Aprovechando la Intervención de Autismo para Familias que Usan Telesalud (LIFT) (LIFT)
31 de octubre de 2022 actualizado por: University of Oregon
El propósito del estudio LIFT es desarrollar una adaptación asistida por tecnología de la intervención de comunicación social JASPER (Atención conjunta, Juego simbólico, Compromiso y regulación: Kasari et al., 2021) para niños pequeños con trastorno del espectro autista (TEA).
En asociación con profesionales de intervención temprana comunitaria (EI) y educación especial de la primera infancia (ECSE) en Oregón, se implementarán estrategias para ayudar a los cuidadores a aprender a usar las estrategias de intervención con sus niños pequeños en un ensayo piloto aleatorizado.
La prueba piloto comparará principalmente el aprendizaje autodirigido a través de materiales en línea y apoyo breve del profesional (EN LÍNEA) con la adición de entrenamiento sincrónico en vivo (EN LÍNEA + ENTRENADOR) sobre el uso de estrategias de los cuidadores (principal) y la participación conjunta y la comunicación social de los niños (secundaria) .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stephanie Y Shire, PhD
- Número de teléfono: 541-346-2141
- Correo electrónico: sshire@uoregon.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir servicios de Intervención Temprana (EI) o Educación Especial para la Primera Infancia (ECSE) de proveedores asociados en el Distrito de Servicios Educativos del Sur de Oregón (SOESD).
- El niño ha recibido o está esperando un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA)
Criterio de exclusión:
- El niño no recibe servicios de un distrito de servicios educativos asociado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EN LÍNEA
Esta estrategia incluirá principalmente el acceso familiar autodirigido a los módulos JASPER en línea desarrollados para este proyecto. Los módulos en línea siguen una jerarquía escalonada que comienza con conceptos fundamentales (p. ej., estados de compromiso) y agrega sistemáticamente nuevos conceptos y estrategias cada semana (p. ej., equilibrar la imitación y el modelado, rutinas de juego). El acceso a los módulos se combinará con una breve llamada de registro semanal (20 minutos) proporcionada por un interventor de la comunidad. La llamada está diseñada para crear un espacio para que el cuidador haga preguntas sobre el contenido de la semana y para brindar solución de problemas básicos para la implementación. Los respondedores más lentos a la intervención EN LÍNEA de la fase 1 se intensificarán para recibir COACH en la fase 2. |
La intervención EN LÍNEA aplica la intervención de comunicación social JASPER (Atención conjunta, Juego simbólico, Compromiso y Regulación: Kasari et al., 2021) para niños pequeños con autismo.
El enfoque JASPER se ha probado en un formato mediado por el cuidador, donde se les enseña a usar las estrategias JASPER con sus hijos durante el juego y la rutina del hogar (p. ej., Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
La intervención JASPER se está adaptando en este estudio para incluir materiales en línea basados en la web.
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Experimental: EN LÍNEA + ENTRENADOR
Las familias asignadas al azar para agregar entrenamiento recibirán acceso al programa de intervención EN LÍNEA como se describe anteriormente. Sin embargo, cada segunda llamada de verificación se cambiará a una sesión de entrenamiento en vivo de 45 minutos con su interventor comunitario. La sesión de coaching comenzará con un breve registro y revisión del contenido objetivo de la sesión. A esto le seguirá el soporte para configurar el entorno. Luego, el niño se unirá a la interacción y el intervencionista brindará apoyo de entrenamiento en tiempo real para que el cuidador practique las estrategias de intervención con su hijo. La sesión terminará con una breve discusión para informar sobre la sesión de práctica. Las respuestas más lentas a la fase 1 EN LÍNEA + ENTRENADOR se intensificarán en la fase 2, donde las llamadas de verificación se modifican para incluir retroalimentación y revisión en video. |
La intervención EN LÍNEA aplica la intervención de comunicación social JASPER (Atención conjunta, Juego simbólico, Compromiso y Regulación: Kasari et al., 2021) para niños pequeños con autismo.
El enfoque JASPER se ha probado en un formato mediado por el cuidador, donde se les enseña a usar las estrategias JASPER con sus hijos durante el juego y la rutina del hogar (p. ej., Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
La intervención JASPER se está adaptando en este estudio para incluir materiales en línea basados en la web.
COACH incluye entrenamiento de cuidadores sincrónicos en vivo en el modelo de intervención JASPER.
El entrenamiento sigue los protocolos de entrenamiento para cuidadores de JASPER publicados anteriormente (p. ej., Shire, Shih, Barriault y Kasari, 2022).
Esta estrategia de implementación se probó en un estudio piloto cuando la aplicaron proveedores comunitarios de intervención temprana (Shire, Baker Worthman y Arbuckle, 2021).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aceptabilidad: diario del cuidador
Periodo de tiempo: Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Calificaciones de los cuidadores sobre el uso de su estrategia, confianza e interés en usar las estrategias con su hijo.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 5, donde la puntuación más alta indica una mayor aceptabilidad.
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Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la adopción: escala de participación del cuidador
Periodo de tiempo: Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Usando la Escala de participación del cuidador, los intervencionistas calificarán la comodidad, la confianza y el uso preciso de las estrategias de los cuidadores con su hijo usando siete preguntas calificadas de 1 (no cómodo) a 5 (muy cómodo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor adopción.
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Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la fidelidad: JASPER Coaching Fidelity
Periodo de tiempo: Sesión de coaching 1 (semana 1), última sesión de la fase 1 (semana 6), última sesión de la fase 2 (semana 12)
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Se medirá el entrenamiento JASPER de los intervencionistas para evaluar la capacidad de los proveedores locales para brindar la intervención con precisión a todas las familias.
Los ítems se califican de 0 (falta la estrategia) a 5 (uso de estrategia apropiado, consistente y de alta calidad) y se suman para obtener una puntuación porcentual total de fidelidad al entrenamiento.
Las puntuaciones altas indican una mayor fidelidad al entrenamiento.
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Sesión de coaching 1 (semana 1), última sesión de la fase 1 (semana 6), última sesión de la fase 2 (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el uso de la estrategia JASPER de los cuidadores: Fidelidad de la implementación de JASPER
Periodo de tiempo: Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Fidelidad total de la implementación de JASPER (porcentaje).
Cada elemento se califica con una puntuación de 0 (la habilidad no está presente) a 5 (alta calidad, uso consistente de la habilidad/estrategia).
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las estrategias JASPER.
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Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Cambio en el tiempo de los niños en la participación conjunta iniciada por el niño (interacción entre el cuidador y el niño)
Periodo de tiempo: Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Duración (tiempo en segundos) que el niño se encuentra en un estado de compromiso conjunto iniciado por el niño durante la interacción del niño cuidador.
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Entrada, Respuesta Temprana (6 semanas), Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en Iniciaciones de Atención Conjunta (Short Play y Evaluación de la Comunicación)
Periodo de tiempo: Entrada, Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Iniciaciones espontáneas no verbales y habladas de atención conjunta codificadas por evaluadores independientes de Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
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Entrada, Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Cambio en la diversidad de juegos (Evaluación de juegos cortos y comunicación)
Periodo de tiempo: Entrada, Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Número de diferentes acciones de juego espontáneo en todos los niveles de juego codificados por evaluadores independientes del ESPACIO
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Entrada, Salida (12 semanas), Seguimiento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R324B200017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .