Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikademhaling bij verbetering van de slaapkwaliteit en fysiologische index bij patiënten met slapeloosheid

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Het effect van buikademhaling op verbetering van slaapkwaliteit en fysiologische index bij patiënten met slapeloosheid

Het onderzoeksonderwerp is het onderzoeken van de effectiviteit van buikademhaling bij het verbeteren van de slaapkwaliteit en fysiologische index (hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk) bij patiënten met slapeloosheid. Deze onderzoeksmethode maakt gebruik van het onderzoeksontwerp van experimentele gerandomiseerde gecontroleerde studies. De personen die de interventie buikademhalingstraining krijgen zitten in de experimentele groep, degenen die deze niet krijgen zitten in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slaapproblemen zijn veel voorkomende symptoomproblemen, dus vertrouw vaak op sedativa-hypnotica. Langdurige afhankelijkheid van medicijnen kan echter ernstige bijwerkingen veroorzaken. Daarom is het onderzoeksonderwerp het onderzoeken van de effectiviteit van buikademhaling bij het verbeteren van de slaapkwaliteit en fysiologische index (hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk) bij patiënten met slapeloosheid. Deze onderzoeksmethode maakt gebruik van het onderzoeksontwerp van experimentele gerandomiseerde gecontroleerde studies. De personen die de interventie buikademhalingstraining krijgen zitten in de experimentele groep, degenen die deze niet krijgen zitten in de controlegroep. Het onderzoek wordt uitgevoerd met A- en B-groepen. Groep A is voor degenen die kalmerende middelen en slaapmiddelen gebruiken, en groep B is voor degenen die geen kalmerende middelen en slaapmiddelen gebruiken. Zowel groep A als B hebben een experimentele groep en een controlegroep. De effectiviteitsbeoordeling zal de Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) en vitale functies (hartslag, ademhaling en bloeddruk) gebruiken. Deze beoordelingen moeten worden uitgevoerd door zowel de experimentele groep als de controlegroep. Deze studie gebruikt de pre-test vóór de implementatie van buikademhalingstraining en gebruikt de post-test in week 4 en week 8 aan het einde van de buikademhalingstraining. De experimentele groep krijgt in totaal 8 weken de buikademhalingstraining. Buikademhalingstraining wordt uitgevoerd in het slaapcentrum van het ziekenhuis (eens per week en elke keer 15 minuten). Als de personen thuis zijn, krijgen ze zelftraining met behulp van de buikademhalingstrainingsvideo (elke dag 10 minuten, kan elk moment van de dag zijn). Bovendien moeten de personen het "trainingslogboek buikademhaling" invullen. Hopelijk kan deze studie zich ontwikkelen die geen medicijnen gebruikt, maar de slaapkwaliteit en fysiologische index verbetert door middel van buikademhaling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen met een totale score van meer dan 5 punten op de Pittsburgh Sleep Product Quality Table zijn gediagnosticeerd met slapeloosheid op basis van de Taiwan Psychiatric Association (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics, die hebben ingestemd met deelname aan deze studie en hebben afgerond een schriftelijk toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De effectiviteit van buikademhalingstraining
Trainen gedurende 8 weken (1 keer per week, telkens 15 minuten). Een-op-een uitgevoerd door een trainer in een slaapcentrum. Thuis kun je de buikademhalingstrainingsvideo gebruiken om jezelf te trainen (10 minuten per dag, kan worden opgedeeld in 10 minuten), en moet je het buikademhalingstrainingslogboek invullen.
Gedragsmatig: Buikademhalingstraining
In het slaapcentrum wordt het één op één uitgevoerd door de trainer. Thuis, zelftraining door middel van trainingsvideo's voor buikademhaling (10 minuten per dag, u kunt tot 10 minuten in verdeelde doses verzamelen)
Geen tussenkomst: De effectiviteit van het niet krijgen van buikademhalingstraining
De trainer geeft geen buikademhalingstraining, doet thuis geen buikademhalingsoefeningen en hoeft geen trainingslogboeken voor de buikademhaling in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Voortest
Het totale aantal items van de Pittsburgh Sleep Quality Index-inventaris is 7. De score van elk item is van 0-3. De score>5 punten betekent dat de slaapkwaliteit goed is. Ondertussen is de score ≦5 punten een slechte slaapkwaliteit.
Voortest
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Het totale aantal items van de Pittsburgh Sleep Quality Index-inventaris is 7. De score van elk item is van 0-3. De score>5 punten betekent dat de slaapkwaliteit goed is. Ondertussen is de score ≦5 punten een slechte slaapkwaliteit.
Post-test in week 4
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Het totale aantal items van de Pittsburgh Sleep Quality Index-inventaris is 7. De score van elk item is van 0-3. De score>5 punten betekent dat de slaapkwaliteit goed is. Ondertussen is de score ≦5 punten een slechte slaapkwaliteit.
Post-test in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Voortest
Noteer voor de buikademhaling de hartslag
Voortest
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Voortest
Noteer voor de buikademhaling de ademhalingsfrequentie
Voortest
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voortest
Noteer vóór de buikademhaling de bloeddruk
Voortest
Hartslag
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Na 4 weken buikademhaling en daarna de hartslag opnemen
Post-test in week 4
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Na 4 weken buikademhaling en daarna de ademhalingsfrequentie noteren
Post-test in week 4
Bloeddruk
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Na 4 weken buikademhaling en daarna de bloeddruk opnemen
Post-test in week 4
Hartslag
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Na 8 weken buikademhaling en daarna de hartslag opnemen
Post-test in week 8
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Na buikademhaling gedurende 8 weken en daarna de ademhalingsfrequentie noteren
Post-test in week 8
Bloeddruk
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Na 8 weken buikademhaling en daarna de bloeddruk opnemen
Post-test in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (849)109A-88

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren