiazepine use among older women. J Women Aging. 2015;27(2):123-39. doi: 10.1080/08952841.2014.928173. Epub 2015 Jan 12.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- de Jong AE, Gamel C. Use of a simple relaxation technique in burn care: literature review. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(6):710-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03858.x.
- Hausler N, Marques-Vidal P, Haba-Rubio J, Heinzer R. Does sleep predict next-day napping or does napping influence same-day nocturnal sleep? Results of a population-based ecological momentary assessment study. Sleep Med. 2019 Sep;61:31-36. doi: 10.1016/j.sleep.2019.04.014. Epub 2019 May 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Première publication (Réel)
14 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (849)109A-88
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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