Autismin intervention hyödyntäminen etäterveyttä käyttäville perheille (LIFT) (LIFT)
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Oregon
LIFT-tutkimuksen tarkoituksena on kehittää teknologia-avusteinen sovitus JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sosiaalisen viestinnän interventioon pienille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Yhteistyössä yhteisön varhaisen puuttumisen (EI) ja varhaislapsuuden erityisopetuksen (ECSE) ammattilaisten kanssa Oregonissa toteutetaan satunnaistetussa pilottitutkimuksessa täytäntöönpanostrategioita, jotka auttavat hoitajia oppimaan käyttämään interventiostrategioita pienten lastensa kanssa.
Pilottikokeessa verrataan ensisijaisesti itseohjautuvaa oppimista verkkomateriaalien ja lyhyen harjoittajan tuen (ONLINE) avulla sekä live-synkronista valmennusta (ONLINE + COACH) omaishoitajien strategian käytöstä (ensisijainen) ja lasten yhteistä sitoutumista ja sosiaalista viestintää (toissijainen). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Y Shire, PhD
- Puhelinnumero: 541-346-2141
- Sähköposti: sshire@uoregon.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Early Intervention (EI)- tai Early Childhood Special Education (ECSE) -palvelujen vastaanottaminen yhteistyökumppaneilta Etelä-Oregonin koulutuspalvelupiirin (SOESD) palveluntarjoajilta.
- Lapsi on saanut tai odottaa autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei saa palveluita yhteistyökumppanin koulutuspalvelupiiriltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VERKOSSA
Tämä strategia sisältää ensisijaisesti itseohjautuvan perheen pääsyn tätä projektia varten kehitettyihin online-JASPER-moduuleihin. Verkkomoduulit noudattavat porrastettua hierarkiaa alkaen peruskäsitteistä (esim. sitoutumistiloista) ja lisäämällä järjestelmällisesti uusia käsitteitä ja strategioita joka viikko (esim. jäljittelyn ja mallintamisen tasapainottaminen, leikkirutiinit). Moduuliin pääsy yhdistetään viikoittaiseen lyhyeen (20 minuutin) sisäänkirjautumispuheluun, jonka järjestää yhteisön asiantuntija. Puhelun tarkoituksena on luoda tilaa hoitajalle, jossa hän voi esittää kysymyksiä viikon sisällöstä ja antaa perusvianmääritystä toteuttamista varten. Hitaammat reagoijat vaiheen 1 ONLINE-interventioon tehostuvat saadakseen COACHin vaiheessa 2. |
ONLINE-interventiossa sovelletaan JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sosiaalisen viestinnän interventiota pienille autistisille lapsille.
JASPER-lähestymistapaa on testattu hoitajan välittämässä muodossa, jossa omaishoitajia opetetaan käyttämään JASPER-strategioita lastensa kanssa leikin ja kotirutiinin aikana (esim. Kasari ym., 2010; Kasari ym., 2014).
JASPER-interventiota mukautetaan tässä tutkimuksessa sisältämään verkkopohjaiset materiaalit.
|
|
Kokeellinen: VERKKO + VALMISTAJA
Perheet, jotka on satunnaistettu lisäämään valmennusta, saavat pääsyn ONLINE-interventioohjelmaan yllä kuvatulla tavalla. Kuitenkin joka toinen check-in-puhelu siirtyy 45 minuutin live-valmennusistuntoon yhteisön interventioon. Valmennus alkaa lyhyellä sisäänkirjautumisella ja istunnon tavoitesisällön tarkastelulla. Tämän jälkeen tulee tukea ympäristön rakentamiseen. Lapsi liittyy sitten vuorovaikutukseen ja interventioterapeutti tarjoaa reaaliaikaista valmennustukea omaishoitajalle harjoittelemaan interventiostrategioita lapsensa kanssa. Istunto päättyy lyhyeen keskusteluun, jossa kerrotaan harjoittelusta. Hitaammat reagoijat vaiheeseen 1 ONLINE + COACH -interventiot tehostuvat vaiheessa 2, jossa sisäänkirjautumiskutsut muutetaan sisältämään videopalautteen ja -tarkistuksen. |
ONLINE-interventiossa sovelletaan JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) sosiaalisen viestinnän interventiota pienille autistisille lapsille.
