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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05581355
Bauchatmung zur Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index bei Patienten mit Schlaflosigkeit
12. Oktober 2022 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirkung der Bauchatmung auf die Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index bei Patienten mit Schlaflosigkeit
Das Forschungsthema ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck) bei Patienten mit Schlaflosigkeit.
Diese Studienmethode übernimmt das Forschungsdesign experimenteller randomisierter kontrollierter Studien.
Die Personen, die die Intervention des Bauchatmungstrainings erhalten, sind in der Experimentalgruppe, während diejenigen, die es nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafprobleme sind sehr häufige Symptomprobleme, daher sind sie oft auf Beruhigungsmittel und Hypnotika angewiesen.
Eine langfristige Abhängigkeit von Medikamenten kann jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen mit sich bringen.
Daher ist das Forschungsthema die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung der Schlafqualität und des physiologischen Index (Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck) bei Patienten mit Schlaflosigkeit.
Diese Studienmethode übernimmt das Forschungsdesign experimenteller randomisierter kontrollierter Studien.
Die Personen, die die Intervention des Bauchatmungstrainings erhalten, sind in der Experimentalgruppe, während diejenigen, die es nicht erhalten, in der Kontrollgruppe sind.
Die Forschung wird mit A- und B-Gruppen durchgeführt.
Gruppe A ist für diejenigen, die Beruhigungs- und Schlafmittel einnehmen, und Gruppe B ist für diejenigen, die keine Beruhigungs- und Schlafmittel einnehmen.
Beide Gruppen A und B haben eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe.
Für die Wirksamkeitsbewertung werden der Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) und Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Atmung und Blutdruck) verwendet.
Diese Bewertungen müssen sowohl von der experimentellen Gruppe als auch von der Kontrollgruppe durchgeführt werden.
Diese Studie verwendet den Vortest vor der Durchführung des Bauchatmungstrainings und den Nachtest in Woche 4 und Woche 8 am Ende des Bauchatmungstrainings.
Die Versuchsgruppe erhält das Bauchatmungstraining für insgesamt 8 Wochen.
Das Bauchatmungstraining wird im Schlafzentrum des Krankenhauses durchgeführt (einmal alle 1 Woche und jedes Mal 15 Minuten).
Wenn die Personen zu Hause sind, erhalten sie ein Selbsttraining mit dem Bauchatmungstrainingsvideo (jeden Tag 10 Minuten, kann zu jeder Tageszeit gehören).
Außerdem müssen die Personen das „Bauchatmungstrainingsprotokoll“ ausfüllen.
Hoffentlich kann sich diese Studie entwickeln, die keine Medikamente verwendet, sondern die Schlafqualität und den physiologischen Index durch Bauchatmung verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Personen mit einer Gesamtpunktzahl von mehr als 5 Punkten auf der Pittsburgh Sleep Product Quality Table wurde basierend auf der Taiwan Psychiatric Association (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics Schlaflosigkeit diagnostiziert, die sich bereit erklärt haben, an dieser Studie teilzunehmen und diese abgeschlossen haben eine schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings
8 Wochen lang trainieren (1 Mal pro Woche, jeweils 15 Minuten).
Einzeldurchführung durch einen Trainer in einem Schlafzentrum.
Zu Hause können Sie das Bauchatmungstrainingsvideo verwenden, um sich selbst zu trainieren (10 Minuten pro Tag, kann in 10 Minuten unterteilt werden), und Sie müssen das Bauchatmungstrainingsprotokoll ausfüllen.
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Im Schlafzentrum wird es vom Trainer individuell durchgeführt.
Selbsttraining zu Hause durch Trainingsvideos zur Bauchatmung (10 Minuten pro Tag, Sie können bis zu 10 Minuten in geteilten Dosen ansammeln)
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Kein Eingriff: Die Wirksamkeit, kein Bauchatmungstraining zu erhalten
Der Trainer bietet kein Bauchatmungstraining an, führt keine Bauchatmungsübungen zu Hause durch und muss keine Bauchatmungstrainingsprotokolle ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vortest
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Die Gesamtzahl der Artikel des Pittsburgh Sleep Quality Index-Inventars beträgt 7.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl>5 Punkte bedeutet, dass die Schlafqualität gut ist.
Unterdessen ist die Punktzahl ≤ 5 Punkte eine schlechte Schlafqualität.
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Vortest
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Die Gesamtzahl der Artikel des Pittsburgh Sleep Quality Index-Inventars beträgt 7.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl>5 Punkte bedeutet, dass die Schlafqualität gut ist.
Unterdessen ist die Punktzahl ≤ 5 Punkte eine schlechte Schlafqualität.
|
Nachtest in Woche 4
|
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Die Gesamtzahl der Artikel des Pittsburgh Sleep Quality Index-Inventars beträgt 7.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl>5 Punkte bedeutet, dass die Schlafqualität gut ist.
Unterdessen ist die Punktzahl ≤ 5 Punkte eine schlechte Schlafqualität.
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Nachtest in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vortest
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Notieren Sie vor der Bauchatmung die Herzfrequenz
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Vortest
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Vortest
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Notieren Sie vor der Bauchatmung die Atemfrequenz
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Vortest
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Blutdruck
Zeitfenster: Vortest
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Notieren Sie vor der Bauchatmung den Blutdruck
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Vortest
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Nach der Bauchatmung für 4 Wochen und dann die Herzfrequenz aufzeichnen
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Nachtest in Woche 4
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Nach Bauchatmung für 4 Wochen und dann die Atemfrequenz aufzeichnen
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Nachtest in Woche 4
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Blutdruck
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Nach Bauchatmung für 4 Wochen und dann den Blutdruck aufzeichnen
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Nachtest in Woche 4
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Pulsschlag
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Nach 8-wöchiger Bauchatmung und Aufzeichnung der Herzfrequenz
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Nachtest in Woche 8
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Nach 8-wöchiger Bauchatmung und Aufzeichnung der Atemfrequenz
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Nachtest in Woche 8
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Blutdruck
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Nach Bauchatmung für 8 Wochen und dann den Blutdruck aufzeichnen
|
Nachtest in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Abad VC, Guilleminault C. Insomnia in Elderly Patients: Recommendations for Pharmacological Management. Drugs Aging. 2018 Sep;35(9):791-817. doi: 10.1007/s40266-018-0569-8.
- Canham SL, Rubinstein RL. Experiences of sleep and benzodiazepine use among older women. J Women Aging. 2015;27(2):123-39. doi: 10.1080/08952841.2014.928173. Epub 2015 Jan 12.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- de Jong AE, Gamel C. Use of a simple relaxation technique in burn care: literature review. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(6):710-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03858.x.
- Hausler N, Marques-Vidal P, Haba-Rubio J, Heinzer R. Does sleep predict next-day napping or does napping influence same-day nocturnal sleep? Results of a population-based ecological momentary assessment study. Sleep Med. 2019 Sep;61:31-36. doi: 10.1016/j.sleep.2019.04.014. Epub 2019 May 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (849)109A-88
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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