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Respirazione addominale sul miglioramento della qualità del sonno e dell'indice fisiologico tra i pazienti con insonnia

12 ottobre 2022 aggiornato da: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto della respirazione addominale sul miglioramento della qualità del sonno e dell'indice fisiologico nei pazienti con insonnia

Il tema della ricerca è quello di esplorare l'efficacia della respirazione addominale sul miglioramento della qualità del sonno e dell'indice fisiologico (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e pressione sanguigna) nei pazienti con insonnia. Questo metodo di studio adotta il disegno di ricerca di studi sperimentali controllati randomizzati. Le persone che ricevono l'intervento di addestramento alla respirazione addominale sono nel gruppo sperimentale, mentre quelle che non lo ricevono sono nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problemi di sonno sono problemi di sintomi molto comuni, quindi spesso si affidano a farmaci sedativi-ipnotici. Tuttavia, la dipendenza a lungo termine dai farmaci può portare gravi effetti collaterali. Pertanto, il tema della ricerca è quello di esplorare l'efficacia della respirazione addominale sul miglioramento della qualità del sonno e dell'indice fisiologico (frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e pressione sanguigna) nei pazienti con insonnia. Questo metodo di studio adotta il disegno di ricerca di studi sperimentali controllati randomizzati. Le persone che ricevono l'intervento di addestramento alla respirazione addominale sono nel gruppo sperimentale, mentre quelle che non lo ricevono sono nel gruppo di controllo. La ricerca è condotta con i gruppi A e B. Il gruppo A è per coloro che assumono sedativi e sonniferi, mentre il gruppo B è per coloro che non assumono sedativi e sonniferi. Entrambi i gruppi A e B hanno un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. La valutazione dell'efficacia utilizzerà il Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) e i segni vitali (frequenza cardiaca, respirazione e pressione sanguigna). Queste valutazioni devono essere completate sia dal gruppo sperimentale che dal gruppo di controllo. Questo studio utilizza il pre-test prima dell'implementazione dell'allenamento della respirazione addominale e utilizza il post-test alla settimana 4 e alla settimana 8 alla fine dell'allenamento della respirazione addominale. Il gruppo sperimentale riceverà l'addestramento alla respirazione addominale per un totale di 8 settimane. L'addestramento alla respirazione addominale viene eseguito nel centro del sonno dell'ospedale (una volta ogni 1 settimana e 15 minuti ogni volta). Quando le persone sono a casa, riceveranno l'auto-allenamento utilizzando il video di allenamento della respirazione addominale (ogni giorno 10 minuti, può includere ogni volta durante il giorno). Inoltre, le persone devono completare il "registro di allenamento della respirazione addominale". Si spera che questo studio possa svilupparsi senza l'uso di droghe, ma migliorando la qualità del sonno e l'indice fisiologico attraverso la respirazione addominale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A coloro con un punteggio totale superiore a 5 punti nella tabella della qualità del prodotto del sonno di Pittsburgh è stata diagnosticata l'insonnia sulla base della diagnosi e delle statistiche del disturbo psichiatrico DSM-5 della Taiwan Psychiatric Association (2014), che hanno accettato di partecipare a questo studio e hanno completato un modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'efficacia di ricevere un allenamento di respirazione addominale
Allenamento per 8 settimane (1 volta a settimana, 15 minuti ogni volta). Eseguito uno contro uno da un trainer in un centro del sonno. A casa, puoi utilizzare il video di allenamento della respirazione addominale per allenarti (10 minuti al giorno, possono essere divisi in 10 minuti) e devi compilare il registro dell'allenamento della respirazione addominale.
Comportamentale: Allenamento della respirazione addominale
Nel centro del sonno, viene eseguito individualmente dal formatore. A casa, autoallenamento attraverso video di allenamento della respirazione addominale (10 minuti al giorno, puoi accumulare fino a 10 minuti in dosi divise)
Nessun intervento: L'efficacia di non ricevere un allenamento di respirazione addominale
L'allenatore non fornisce l'allenamento della respirazione addominale, non esegue esercizi di respirazione addominale a casa e non ha bisogno di compilare registri di allenamento della respirazione addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Pre test
Gli articoli totali dell'inventario del Pittsburgh Sleep Quality Index sono 7. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio> 5 punti significa che la qualità del sonno è buona. Nel frattempo il punteggio ≦5 punti è una scarsa qualità del sonno.
Pre test
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Gli articoli totali dell'inventario del Pittsburgh Sleep Quality Index sono 7. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio> 5 punti significa che la qualità del sonno è buona. Nel frattempo il punteggio ≦5 punti è una scarsa qualità del sonno.
Post-test alla settimana 4
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Gli articoli totali dell'inventario del Pittsburgh Sleep Quality Index sono 7. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio> 5 punti significa che la qualità del sonno è buona. Nel frattempo il punteggio ≦5 punti è una scarsa qualità del sonno.
Post-test alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Pre test
Prima della respirazione addominale registrare la frequenza cardiaca
Pre test
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Pre test
Prima della respirazione addominale registrare la frequenza respiratoria
Pre test
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pre test
Prima della respirazione addominale, registrare la pressione sanguigna
Pre test
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Dopo aver respirato l'addome per 4 settimane, registrare la frequenza cardiaca
Post-test alla settimana 4
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Dopo la respirazione addominale per 4 settimane, quindi registrare la frequenza respiratoria
Post-test alla settimana 4
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Dopo la respirazione addominale per 4 settimane, e poi registrare la pressione sanguigna
Post-test alla settimana 4
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Dopo la respirazione addominale per 8 settimane, registrare la frequenza cardiaca
Post-test alla settimana 8
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Dopo la respirazione addominale per 8 settimane, quindi registrare la frequenza respiratoria
Post-test alla settimana 8
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Dopo la respirazione addominale per 8 settimane, e poi registrare la pressione sanguigna
Post-test alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (849)109A-88

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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