Utnytte autismeintervensjon for familier som bruker telehelse (LIFT) (LIFT)
31. oktober 2022 oppdatert av: University of Oregon
Formålet med LIFT-studien er å utvikle en teknologiassistert tilpasning av JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sosial kommunikasjonsintervensjon for små barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD).
I samarbeid med utøvere av tidlig intervensjon (EI) og spesialundervisning i tidlig barndom (ECSE) i Oregon, vil implementeringsstrategier for å hjelpe omsorgspersoner lære å bruke intervensjonsstrategiene med sine små barn i en randomisert pilotstudie.
Pilotforsøket vil sammenligne primært selvstyrt læring gjennom nettmateriell og kortfattet utøverstøtte (ONLINE) med tillegg av live synkron coaching (ONLINE + COACH) om omsorgspersoners strategibruk (primær) og barns felles engasjement og sosiale kommunikasjon (sekundær) .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Y Shire, PhD
- Telefonnummer: 541-346-2141
- E-post: sshire@uoregon.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta Early Intervention (EI) eller Early Childhood Special Education (ECSE) tjenester fra partnere i det sørlige Oregon Education Service District (SOESD).
- Barnet har mottatt eller venter på en diagnose av autismespekterforstyrrelse (ASD)
Ekskluderingskriterier:
- Barnet mottar ikke tjenester fra et samarbeidende utdanningsdistrikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PÅ NETT
Denne strategien vil primært inkludere selvstyrt familietilgang til online JASPER-modulene utviklet for dette prosjektet. Nettmodulene følger et trinnvis hierarki som begynner med grunnleggende konsepter (f.eks. engasjementstilstander) og legger systematisk til nye konsepter og strategier hver uke (f.eks. balansering av imitasjon og modellering, lekerutiner). Tilgang til modulene vil bli sammenkoblet med en ukentlig kort (20 minutter) innsjekkingssamtale gitt av en samfunnsintervensjonist. Samtalen er laget for å skape et rom for omsorgspersonen til å stille spørsmål om ukens innhold og for å gi grunnleggende feilsøking for implementering. Tregere respondere på fase 1 ONLINE intervensjon vil intensivere for å motta COACH i fase 2. |
ONLINE-intervensjonen bruker JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sosial kommunikasjonsintervensjon for små barn med autisme.
JASPER-tilnærmingen har blitt testet i et omsorgsmediert format der omsorgspersoner blir lært opp til å bruke JASPER-strategiene sammen med barna under lek og hjemmerutine (f.eks. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
JASPER-intervensjonen blir tilpasset i denne studien for å inkludere nettbasert materiale.
|
|
Eksperimentell: ONLINE + TRENER
Familier som er randomisert til å legge til coaching vil få tilgang til ONLINE intervensjonsprogrammet som beskrevet ovenfor. Hver andre innsjekkingssamtale vil imidlertid bli flyttet til en 45-minutters live coachingøkt med deres samfunnsintervensjonist. Treningsøkten vil begynne med en kort innsjekk og gjennomgang av målinnholdet for økten. Dette vil bli fulgt av støtte for å sette opp miljøet. Barnet vil da bli med i interaksjonen og intervensjonisten vil gi sanntids coachingstøtte for omsorgspersonen for å praktisere intervensjonsstrategiene med barnet sitt. Økten avsluttes med en kort diskusjon for å debriefe om øvingen. Tregere respondere på fase 1 ONLINE + COACH-intervensjon vil intensivere i fase 2 hvor innsjekkingssamtaler modifiseres til å inkludere videotilbakemelding og gjennomgang. |
ONLINE-intervensjonen bruker JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sosial kommunikasjonsintervensjon for små barn med autisme.
JASPER-tilnærmingen har blitt testet i et omsorgsmediert format der omsorgspersoner blir lært opp til å bruke JASPER-strategiene sammen med barna under lek og hjemmerutine (f.eks. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
JASPER-intervensjonen blir tilpasset i denne studien for å inkludere nettbasert materiale.
COACH inkluderer live synkron omsorgsperson coaching i JASPER intervensjonsmodell.
Coaching følger tidligere publiserte JASPER-coaching-protokoller for omsorgspersoner (f.eks. Shire, Shih, Barriault og Kasari, 2022).
Denne implementeringsstrategien har blitt testet i en pilotstudie når den ble brukt av leverandører av tidlig intervensjon i lokalsamfunnet (Shire, Baker Worthman, & Arbuckle, 2021).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i akseptabilitet: Caregiver Diary
Tidsramme: Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Omsorgspersoners vurdering av deres strategibruk, selvtillit og interesse for å bruke strategiene sammen med barnet sitt.
Hvert element er rangert på en skala fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer større aksept.
|
Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
|
Endring i adopsjon: Caregiver Involvement Scale
Tidsramme: Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Ved å bruke Caregiver Involvement Scale vil intervensjonister vurdere omsorgspersoners komfort, selvtillit og nøyaktige bruk av strategiene med barnet sitt ved å bruke syv spørsmål rangert fra 1 (ikke behagelig) til 5 (veldig behagelig).
Høyere score indikerer større adopsjon.
|
Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
|
Endring i troskap: JASPER Coaching Fidelity
Tidsramme: Treningsøkt 1 (uke 1), siste økt i fase 1 (uke 6), siste økt i fase 2 (uke 12)
|
Intervensjonistenes JASPER-coaching vil bli målt for å vurdere de lokale leverandørenes evne til å levere intervensjonen nøyaktig på tvers av familier.
Elementene er rangert fra 0 (strategi mangler) til 5 (høy kvalitet, konsistent og hensiktsmessig strategibruk) og summeres for å oppnå en total poengsum for trenertroskapsprosent.
Høye score indikerer større trenertroskap.
|
Treningsøkt 1 (uke 1), siste økt i fase 1 (uke 6), siste økt i fase 2 (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersoners JASPER-strategibruk: JASPER Implementation Fidelity
Tidsramme: Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Total JASPER Implementation Fidelity (prosent).
Hvert element er rangert med en poengsum fra 0 (ferdigheten er ikke til stede) til 5 (høy kvalitet, konsekvent bruk av ferdigheten/strategien).
Høyere score indikerer større bruk av JASPER-strategier.
|
Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
|
Endring i barns tid i barneinitiert felles engasjement (samhandling med omsorgsgiver og barn)
Tidsramme: Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Varighet (tid i sekunder) barnet er i en barneinitiert felles engasjert tilstand under interaksjonen med omsorgspersonen.
|
Inngang, tidlig respons (6 uker), utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i initieringer av felles oppmerksomhet (kortlek og kommunikasjonsevaluering)
Tidsramme: Inngang, utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Nonverbal og Spoken spontane initieringer av felles oppmerksomhet kodet av uavhengige vurderere fra Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
|
Inngang, utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
|
Endring i lekemangfold (Short Play and Communication Evaluation)
Tidsramme: Inngang, utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Antall forskjellige spontane lekehandlinger på tvers av lekenivåer kodet av uavhengige vurderere fra SPACE
|
Inngang, utgang (12 uker), oppfølging (24 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R324B200017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .