Využití autistické intervence pro rodiny využívající telehealth (LIFT) (LIFT)
31. října 2022 aktualizováno: University of Oregon
Účelem studie LIFT je vyvinout technologicky asistovanou adaptaci intervence sociální komunikace JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) pro malé děti s poruchou autistického spektra (ASD).
Ve spolupráci s odborníky v oblasti rané intervence (EI) a specializovaného vzdělávání v raném dětství (ECSE) v Oregonu budou v pilotní randomizované studii poskytnuty implementační strategie, které pomohou pečovatelům naučit se používat intervenční strategie u jejich malých dětí.
Pilotní pokus porovná primárně samořízené učení prostřednictvím online materiálů a krátké podpory praktika (ONLINE) s přidáním živého synchronního koučování (ONLINE + COACH) o využití strategie pečovatelů (primární) a společném zapojení dětí a sociální komunikaci (sekundární). .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Y Shire, PhD
- Telefonní číslo: 541-346-2141
- E-mail: sshire@uoregon.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání služeb rané intervence (EI) nebo speciálního vzdělávání v raném dětství (ECSE) od partnerských poskytovatelů v okrese Southern Oregon Education Service District (SOESD).
- Dítě dostalo nebo čeká na diagnózu poruchy autistického spektra (ASD)
Kritéria vyloučení:
- Dítě nedostává služby z partnerské vzdělávací oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ONLINE
Tato strategie bude primárně zahrnovat samořízený rodinný přístup k online modulům JASPER vyvinutým pro tento projekt. Online moduly sledují stupňovitou hierarchii začínající základními koncepty (např. stavy zapojení) a systematicky přidávají každý týden nové koncepty a strategie (např. vyvažování imitace a modelování, herní rutiny). Přístup k modulům bude spárován s týdenním krátkým (20 minutovým) check-in hovorem, který poskytne komunitní intervenční pracovník. Výzva je koncipována tak, aby pečovatelce vytvořila prostor pro dotazy k náplni týdne a poskytla základní řešení problémů k realizaci. Pomalejší reagující na fázi 1 ONLINE intervence zesílí, aby obdrželi COACH ve fázi 2. |
ONLINE intervence aplikuje sociálně komunikační intervenci JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) pro malé děti s autismem.
Přístup JASPER byl testován ve formátu zprostředkovaném pečovateli, kde se pečovatelé učí používat strategie JASPER se svými dětmi během hry a domácí rutiny (např. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
Intervence JASPER je v této studii upravena tak, aby zahrnovala online webové materiály.
|
|
Experimentální: ONLINE + TRENÉR
Rodiny randomizované k přidání koučování získají přístup k ONLINE intervenčnímu programu, jak je popsáno výše. Každý druhý check-in hovor se však přesune na 45minutové živé koučování s jejich komunitním interventem. Koučovací sezení začne krátkým přihlášením a přezkoumáním cílového obsahu sezení. Následovat bude podpora nastavení prostředí. Dítě se pak zapojí do interakce a intervenční pracovník poskytne pečovateli koučovací podporu v reálném čase, aby procvičovala intervenční strategie se svým dítětem. Setkání bude zakončeno krátkou diskusí, která bude shrnuta do praxe. Pomalejší reagující na fázi 1 ONLINE + intervence COACH zesílí ve fázi 2, kdy jsou hovory s odbavením upraveny tak, aby zahrnovaly zpětnou vazbu a kontrolu videa. |
ONLINE intervence aplikuje sociálně komunikační intervenci JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) pro malé děti s autismem.
Přístup JASPER byl testován ve formátu zprostředkovaném pečovateli, kde se pečovatelé učí používat strategie JASPER se svými dětmi během hry a domácí rutiny (např. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
Intervence JASPER je v této studii upravena tak, aby zahrnovala online webové materiály.
COACH zahrnuje živé synchronní koučování pečovatelů v intervenčním modelu JASPER.
Koučování se řídí dříve publikovanými protokoly koučování pečovatelů JASPER (např. Shire, Shih, Barriault a Kasari, 2022).
Tato implementační strategie byla testována v pilotní studii při aplikaci komunitními poskytovateli rané intervence (Shire, Baker Worthman, & Arbuckle, 2021).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přijatelnosti: Deník pečovatele
Časové okno: Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
Hodnocení pečovatelů o používání strategie, důvěře a zájmu o používání strategií s jejich dítětem.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0–5, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
|
Změna v Adopci: Škála zapojení pečovatele
Časové okno: Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
Pomocí škály zapojení pečovatele budou intervence hodnotit pohodlí pečovatelů, sebevědomí a přesné používání strategií s jejich dítětem pomocí sedmi otázek hodnocených od 1 (nepohodlné) do 5 (velmi pohodlné).
Vyšší skóre znamená větší přijetí.
|
Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
|
Změna ve věrnosti: JASPER Coaching Fidelity
Časové okno: Koučovací sezení 1 (1. týden), poslední sezení fáze 1 (6. týden), poslední sezení fáze 2 (12. týden)
|
Bude měřen koučink JASPER intervenčních pracovníků, aby se posoudila schopnost místních poskytovatelů přesně poskytovat intervence napříč rodinami.
Položky jsou hodnoceny od 0 (chybějící strategie) do 5 (vysoce kvalitní, konzistentní a vhodné použití strategie) a jejich sečtením se získá celkové procentuální skóre věrnosti koučování.
Vysoké skóre ukazuje na větší věrnost koučování.
|
Koučovací sezení 1 (1. týden), poslední sezení fáze 1 (6. týden), poslední sezení fáze 2 (12. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna strategie JASPER pečovatelů Použití: Věrnost implementace JASPER
Časové okno: Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
Celková věrnost implementace JASPER (v procentech).
Každá položka je hodnocena skóre od 0 (není přítomna dovednost) až po 5 (vysoká kvalita, konzistentní používání dovednosti/strategie).
Vyšší skóre naznačuje větší využívání strategií JASPER.
|
Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
|
Změna času dětí ve společném zasnoubení iniciovaném dítětem (interakce pečovatele a dítěte)
Časové okno: Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
Doba trvání (čas v sekundách), kdy je dítě během interakce s dítětem ve stavu, kdy je dítě zapojeno do kloubu.
|
Vstup, včasná odpověď (6 týdnů), odchod (12 týdnů), následná kontrola (24 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v iniciacích společné pozornosti (krátké hraní a hodnocení komunikace)
Časové okno: Vstup, výstup (12 týdnů), sledování (24 týdnů)
|
Neverbální a mluvené spontánní iniciace společné pozornosti kódované nezávislými hodnotiteli z hodnocení krátké hry a komunikace (SPACE)
|
Vstup, výstup (12 týdnů), sledování (24 týdnů)
|
|
Změna v rozmanitosti hry (Short Play and Communication Evaluation)
Časové okno: Vstup, výstup (12 týdnů), sledování (24 týdnů)
|
Počet různých spontánních herních akcí napříč úrovněmi hry kódovaných nezávislými hodnotiteli z VESMÍRU
|
Vstup, výstup (12 týdnů), sledování (24 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R324B200017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .