Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmaken van autisme-interventie voor gezinnen met behulp van telehealth (LIFT) (LIFT)

31 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Oregon
Het doel van de LIFT-studie is het ontwikkelen van een door technologie ondersteunde aanpassing van de JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sociale communicatie-interventie voor jonge kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). In samenwerking met beoefenaars van vroegtijdige interventie (EI) en voorschoolse educatie (ECSE) in Oregon, zullen implementatiestrategieën worden ontwikkeld om zorgverleners te helpen de interventiestrategieën bij hun jonge kinderen te leren gebruiken in een gerandomiseerde proef. De pilotproef vergelijkt voornamelijk zelfgestuurd leren via online materialen en korte ondersteuning door de behandelaar (ONLINE) met de toevoeging van live synchrone coaching (ONLINE + COACH) over het gebruik van de strategie van zorgverleners (primair) en de gezamenlijke betrokkenheid van kinderen en sociale communicatie (secundair). .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroegtijdige interventie (EI) of Early Childhood Special Education (ECSE)-diensten ontvangen van partneraanbieders in het Southern Oregon Education Service District (SOESD).
  • Kind heeft de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) gekregen of wacht op de diagnose autismespectrumstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind ontvangt geen diensten van een samenwerkend educatief servicedistrict

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ONLINE

Deze strategie omvat voornamelijk zelfgestuurde gezinstoegang tot de online JASPER-modules die voor dit project zijn ontwikkeld. De online modules volgen een getrapte hiërarchie, beginnend met fundamentele concepten (bijv. Betrokkenheidstoestanden) en elke week systematisch nieuwe concepten en strategieën toevoegend (bijv. evenwicht tussen imitatie en modellering, spelroutines). Toegang tot de modules wordt gekoppeld aan een wekelijks kort (20 minuten) incheckgesprek door een interveniërende gemeenschap. Het gesprek is bedoeld om ruimte te creëren voor de zorgverlener om vragen te stellen over de inhoud van de week en om basisproblemen op te lossen voor de implementatie.

Tragere responders op fase 1 ONLINE interventie zullen intensiever worden om COACH te ontvangen in fase 2.
Gedragsmatig: ONLINE
De ONLINE-interventie past de JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sociale communicatie-interventie toe voor jonge kinderen met autisme. De JASPER-benadering is getest in een door de verzorger gemedieerd formaat, waarbij verzorgers wordt geleerd om de JASPER-strategieën met hun kinderen te gebruiken tijdens het spel en de thuisroutine (bijv. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014). De JASPER-interventie wordt in dit onderzoek aangepast om online webgebaseerd materiaal op te nemen.
Experimenteel: ONLINE + COACH

Families die gerandomiseerd zijn om coaching toe te voegen, krijgen toegang tot het ONLINE interventieprogramma zoals hierboven beschreven. Elk tweede check-in-gesprek wordt echter verschoven naar een live coachingsessie van 45 minuten met hun community interventionist. De coachingsessie begint met een korte check-in en beoordeling van de doelinhoud voor de sessie. Daarna volgt ondersteuning bij het inrichten van de omgeving. Het kind neemt dan deel aan de interactie en de interventionist biedt real-time coachingondersteuning voor de verzorger om de interventiestrategieën met hun kind te oefenen. De sessie wordt afgesloten met een korte nabespreking van de oefensessie.

Tragere respons op fase 1 ONLINE + COACH-interventie zal intenser worden in fase 2, waar check-in-oproepen worden aangepast om videofeedback en beoordeling op te nemen.
Gedragsmatig: ONLINE
De ONLINE-interventie past de JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sociale communicatie-interventie toe voor jonge kinderen met autisme. De JASPER-benadering is getest in een door de verzorger gemedieerd formaat, waarbij verzorgers wordt geleerd om de JASPER-strategieën met hun kinderen te gebruiken tijdens het spel en de thuisroutine (bijv. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014). De JASPER-interventie wordt in dit onderzoek aangepast om online webgebaseerd materiaal op te nemen.
Gedragsmatig: COACH
COACH omvat live synchrone mantelzorgcoaching in het JASPER-interventiemodel. Coaching volgt eerder gepubliceerde JASPER-coachingprotocollen voor zorgverleners (bijv. Shire, Shih, Barriault, & Kasari, 2022). Deze implementatiestrategie is getest in een pilotstudie bij toepassing door aanbieders van vroegtijdige interventie in de gemeenschap (Shire, Baker Worthman, & Arbuckle, 2021).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanvaardbaarheid: dagboek van de verzorger
Tijdsspanne: Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Beoordeling door verzorgers van hun strategiegebruik, vertrouwen en interesse in het gebruik van de strategieën met hun kind. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-5, waarbij een hogere score een grotere aanvaardbaarheid aangeeft.
Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Verandering in adoptie: schaal voor betrokkenheid van zorgverleners
Tijdsspanne: Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Met behulp van de Caregiver Involvement Scale beoordelen interventionisten het comfort, het vertrouwen en het nauwkeurige gebruik van de strategieën met hun kind door de zorgverleners aan de hand van zeven vragen met een score van 1 (niet comfortabel) tot 5 (zeer comfortabel). Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Verandering in trouw: JASPER Coaching Trouw
Tijdsspanne: Coachingssessie 1 (week 1), laatste sessie van fase 1 (week 6), laatste sessie van fase 2 (week 12)
De JASPER-coaching van de interventionisten zal worden gemeten om te beoordelen in hoeverre de lokale zorgverleners in staat zijn om de interventie nauwkeurig uit te voeren in gezinnen. De items worden beoordeeld van 0 (strategie ontbreekt) tot 5 (hoge kwaliteit, consistent en passend strategiegebruik) en worden opgeteld om een ​​totale coachingstrouwpercentagescore te verkrijgen. Hoge scores duiden op een grotere trouw aan de coaching.
Coachingssessie 1 (week 1), laatste sessie van fase 1 (week 6), laatste sessie van fase 2 (week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de JASPER-strategie van zorgverleners Gebruik: JASPER-implementatietrouw
Tijdsspanne: Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Totale JASPER-implementatietrouw (percentage). Elk item wordt beoordeeld op een score van 0 (vaardigheid is niet aanwezig) tot 5 (hoge kwaliteit, consistent gebruik van de vaardigheid/strategie). Hogere scores duiden op meer gebruik van JASPER-strategieën.
Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Verandering in de tijd van kinderen in door kinderen geïnitieerde gezamenlijke betrokkenheid (interactie met verzorgers)
Tijdsspanne: Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Duur (tijd in seconden) dat het kind zich in een door het kind geïnitieerde, gezamenlijk betrokken toestand bevindt tijdens de interactie met het kind van de verzorger.
Entry, Early Response (6 weken), Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in initiaties van gezamenlijke aandacht (Short Play en communicatie-evaluatie)
Tijdsspanne: Entry, Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Non-verbale en gesproken spontane initiaties van gezamenlijke aandacht gecodeerd door onafhankelijke beoordelaars uit de Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Entry, Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Verandering in speldiversiteit (evaluatie van kort spel en communicatie)
Tijdsspanne: Entry, Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)
Aantal verschillende spontane speelacties op speelniveaus gecodeerd door onafhankelijke beoordelaars uit de SPACE
Entry, Exit (12 weken), Follow-up (24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oregon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R324B200017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren