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Bauchatmung zur Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index bei Patienten mit Schlaflosigkeit

12. Oktober 2022 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirkung der Bauchatmung auf die Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index bei Patienten mit Schlaflosigkeit

Das Forschungsthema ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck) bei Patienten mit Schlaflosigkeit. Diese Studienmethode übernimmt das Forschungsdesign experimenteller randomisierter kontrollierter Studien. Die Personen, die die Intervention des Bauchatmungstrainings erhalten, sind in der Experimentalgruppe, während diejenigen, die es nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlafprobleme sind sehr häufige Symptomprobleme, daher sind sie oft auf Beruhigungsmittel und Hypnotika angewiesen. Eine langfristige Abhängigkeit von Medikamenten kann jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen mit sich bringen. Daher ist das Forschungsthema die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck) bei Patienten mit Schlaflosigkeit. Diese Studienmethode übernimmt das Forschungsdesign experimenteller randomisierter kontrollierter Studien. Die Personen, die die Intervention des Bauchatmungstrainings erhalten, sind in der Experimentalgruppe, während diejenigen, die es nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind. Die Forschung wird mit A- und B-Gruppen durchgeführt. Gruppe A ist für diejenigen, die Beruhigungs- und Schlafmittel einnehmen, und Gruppe B ist für diejenigen, die keine Beruhigungs- und Schlafmittel einnehmen. Beide Gruppen A und B haben eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe. Für die Wirksamkeitsbewertung werden der Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) und Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Atmung und Blutdruck) verwendet. Diese Bewertungen müssen sowohl von der experimentellen Gruppe als auch von der Kontrollgruppe durchgeführt werden. Diese Studie verwendet den Vortest vor der Durchführung des Bauchatmungstrainings und den Nachtest in Woche 4 und Woche 8 am Ende des Bauchatmungstrainings. Die Versuchsgruppe erhält das Bauchatmungstraining für insgesamt 8 Wochen. Das Bauchatmungstraining wird im Schlafzentrum des Krankenhauses durchgeführt (einmal alle 1 Woche und jedes Mal 15 Minuten). Wenn die Personen zu Hause sind, erhalten sie ein Selbsttraining mit dem Bauchatmungstrainingsvideo (jeden Tag 10 Minuten, kann zu jeder Tageszeit gehören). Außerdem müssen die Personen das „Bauchatmungstrainingsprotokoll“ ausfüllen. Hoffentlich kann sich diese Studie entwickeln, die keine Medikamente verwendet, sondern die Schlafqualität und den physiologischen Index durch Bauchatmung verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Personen mit einer Gesamtpunktzahl von mehr als 5 Punkten auf der Pittsburgh Sleep Product Quality Table wurde basierend auf der Taiwan Psychiatric Association (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics Schlaflosigkeit diagnostiziert, die sich bereit erklärt haben, an dieser Studie teilzunehmen und diese abgeschlossen haben eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings
8 Wochen lang trainieren (1 Mal pro Woche, jeweils 15 Minuten). Einzeldurchführung durch einen Trainer in einem Schlafzentrum. Zu Hause können Sie das Bauchatmungstrainingsvideo verwenden, um sich selbst zu trainieren (10 Minuten pro Tag, kann in 10 Minuten unterteilt werden), und Sie müssen das Bauchatmungstrainingsprotokoll ausfüllen.
Im Schlafzentrum wird es vom Trainer individuell durchgeführt. Selbsttraining zu Hause durch Trainingsvideos zur Bauchatmung (10 Minuten pro Tag, Sie können bis zu 10 Minuten in geteilten Dosen ansammeln)
Kein Eingriff: Die Wirksamkeit, kein Bauchatmungstraining zu erhalten
Der Trainer bietet kein Bauchatmungstraining an, führt keine Bauchatmungsübungen zu Hause durch und muss keine Bauchatmungstrainingsprotokolle ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vortest
Die Gesamtzahl der Artikel des Pittsburgh Sleep Quality Index-Inventars beträgt 7. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl>5 Punkte bedeutet, dass die Schlafqualität gut ist. Unterdessen ist die Punktzahl ≤ 5 Punkte eine schlechte Schlafqualität.
Vortest
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Die Gesamtzahl der Artikel des Pittsburgh Sleep Quality Index-Inventars beträgt 7. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl>5 Punkte bedeutet, dass die Schlafqualität gut ist. Unterdessen ist die Punktzahl ≤ 5 Punkte eine schlechte Schlafqualität.
Nachtest in Woche 4
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Die Gesamtzahl der Artikel des Pittsburgh Sleep Quality Index-Inventars beträgt 7. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl>5 Punkte bedeutet, dass die Schlafqualität gut ist. Unterdessen ist die Punktzahl ≤ 5 Punkte eine schlechte Schlafqualität.
Nachtest in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Vortest
Notieren Sie vor der Bauchatmung die Herzfrequenz
Vortest
Atemfrequenz
Zeitfenster: Vortest
Notieren Sie vor der Bauchatmung die Atemfrequenz
Vortest
Blutdruck
Zeitfenster: Vortest
Notieren Sie vor der Bauchatmung den Blutdruck
Vortest
Pulsschlag
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Nach der Bauchatmung für 4 Wochen und dann die Herzfrequenz aufzeichnen
Nachtest in Woche 4
Atemfrequenz
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Nach Bauchatmung für 4 Wochen und dann die Atemfrequenz aufzeichnen
Nachtest in Woche 4
Blutdruck
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Nach Bauchatmung für 4 Wochen und dann den Blutdruck aufzeichnen
Nachtest in Woche 4
Pulsschlag
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Nach 8-wöchiger Bauchatmung und Aufzeichnung der Herzfrequenz
Nachtest in Woche 8
Atemfrequenz
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Nach 8-wöchiger Bauchatmung und Aufzeichnung der Atemfrequenz
Nachtest in Woche 8
Blutdruck
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Nach Bauchatmung für 8 Wochen und dann den Blutdruck aufzeichnen
Nachtest in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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