Vatsan hengitys parantaa unen laatua ja fysiologista indeksiä unettomuuspotilailla
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Vatsahengityksen vaikutus unen laadun ja fysiologisen indeksin parantamiseen unettomuuspotilailla
Tutkimusaiheena on selvittää vatsahengityksen tehokkuutta unettomuuspotilaiden unen laadun ja fysiologisen indeksin (syke, hengitystiheys ja verenpaine) parantamisessa.
Tämä tutkimusmenetelmä omaksuu kokeellisten satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimussuunnitelman.
Vatsanhengitysharjoittelun interventiota saavat henkilöt ovat koeryhmässä ja ne, jotka eivät saa sitä, ovat kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniongelmat ovat hyvin yleisiä oireita, joten usein turvaudutaan rauhoittaviin unilääkkeisiin.
Pitkäaikainen huumeriippuvuus voi kuitenkin aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia.
Siksi tutkimusaiheena on selvittää vatsahengityksen tehokkuutta unettomuuspotilaiden unen laadun ja fysiologisen indeksin (syke, hengitystiheys ja verenpaine) parantamisessa.
Tämä tutkimusmenetelmä omaksuu kokeellisten satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tutkimussuunnitelman.
Vatsanhengitysharjoittelun interventiota saavat henkilöt ovat koeryhmässä ja ne, jotka eivät saa sitä, ovat kontrolliryhmässä.
Tutkimus tehdään A- ja B-ryhmien kanssa.
Ryhmä A on niille, jotka käyttävät rauhoittavaa ja unilääkettä, ja ryhmä B on niille, jotka eivät käytä rauhoittavaa ja unilääkettä.
Molemmissa ryhmissä A ja B on koeryhmä ja kontrolliryhmä.
Tehokkuuden arvioinnissa käytetään Pittsburghin laatuunen indeksiä (PSQI) ja elintoimintoja (syke, hengitys ja verenpaine).
Nämä arvioinnit on suoritettava sekä koeryhmän että kontrolliryhmän toimesta.
Tässä tutkimuksessa käytetään esitestiä ennen vatsahengitysharjoituksen toteuttamista ja jälkitestiä viikolla 4 ja viikolla 8 vatsahengitysharjoittelun lopussa.
Koeryhmä saa vatsahengitysharjoitusta yhteensä 8 viikon ajan.
Vatsan hengitysharjoituksia tehdään sairaalan unikeskuksessa (kerran viikossa ja 15 minuutin välein).
Kun henkilöt ovat kotona, he saavat itseharjoittelun vatsahengitysharjoitusvideon avulla (joka päivä 10 minuuttia, voi sisältää jokaisen kerran päivän aikana).
Lisäksi henkilöiden on täytettävä "vatsan hengitysharjoituspäiväkirja".
Toivottavasti tämä tutkimus voi kehittyä joka ei käytä lääkkeitä, mutta parantaa unen laatua ja fysiologista indeksiä vatsahengityksen kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niillä, joiden kokonaispistemäärä Pittsburghin unituotteiden laatutaulukossa on yli 5 pistettä, on diagnosoitu unettomuus Taiwan Psychiatric Associationin (2014) DSM-5 Psychiatric Disorder Diagnosis and Statisticsin perusteella, jotka ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen ja suorittaneet kirjallinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hengitysharjoittelun tehokkuus
Harjoittelu 8 viikkoa (1 kerta viikossa, 15 minuuttia kerrallaan).
Valmentajan suorittama yksitellen unikeskuksessa.
Kotona voit harjoitella itsesi vatsahengitysharjoitusvideolla (10 minuuttia päivässä, voidaan jakaa 10 minuuttiin), ja sinun tulee täyttää vatsahengitysharjoitusloki.
|
Unikeskuksessa sen hoitaa yksitellen valmentaja.
Kotona itseharjoittelu vatsan hengitysharjoitusvideoiden kautta (10 minuuttia päivässä, voit kerätä jopa 10 minuuttia jaettuna annoksina)
|
|
Ei väliintuloa: Vatsan hengitysharjoittelun puuttumisen tehokkuus
Valmentaja ei harjoita vatsahengitysharjoituksia, ei tee vatsahengitysharjoituksia kotona, eikä hänen tarvitse täyttää vatsahengitysharjoituslokia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Esitesti
|
Pittsburghin unen laatuindeksin inventaarion kokonaismäärä on 7.
Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3.
Pisteet >5 pistettä tarkoittaa, että unen laatu on hyvä.
Samaan aikaan pistemäärä ≦5 pistettä on huono unen laatu.
|
Esitesti
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Pittsburghin unen laatuindeksin inventaarion kokonaismäärä on 7.
Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3.
Pisteet >5 pistettä tarkoittaa, että unen laatu on hyvä.
Samaan aikaan pistemäärä ≦5 pistettä on huono unen laatu.
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Pittsburghin unen laatuindeksin inventaarion kokonaismäärä on 7.
Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3.
Pisteet >5 pistettä tarkoittaa, että unen laatu on hyvä.
Samaan aikaan pistemäärä ≦5 pistettä on huono unen laatu.
|
Jälkitesti viikolla 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Esitesti
|
Ennen kuin aloitat vatsahengityksen, tallenna syke
|
Esitesti
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Esitesti
|
Merkitse hengitystiheys ennen vatsan hengitystä
|
Esitesti
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Esitesti
|
Ennen kuin hengität vatsaan, kirjaa verenpaine
|
Esitesti
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Kun vatsa hengitystä 4 viikkoa, ja sitten tallentaa syke
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Kun olet hengittänyt vatsaan 4 viikkoa, ja kirjaa sitten hengitystiheys
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
|
Kun vatsa on hengitetty 4 viikkoa, ja sitten kirjaa verenpaine
|
Jälkitesti viikolla 4
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Kun vatsa on hengitetty 8 viikkoa, ja sitten tallentaa syke
|
Jälkitesti viikolla 8
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Kun olet hengittänyt vatsaan 8 viikon ajan, kirjaa sitten hengitystiheys
|
Jälkitesti viikolla 8
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
|
Kun vatsa on hengitetty 8 viikon ajan, ja sitten kirjaa verenpaine
|
Jälkitesti viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Abad VC, Guilleminault C. Insomnia in Elderly Patients: Recommendations for Pharmacological Management. Drugs Aging. 2018 Sep;35(9):791-817. doi: 10.1007/s40266-018-0569-8.
- Canham SL, Rubinstein RL. Experiences of sleep and benzodiazepine use among older women. J Women Aging. 2015;27(2):123-39. doi: 10.1080/08952841.2014.928173. Epub 2015 Jan 12.
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Chennaoui M, Arnal PJ, Sauvet F, Leger D. Sleep and exercise: a reciprocal issue? Sleep Med Rev. 2015 Apr;20:59-72. doi: 10.1016/j.smrv.2014.06.008. Epub 2014 Jun 30.
- de Jong AE, Gamel C. Use of a simple relaxation technique in burn care: literature review. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(6):710-21. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03858.x.
- Hausler N, Marques-Vidal P, Haba-Rubio J, Heinzer R. Does sleep predict next-day napping or does napping influence same-day nocturnal sleep? Results of a population-based ecological momentary assessment study. Sleep Med. 2019 Sep;61:31-36. doi: 10.1016/j.sleep.2019.04.014. Epub 2019 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (849)109A-88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .