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원격 의료(LIFT)를 사용하는 가족을 위한 자폐증 개입 활용 (LIFT)

2022년 10월 31일 업데이트: University of Oregon
LIFT 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린 아이들을 위한 JASPER(Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) 사회적 의사소통 개입의 기술 지원 적응을 개발하는 것입니다. 오레곤의 지역사회 조기 개입(EI) 및 유아 특수 교육(ECSE) 실무자와 협력하여 간병인이 어린 자녀와 함께 개입 전략을 사용하는 방법을 배우는 데 도움이 되는 구현 전략이 파일럿 무작위 시험에서 제공될 것입니다. 파일럿 시험은 간병인의 전략 사용(1차) 및 아동의 공동 참여 및 사회적 커뮤니케이션(2차)에 실시간 동시 코칭(ONLINE + COACH)을 추가하여 온라인 자료 및 간략한 실무자 지원(ONLINE)을 통한 주로 자기 주도 학습을 비교합니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SOESD(Southern Oregon Education Service District)의 제휴 제공자로부터 조기 개입(EI) 또는 유아 특수 교육(ECSE) 서비스를 받고 있습니다.
  • 아동이 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받았거나 진단을 기다리고 있습니다.

제외 기준:

  • 자녀가 협력 교육 서비스 학군에서 서비스를 받고 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인

이 전략에는 주로 이 프로젝트를 위해 개발된 온라인 JASPER 모듈에 대한 자기 주도적 가족 액세스가 포함됩니다. 온라인 모듈은 기본 개념(예: 참여 상태)으로 시작하여 매주 새로운 개념과 전략을 체계적으로 추가하는 단계적 계층 구조를 따릅니다(예: 모방과 모델링, 플레이 루틴의 균형 조정). 모듈에 대한 액세스는 커뮤니티 중재자가 제공하는 주간 브리핑(20분) 체크인 전화와 짝을 이룹니다. 이 통화는 간병인이 해당 주의 내용에 대해 질문할 수 있는 공간을 만들고 구현을 위한 기본적인 문제 해결을 제공하도록 설계되었습니다.

1단계 온라인 개입에 대한 느린 응답자는 2단계에서 COACH를 받기 위해 강화됩니다.
행동: 온라인
온라인 개입은 자폐아동을 위한 JASPER(Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) 사회적 의사소통 개입을 적용합니다. JASPER 접근 방식은 간병인이 놀이 및 가정 일상에서 자녀와 함께 JASPER 전략을 사용하도록 가르치는 간병인 매개 형식으로 테스트되었습니다(예: Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014). JASPER 개입은 이 연구에서 온라인 웹 기반 자료를 포함하도록 조정되고 있습니다.
실험적: 온라인 + 코치

코칭을 추가하도록 무작위로 배정된 가족은 위에서 설명한 대로 온라인 개입 프로그램에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. 그러나 두 번째 확인 전화는 커뮤니티 중재자와 함께하는 45분 라이브 코칭 세션으로 전환됩니다. 코칭 세션은 세션의 대상 콘텐츠에 대한 간단한 체크인 및 검토로 시작됩니다. 그런 다음 환경 설정을 지원합니다. 그런 다음 아동은 상호 작용에 참여하고 중재자는 간병인이 아동과 함께 중재 전략을 연습할 수 있도록 실시간 코칭 지원을 제공합니다. 세션은 연습 세션에 대한 보고를 위한 짧은 토론으로 끝납니다.

1단계 ONLINE + COACH 개입에 대한 느린 응답자는 체크인 통화가 비디오 피드백 및 검토를 포함하도록 수정되는 2단계에서 강화됩니다.
행동: 온라인
온라인 개입은 자폐아동을 위한 JASPER(Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) 사회적 의사소통 개입을 적용합니다. JASPER 접근 방식은 간병인이 놀이 및 가정 일상에서 자녀와 함께 JASPER 전략을 사용하도록 가르치는 간병인 매개 형식으로 테스트되었습니다(예: Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014). JASPER 개입은 이 연구에서 온라인 웹 기반 자료를 포함하도록 조정되고 있습니다.
행동: 코치
COACH는 JASPER 개입 모델에 실시간 동시 간병인 코칭을 포함합니다. 코칭은 이전에 발표된 JASPER 간병인 코칭 프로토콜을 따릅니다(예: Shire, Shih, Barriault, & Kasari, 2022). 이 구현 전략은 지역사회 조기 개입 제공자가 적용한 파일럿 연구에서 테스트되었습니다(Shire, Baker Worthman, & Arbuckle, 2021).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성의 변화: 간병인 일기
기간: 시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
자녀와 함께 전략 사용에 대한 보호자의 전략 사용, 자신감 및 관심에 대한 평가. 각 항목은 0~5점 척도로 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
채택의 변화: 간병인 참여 척도
기간: 시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
간병인 참여 척도를 사용하여 중재자는 1(불편함)에서 5(매우 편안함)까지 등급이 매겨진 7가지 질문을 사용하여 자녀와 함께 간병인의 편안함, 자신감 및 전략의 정확한 사용을 평가합니다. 점수가 높을수록 채택률이 높음을 나타냅니다.
시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
충실도의 변화: JASPER 코칭 충실도
기간: 코칭 세션 1(1주차), 1단계 마지막 세션(6주차), 2단계 마지막 세션(12주차)
개입 전문가의 JASPER 코칭은 가족 전체에 개입을 정확하게 전달할 수 있는 지역 제공자의 능력을 평가하기 위해 측정됩니다. 항목은 0(전략이 누락됨)에서 5(높은 품질, 일관되고 적절한 전략 사용)까지 등급이 매겨지고 총 코칭 충실도 백분율 점수를 얻기 위해 합산됩니다. 높은 점수는 코칭 충실도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
코칭 세션 1(1주차), 1단계 마지막 세션(6주차), 2단계 마지막 세션(12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 JASPER 전략 사용의 변화: JASPER 구현 충실도
기간: 시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
총 JASPER 구현 충실도(백분율). 각 항목은 0점(스킬 없음)에서 5점(고품질, 스킬/전략의 일관된 사용)으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 JASPER 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
아동 주도 공동 참여(간병인 아동 상호작용)에서 아동의 시간 변화
기간: 시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)
기간(초 단위 시간) 아동이 간병인 아동 상호작용 중에 아동이 시작한 공동 참여 상태에 있습니다.
시작, 초기 대응(6주), 종료(12주), 후속 조치(24주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Joint Attention 개시의 변화(Short Play 및 Communication Evaluation)
기간: 진입, 퇴장(12주), 후속 조치(24주)
Short Play and Communication Evaluation(SPACE)의 독립적인 평가자가 코딩한 공동 주의의 비언어적 및 음성 자발적 시작
진입, 퇴장(12주), 후속 조치(24주)
플레이 다양성의 변화(쇼트 플레이 및 커뮤니케이션 평가)
기간: 진입, 퇴장(12주), 후속 조치(24주)
SPACE의 독립적인 평가자가 코딩한 플레이 레벨 전반에 걸친 다양한 자발적 플레이 동작의 수
진입, 퇴장(12주), 후속 조치(24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oregon

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R324B200017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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