JASPER-lähestymistapaa on testattu hoitajan välittämässä muodossa, jossa omaishoitajia opetetaan käyttämään JASPER-strategioita lastensa kanssa leikin ja kotirutiinin aikana (esim. Kasari ym., 2010; Kasari ym., 2014).
JASPER-interventiota mukautetaan tässä tutkimuksessa sisältämään verkkopohjaiset materiaalit.
COACH sisältää live-synkronisen hoitajavalmennuksen JASPER-interventiomallissa.
Valmennus noudattaa aiemmin julkaistuja JASPER-hoitajavalmennusprotokollia (esim. Shire, Shih, Barriault ja Kasari, 2022).
Tätä toteutusstrategiaa on testattu pilottitutkimuksessa, kun yhteisön varhaisen puuttumisen tarjoajat ovat soveltaneet sitä (Shire, Baker Worthman ja Arbuckle, 2021).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyväksyttävyydessä: Omaishoitajan päiväkirja
Aikaikkuna: Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Omaishoitajien arviot strategian käytöstä, itseluottamuksesta ja kiinnostuksesta käyttää strategioita lapsensa kanssa.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
|
Muutos adoptiossa: Omaishoitajan osallistumisasteikko
Aikaikkuna: Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Caregiver Involvement Scale -asteikolla interventioasiantuntijat arvioivat hoitajien mukavuutta, luottamusta ja strategioiden tarkkaa käyttöä lapsensa kanssa käyttämällä seitsemää kysymystä, jotka on arvioitu 1:stä 5:een (erittäin mukava).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa adoptiota.
|
Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
|
Muutos Fidelityssä: JASPER Coaching Fidelity
Aikaikkuna: Valmennusistunto 1 (viikko 1), vaiheen 1 viimeinen istunto (viikko 6), vaiheen 2 viimeinen istunto (viikko 12)
|
Interventioterapeuttien JASPER-valmennusta mitataan, jotta voidaan arvioida paikallisten tarjoajien kykyä toimittaa interventio tarkasti perheille.
Kohteet arvostetaan 0:sta (strategia puuttuu) 5:een (korkea laatu, johdonmukainen ja asianmukainen strategian käyttö), ja ne lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisvalmennuksen uskollisuusprosenttipisteet.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa valmennususkollisuutta.
|
Valmennusistunto 1 (viikko 1), vaiheen 1 viimeinen istunto (viikko 6), vaiheen 2 viimeinen istunto (viikko 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajien JASPER-strategian käytössä: JASPER-toteutustarkkuus
Aikaikkuna: Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
JASPER-toteutustarkkuuden kokonaismäärä (prosentti).
Jokainen esine saa arvosanan 0 (taitoa ei ole) - 5 (korkea laatu, taidon/strategian johdonmukainen käyttö).
Korkeammat pisteet osoittavat, että JASPER-strategioita käytetään enemmän.
|
Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
|
Muutos lasten ajassa lapsen aloittamassa yhteistoiminnassa (hoitajan lapsen vuorovaikutus)
Aikaikkuna: Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Kesto (aika sekunneissa), jolloin lapsi on lapsen aloittamassa yhteisessä sitoutuneessa tilassa hoitajan lapsen vuorovaikutuksen aikana.
|
Sisääntulo, varhainen vastaus (6 viikkoa), poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteisen huomion aloituksessa (lyhytpeli ja viestinnän arviointi)
Aikaikkuna: Sisääntulo, poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Ei-verbaaliset ja puhutut spontaanit yhteisen huomion aloitukset, jotka ovat koodattu Short Play and Communication Evaluationin (SPACE) riippumattomien arvioijien koodaamiseksi.
|
Sisääntulo, poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
|
Muutos leikkien monimuotoisuudessa (lyhytpeli ja viestintäarviointi)
Aikaikkuna: Sisääntulo, poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Erilaisten spontaanien pelitoimintojen määrä eri pelitasoilla, jotka on koodattu SPACE:n riippumattomien arvioijien toimesta
|
Sisääntulo, poistuminen (12 viikkoa), seuranta (24 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R324B200017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .