Respiración abdominal en la mejora de la calidad del sueño y el índice fisiológico entre pacientes con insomnio
12 de octubre de 2022 actualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
El efecto de la respiración abdominal en la mejora de la calidad del sueño y el índice fisiológico entre pacientes con insomnio
El tema de investigación es explorar la efectividad de la respiración abdominal para mejorar la calidad del sueño y el índice fisiológico (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y presión arterial) entre pacientes con insomnio.
Este método de estudio adopta el diseño de investigación de ensayos controlados aleatorios experimentales.
Las personas que reciben la intervención de entrenamiento de respiración abdominal están en el grupo experimental, mientras que las que no la reciben están en el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El problema del sueño es un problema de síntomas muy común, por lo que a menudo se basa en medicamentos hipnóticos sedantes.
Sin embargo, la dependencia a largo plazo de las drogas puede traer efectos secundarios graves.
Por lo tanto, el tema de investigación es explorar la efectividad de la respiración abdominal para mejorar la calidad del sueño y el índice fisiológico (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y presión arterial) entre pacientes con insomnio.
Este método de estudio adopta el diseño de investigación de ensayos controlados aleatorios experimentales.
Las personas que reciben la intervención de entrenamiento de respiración abdominal están en el grupo experimental, mientras que las que no la reciben están en el grupo control.
La investigación se realiza con los grupos A y B.
El grupo A es para quienes toman medicamentos sedantes y para dormir, y el grupo B es para quienes no toman medicamentos sedantes ni para dormir.
Ambos grupos A y B tienen un grupo experimental y un grupo de control.
La evaluación de la eficacia utilizará el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) y los signos vitales (frecuencia cardíaca, respiración y presión arterial).
Estas evaluaciones deben ser completadas tanto por el grupo experimental como por el grupo de control.
Este estudio utiliza la prueba previa antes de la implementación del entrenamiento de respiración abdominal, y utiliza la prueba posterior en la semana 4 y la semana 8 al final del entrenamiento de respiración abdominal.
El grupo experimental recibirá el entrenamiento de respiración abdominal durante un total de 8 semanas.
El entrenamiento de respiración abdominal se lleva a cabo en el centro del sueño del hospital (una vez cada 1 semana y 15 minutos cada vez).
Cuando las personas estén en casa, recibirán un autoentrenamiento utilizando el video de entrenamiento de respiración abdominal (cada día 10 minutos, puede incluir cada momento durante el día).
Además, las personas deben completar el "registro de entrenamiento de respiración abdominal".
Con suerte, este estudio puede desarrollar que no use drogas, pero mejore la calidad del sueño y el índice fisiológico a través de la respiración abdominal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwán, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos con una puntuación total superior a 5 puntos en la Tabla de Calidad del Producto del Sueño de Pittsburgh han sido diagnosticados con insomnio según la Asociación Psiquiátrica de Taiwán (2014) DSM-5 Diagnóstico y Estadísticas de Trastornos Psiquiátricos, quienes han aceptado participar en este estudio y han completado un formulario de consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La efectividad de recibir entrenamiento de respiración abdominal
Entrenamiento durante 8 semanas (1 vez a la semana, 15 minutos cada vez).
Realizado uno a uno por un entrenador en un centro de sueño.
En casa, puede usar el video de entrenamiento de respiración abdominal para entrenarse (10 minutos al día, se puede dividir en 10 minutos), y debe completar el registro de entrenamiento de respiración abdominal.
|
En el centro del sueño se realiza de forma individualizada por el formador.
En casa, autoentrenamiento a través de videos de entrenamiento de respiración abdominal (10 minutos por día, puedes acumular hasta 10 minutos en dosis divididas)
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Sin intervención: La efectividad de no recibir entrenamiento de respiración abdominal
El entrenador no proporciona entrenamiento de respiración abdominal, no realiza ejercicios de respiración abdominal en casa y no necesita completar registros de entrenamiento de respiración abdominal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
El total de elementos del inventario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh es 7.
La puntuación de cada elemento es de 0-3.
La puntuación> 5 puntos significa que la calidad del sueño es buena.
Mientras tanto, la puntuación ≦5 puntos es mala calidad del sueño.
|
Prueba previa
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
El total de elementos del inventario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh es 7.
La puntuación de cada elemento es de 0-3.
La puntuación> 5 puntos significa que la calidad del sueño es buena.
Mientras tanto, la puntuación ≦5 puntos es mala calidad del sueño.
|
Post-test en la semana 4
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
El total de elementos del inventario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh es 7.
La puntuación de cada elemento es de 0-3.
La puntuación> 5 puntos significa que la calidad del sueño es buena.
Mientras tanto, la puntuación ≦5 puntos es mala calidad del sueño.
|
Post-test en la semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Antes de la respiración abdominal registrar la frecuencia cardíaca
|
Prueba previa
|
|
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Antes de la respiración abdominal registrar la tasa de respiración
|
Prueba previa
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Prueba previa
|
Antes de la respiración abdominal, registre la presión arterial.
|
Prueba previa
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
Después de la respiración abdominal durante 4 semanas, y luego registre la frecuencia cardíaca
|
Post-test en la semana 4
|
|
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
Después de la respiración abdominal durante 4 semanas, y luego registre la frecuencia respiratoria
|
Post-test en la semana 4
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
|
Después de la respiración abdominal durante 4 semanas, y luego registre la presión arterial
|
Post-test en la semana 4
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
Después de la respiración abdominal durante 8 semanas, y luego registrar la frecuencia cardíaca
|
Post-test en la semana 8
|
|
Ritmo respiratorio
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
Después de la respiración abdominal durante 8 semanas, y luego registre la tasa de respiración
|
Post-test en la semana 8
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
|
Después de la respiración abdominal durante 8 semanas, y luego registre la presión arterial
|
Post-test en la semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Abad VC, Guilleminault C. Insomnia in Elderly Patients: Recommendations for Pharmacological Management. Drugs Aging. 2018 Sep;35(9):791-817. doi: 10.1007/s40266-018-0569-8.
- Canham SL, Rubinstein RL. Experiences of sleep and benzodiazepine use among older women. J Women Aging. 2015;27(2):123-39. doi: 10.1080/08952841.2014.928173. Epub 2015 Jan 12.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- de Jong AE, Gamel C. Use of a simple relaxation technique in burn care: literature review. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(6):710-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03858.x.
- Hausler N, Marques-Vidal P, Haba-Rubio J, Heinzer R. Does sleep predict next-day napping or does napping influence same-day nocturnal sleep? Results of a population-based ecological momentary assessment study. Sleep Med. 2019 Sep;61:31-36. doi: 10.1016/j.sleep.2019.04.014. Epub 2019 May 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (849)109A-88
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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