Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal vejrtrækning om forbedring af søvnkvalitet og fysiologisk indeks blandt patienter med søvnløshed

12. oktober 2022 opdateret af: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​abdominal vejrtrækning på forbedring af søvnkvalitet og fysiologisk indeks blandt patienter med søvnløshed

Forskningsemnet er at udforske effektiviteten af ​​abdominal vejrtrækning til forbedring af søvnkvalitet og fysiologisk indeks (puls, respirationsfrekvens og blodtryk) blandt patienter med søvnløshed. Denne undersøgelsesmetode anvender forskningsdesignet af eksperimentelle randomiserede kontrollerede forsøg. De personer, der modtager intervention af abdominal vejrtrækningstræning, er i forsøgsgruppen, mens de, der ikke får det, er i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnproblem er meget almindelige symptomproblemer, så du er ofte afhængig af beroligende-hypnotika. Men langvarig afhængighed af lægemidler kan give alvorlige bivirkninger. Derfor er forskningsemnet at udforske effektiviteten af ​​abdominal vejrtrækning til forbedring af søvnkvalitet og fysiologisk indeks (puls, respirationsfrekvens og blodtryk) blandt patienter med søvnløshed. Denne undersøgelsesmetode anvender forskningsdesignet af eksperimentelle randomiserede kontrollerede forsøg. De personer, der modtager intervention af abdominal vejrtrækningstræning, er i forsøgsgruppen, mens de, der ikke får det, er i kontrolgruppen. Forskningen udføres med A- og B-grupper. Gruppe A er for dem, der tager beroligende og sovemedicin, og gruppe B er for dem, der ikke tager beroligende og sovemedicin. Både gruppe A og B har forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Effektivitetsvurderingen vil bruge Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) og vitale tegn (puls, vejrtrækning og blodtryk). Disse vurderinger skal gennemføres af både forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Denne undersøgelse bruger pre-testen før implementeringen af ​​abdominal vejrtrækningstræning, og bruger post-testen i uge 4 og uge 8 i slutningen af ​​abdominal vejrtrækningstræning. Forsøgsgruppen vil modtage maveåndedrætstræningen i i alt 8 uger. Abdominal vejrtrækningstræning udføres i søvncentret på hospitalet (en gang hver 1. uge og 15 minutter hver gang). Når personerne er hjemme, vil de modtage selvtræning ved hjælp af abdominal vejrtrækningstræningsvideo (hver dag 10 minutter, kan inkludere hver gang i løbet af dagen). Desuden skal personerne udfylde "maveåndedrætstræningsloggen". Forhåbentlig kan denne undersøgelse udvikle sig, der ikke bruger medicin, men forbedrer søvnkvaliteten og det fysiologiske indeks gennem abdominal vejrtrækning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem med en samlet score på mere end 5 point på Pittsburgh Sleep Product Quality Table er blevet diagnosticeret med søvnløshed baseret på Taiwan Psychiatric Association (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statistics, som har accepteret at deltage i denne undersøgelse og har gennemført en skriftlig samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiviteten af ​​at modtage abdominal vejrtrækningstræning
Træning i 8 uger (1 gang om ugen, 15 minutter hver gang). Udført en-til-en af ​​en træner i et søvncenter. Derhjemme kan du bruge maveåndedrætstræningsvideoen til at træne dig selv (10 minutter om dagen, kan opdeles i 10 minutter), og du skal udfylde maveåndedrætstræningsloggen.
I søvncentret udføres det på en-til-en måde af træneren. Derhjemme, selvtræning gennem videoer til træning af maveåndedræt (10 minutter om dagen, du kan akkumulere op til 10 minutter i opdelte doser)
Ingen indgriben: Effektiviteten af ​​ikke at modtage abdominal vejrtrækningstræning
Træneren giver ikke maveåndedrætstræning, udfører ikke maveåndedrætsøvelser derhjemme og behøver ikke udfylde maveåndedrætstræningslogs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fortest
De samlede varer i Pittsburgh Sleep Quality Index beholdning er 7. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren >5 point betyder, at søvnkvaliteten er god. I mellemtiden er scoren ≦5 point dårlig søvnkvalitet.
Fortest
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
De samlede varer i Pittsburgh Sleep Quality Index beholdning er 7. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren >5 point betyder, at søvnkvaliteten er god. I mellemtiden er scoren ≦5 point dårlig søvnkvalitet.
Efterprøve i uge 4
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
De samlede varer i Pittsburgh Sleep Quality Index beholdning er 7. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren >5 point betyder, at søvnkvaliteten er god. I mellemtiden er scoren ≦5 point dårlig søvnkvalitet.
Efterprøve i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Fortest
Før abdominal vejrtrækning registrere pulsen
Fortest
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Fortest
Før abdominal vejrtrækning registreres respirationsfrekvensen
Fortest
Blodtryk
Tidsramme: Fortest
Før abdominal vejrtrækning skal du registrere blodtrykket
Fortest
Hjerterytme
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Efter abdominal vejrtrækning i 4 uger, og derefter registrere pulsen
Efterprøve i uge 4
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Efter abdominal vejrtrækning i 4 uger, og derefter registrere respirationsfrekvensen
Efterprøve i uge 4
Blodtryk
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Efter abdominal vejrtrækning i 4 uger, og derefter registrere blodtrykket
Efterprøve i uge 4
Hjerterytme
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Efter abdominal vejrtrækning i 8 uger, og derefter registrere pulsen
Efterprøve i uge 8
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Efter abdominal vejrtrækning i 8 uger, og derefter registrere respirationsfrekvensen
Efterprøve i uge 8
Blodtryk
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Efter abdominal vejrtrækning i 8 uger, og derefter registrere blodtrykket
Efterprøve i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner