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Respiração Abdominal na Melhora da Qualidade do Sono e Índice Fisiológico em Pacientes com Insônia

12 de outubro de 2022 atualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

O efeito da respiração abdominal na melhora da qualidade do sono e índice fisiológico entre pacientes com insônia

O tema da pesquisa é explorar a eficácia da respiração abdominal na melhora da qualidade do sono e do índice fisiológico (frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial) em pacientes com insônia. Este método de estudo adota o projeto de pesquisa de ensaios experimentais controlados randomizados. As pessoas que recebem a intervenção do treinamento de respiração abdominal estão no grupo experimental, enquanto as que não recebem estão no grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O problema do sono é um problema de sintoma muito comum, então muitas vezes dependem de drogas sedativas-hipnóticas. No entanto, a dependência prolongada de drogas pode trazer sérios efeitos colaterais. Portanto, o tema da pesquisa é explorar a eficácia da respiração abdominal na melhora da qualidade do sono e do índice fisiológico (frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial) em pacientes com insônia. Este método de estudo adota o projeto de pesquisa de ensaios experimentais controlados randomizados. As pessoas que recebem a intervenção do treinamento de respiração abdominal estão no grupo experimental, enquanto as que não recebem estão no grupo controle. A pesquisa é realizada com os grupos A e B. O Grupo A é para quem toma sedativos e remédios para dormir, e o Grupo B é para quem não toma sedativos e remédios para dormir. Ambos os grupos A e B têm grupo experimental e grupo controle. A avaliação da eficácia usará o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e os sinais vitais (frequência cardíaca, respiração e pressão arterial). Essas avaliações precisam ser concluídas tanto pelo grupo experimental quanto pelo grupo de controle. Este estudo usa o pré-teste antes da implementação do treinamento de respiração abdominal, e usa o pós-teste na semana 4 e semana 8 no final do treinamento de respiração abdominal. O grupo experimental receberá o treinamento de respiração abdominal por um total de 8 semanas. O treinamento de respiração abdominal é realizado no centro de sono do hospital (uma vez a cada 1 semana e 15 minutos de cada vez). Quando as pessoas estiverem em casa, elas receberão autotreinamento usando o vídeo de treinamento de respiração abdominal (todos os dias 10 minutos, pode incluir todas as vezes durante o dia). Além disso, as pessoas precisam preencher o "registro de treinamento de respiração abdominal". Esperançosamente, este estudo pode desenvolver que não usa drogas, mas melhora a qualidade do sono e o índice fisiológico por meio da respiração abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles com uma pontuação total superior a 5 pontos na Tabela de Qualidade do Produto do Sono de Pittsburgh foram diagnosticados com insônia com base na Associação Psiquiátrica de Taiwan (2014) DSM-5 Diagnóstico e Estatística de Transtornos Psiquiátricos, que concordaram em participar deste estudo e concluíram um formulário de consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A eficácia de receber treinamento de respiração abdominal
Treinando por 8 semanas (1 vez por semana, 15 minutos cada vez). Realizado individualmente por um treinador em um centro de sono. Em casa, você pode usar o vídeo de treinamento de respiração abdominal para se treinar (10 minutos por dia, pode ser dividido em 10 minutos) e precisa preencher o registro de treinamento de respiração abdominal.
No centro do sono, é realizado de forma individual pelo treinador. Em casa, autotreinamento através de vídeos de treinamento de respiração abdominal (10 minutos por dia, você pode acumular até 10 minutos em doses divididas)
Sem intervenção: A eficácia de não receber treinamento de respiração abdominal
O treinador não fornece treinamento de respiração abdominal, não realiza exercícios de respiração abdominal em casa e não precisa preencher registros de treinamento de respiração abdominal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pré-teste
O total de itens do inventário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é 7. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação >5 pontos significa que a qualidade do sono é boa. Enquanto isso, a pontuação ≦5 pontos é má qualidade do sono.
Pré-teste
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pós-teste na semana 4
O total de itens do inventário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é 7. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação >5 pontos significa que a qualidade do sono é boa. Enquanto isso, a pontuação ≦5 pontos é má qualidade do sono.
Pós-teste na semana 4
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pós-teste na semana 8
O total de itens do inventário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é 7. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação >5 pontos significa que a qualidade do sono é boa. Enquanto isso, a pontuação ≦5 pontos é má qualidade do sono.
Pós-teste na semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Pré-teste
Antes da respiração abdominal, registre a frequência cardíaca
Pré-teste
Taxa de respiração
Prazo: Pré-teste
Antes da respiração abdominal, registre a frequência respiratória
Pré-teste
Pressão arterial
Prazo: Pré-teste
Antes da respiração abdominal, registre a pressão arterial
Pré-teste
Frequência cardíaca
Prazo: Pós-teste na semana 4
Após a respiração abdominal por 4 semanas, e então registre a frequência cardíaca
Pós-teste na semana 4
Taxa de respiração
Prazo: Pós-teste na semana 4
Após a respiração abdominal por 4 semanas, e então registre a taxa de respiração
Pós-teste na semana 4
Pressão arterial
Prazo: Pós-teste na semana 4
Após a respiração abdominal por 4 semanas, e então registre a pressão arterial
Pós-teste na semana 4
Frequência cardíaca
Prazo: Pós-teste na semana 8
Após a respiração abdominal por 8 semanas, e então registre a frequência cardíaca
Pós-teste na semana 8
Taxa de respiração
Prazo: Pós-teste na semana 8
Após a respiração abdominal por 8 semanas, e então registre a taxa de respiração
Pós-teste na semana 8
Pressão arterial
Prazo: Pós-teste na semana 8
Após a respiração abdominal por 8 semanas, e então registre a pressão arterial
Pós-teste na semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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