Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal pust for forbedring av søvnkvalitet og fysiologisk indeks blant pasienter med søvnløshet

12. oktober 2022 oppdatert av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av abdominal pust på forbedring av søvnkvalitet og fysiologisk indeks blant pasienter med søvnløshet

Forskningstemaet er å utforske effektiviteten av abdominal pust på forbedring av søvnkvalitet og fysiologisk indeks (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk) blant pasienter med søvnløshet. Denne studiemetoden tar i bruk forskningsdesignet til eksperimentelle randomiserte kontrollerte studier. Personene som får intervensjon av abdominal pustetrening er i forsøksgruppen, mens de som ikke får det er i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnproblem er svært vanlige symptomproblemer, så stoler ofte på beroligende-hypnotika. Imidlertid kan langvarig avhengighet av legemidler gi alvorlige bivirkninger. Derfor er forskningstemaet å utforske effektiviteten av abdominal pust på forbedring av søvnkvalitet og fysiologisk indeks (hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk) blant pasienter med søvnløshet. Denne studiemetoden tar i bruk forskningsdesignet til eksperimentelle randomiserte kontrollerte studier. Personene som får intervensjon av abdominal pustetrening er i forsøksgruppen, mens de som ikke får det er i kontrollgruppen. Forskningen utføres med A- og B-grupper. Gruppe A er for de som tar beroligende og sovemedisin, og gruppe B er for de som ikke tar beroligende og sovemedisin. Både gruppe A og B har forsøksgruppe og kontrollgruppe. Effektivitetsvurderingen vil bruke Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) og vitale tegn (puls, pust og blodtrykk). Disse vurderingene må fullføres av både forsøksgruppen og kontrollgruppen. Denne studien bruker pre-testen før gjennomføring av magepustetrening, og bruker post-testen ved uke 4 og uke 8 slutten av magepustetrening. Forsøksgruppen vil få magepustetreningen i totalt 8 uker. Magepustetrening utføres i søvnsenteret på sykehuset (en gang hver uke og 15 minutter hver gang). Når personene er hjemme vil de få egentrening ved hjelp av magepustetreningsvideoen (hver dag 10 minutter, kan inkludere hver gang i løpet av dagen). I tillegg må personene fylle ut "magepustetreningsloggen". Forhåpentligvis kan denne studien utvikle seg som ikke bruker rusmidler, men forbedrer søvnkvalitet og fysiologisk indeks gjennom magepust.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De med en total poengsum over 5 poeng på Pittsburgh Sleep Product Quality Table har blitt diagnostisert med søvnløshet basert på Taiwan Psychiatric Association (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics, som har sagt ja til å delta i denne studien og har fullført et skriftlig samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effektiviteten av å motta abdominal pustetrening
Trening i 8 uker (1 gang i uken, 15 minutter hver gang). Utført en-til-en av en trener i et søvnsenter. Hjemme kan du bruke magepustetreningsvideoen til å trene deg selv (10 minutter om dagen, kan deles inn i 10 minutter), og du må fylle ut magepustetreningsloggen.
I søvnsenteret utføres det en-til-en av treneren. Hjemme, egentrening gjennom magepustetreningsvideoer (10 minutter per dag, du kan samle opp til 10 minutter i oppdelte doser)
Ingen inngripen: Effektiviteten av å ikke motta magepustetrening
Treneren gir ikke magepustetrening, utfører ikke magepusteøvelser hjemme, og trenger ikke fylle ut magepustetreningslogger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Pre-test
De totale elementene i Pittsburgh Sleep Quality Index-beholdningen er 7. Poengsummen for hvert element er fra 0-3. Poengsummen >5 poeng betyr at søvnkvaliteten er god. I mellomtiden er poengsummen ≦5 poeng dårlig søvnkvalitet.
Pre-test
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
De totale elementene i Pittsburgh Sleep Quality Index-beholdningen er 7. Poengsummen for hvert element er fra 0-3. Poengsummen >5 poeng betyr at søvnkvaliteten er god. I mellomtiden er poengsummen ≦5 poeng dårlig søvnkvalitet.
Etterprøve i uke 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
De totale elementene i Pittsburgh Sleep Quality Index-beholdningen er 7. Poengsummen for hvert element er fra 0-3. Poengsummen >5 poeng betyr at søvnkvaliteten er god. I mellomtiden er poengsummen ≦5 poeng dårlig søvnkvalitet.
Etterprøve i uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Pre-test
Før abdominal pusting registrere hjertefrekvensen
Pre-test
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Pre-test
Før abdominal pusting registrerer respirasjonsfrekvensen
Pre-test
Blodtrykk
Tidsramme: Pre-test
Før abdominal pusting, registrer blodtrykket
Pre-test
Puls
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
Etter abdominal pusting i 4 uker, og deretter registrere hjertefrekvensen
Etterprøve i uke 4
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
Etter abdominal pusting i 4 uker, og deretter registrere respirasjonsfrekvensen
Etterprøve i uke 4
Blodtrykk
Tidsramme: Etterprøve i uke 4
Etter abdominal pusting i 4 uker, og deretter registrere blodtrykket
Etterprøve i uke 4
Puls
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
Etter abdominal pusting i 8 uker, og deretter registrere hjertefrekvensen
Etterprøve i uke 8
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
Etter abdominal pusting i 8 uker, og deretter registrere respirasjonsfrekvensen
Etterprøve i uke 8
Blodtrykk
Tidsramme: Etterprøve i uke 8
Etter abdominal pusting i 8 uker, og deretter registrere blodtrykket
Etterprøve i uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere