テレヘルス(LIFT)を使用した家族のための自閉症介入の活用 (LIFT)
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stephanie Y Shire, PhD
- 電話番号:541-346-2141
- メール:sshire@uoregon.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- オレゴン州南部教育サービス地区 (SOESD) の提携プロバイダーから早期介入 (EI) または幼児特別教育 (ECSE) サービスを受けている。
- 自閉症スペクトラム障害(ASD)の診断を受けた、または診断を待っている子供
除外基準:
- 子供が提携教育サービス学区からサービスを受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オンライン
この戦略には、主に、このプロジェクト用に開発されたオンライン JASPER モジュールへの家族による自主アクセスが含まれます。 オンライン モジュールは段階的な階層に従っており、基本的な概念 (エンゲージメント状態など) から始まり、新しい概念と戦略を毎週体系的に追加しています (例: 模倣とモデリングのバランス、遊びのルーチン)。 モジュールへのアクセスは、コミュニティの介入担当者によって提供される毎週の短い (20 分間) チェックイン コールとペアになります。 この通話は、介護者がその週の内容について質問し、実装のための基本的なトラブルシューティングを提供するためのスペースを作成するように設計されています。 フェーズ 1 のオンライン介入への反応が遅い人は、フェーズ 2 で COACH を受け取るようになります。 |
オンライン介入は、自閉症の幼児に JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) の社会的コミュニケーション介入を適用します。
JASPER アプローチは、介護者が介在する形式でテストされており、介護者は、遊びや家事の際に子供たちと一緒に JASPER 戦略を使用するように教えられています (例: Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014)。
JASPER の介入は、オンラインの Web ベースの資料を含めるために、この研究で適応されています。
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実験的:オンライン+コーチ
コーチングを追加するためにランダム化された家族は、上記のオンライン介入プログラムへのアクセスを受け取ります。 ただし、2 回目のチェックイン コールは、コミュニティ介入担当者による 45 分間のライブ コーチング セッションに変更されます。 コーチング セッションは、セッションのターゲット コンテンツの簡単なチェックインとレビューから始まります。 その後、環境構築のサポートを行います。 その後、子供は相互作用に参加し、介入者は介護者が子供と一緒に介入戦略を実践するためのリアルタイムのコーチングサポートを提供します。 セッションは、練習セッションについて報告するための短いディスカッションで終了します。 フェーズ 1 のオンライン + コーチの介入への対応が遅い人は、フェーズ 2 で激化します。フェーズ 2 では、チェックイン コールがビデオ フィードバックとレビューを含むように変更されます。 |
オンライン介入は、自閉症の幼児に JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) の社会的コミュニケーション介入を適用します。
JASPER アプローチは、介護者が介在する形式でテストされており、介護者は、遊びや家事の際に子供たちと一緒に JASPER 戦略を使用するように教えられています (例: Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014)。
JASPER の介入は、オンラインの Web ベースの資料を含めるために、この研究で適応されています。
COACH には、JASPER 介入モデルのライブ同期介護者コーチングが含まれています。
コーチングは、以前に公開された JASPER 介護者コーチング プロトコルに従います (例: Shire、Shih、Barriault、および Kasari、2022 年)。
この実装戦略は、コミュニティの早期介入プロバイダーによって適用された場合のパイロット研究でテストされています (Shire、Baker Worthman、および Arbuckle、2021 年)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性の変化: 介護者の日記
時間枠:エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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保護者による戦略の使用、自信、子供と戦略を使用することへの関心の評価。
各項目は 0 ~ 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
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エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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養子縁組の変化: 介護者関与尺度
時間枠:エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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Caregiver Involvement Scale を使用して、インターベンショニストは、1 (快適ではない) から 5 (非常に快適) までの 7 つの質問を使用して、介護者の快適さ、自信、および子供との戦略の正確な使用を評価します。
スコアが高いほど、採用が進んでいることを示します。
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エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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フィデリティの変化:JASPERコーチングフィデリティ
時間枠:コーチング セッション 1 (1 週目)、フェーズ 1 の最後のセッション (6 週目)、フェーズ 2 の最後のセッション (12 週目)
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介入者のJASPERコーチングは、家族間で介入を正確に提供する地元のプロバイダーの能力を評価するために測定されます。
項目は 0 (戦略がない) から 5 (高品質、一貫した適切な戦略の使用) まで評価され、合計されてコーチングの忠実度の合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、コーチングの忠実度が高いことを示します。
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コーチング セッション 1 (1 週目)、フェーズ 1 の最後のセッション (6 週目)、フェーズ 2 の最後のセッション (12 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の JASPER 戦略の使用の変化: JASPER 実装の忠実度
時間枠:エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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JASPER 実装の合計忠実度 (パーセンテージ)。
各項目は、0 (スキルが存在しない) から 5 (高品質、スキル/戦略の一貫した使用) までのスコアで評価されます。
スコアが高いほど、JASPER 戦略の使用が多いことを示します。
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エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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子ども主導の共同関与(養育者と子どもの相互作用)における子どもの時間の変化
時間枠:エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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継続時間 (秒単位の時間) 介護者と子供との対話中に、子供が子供主導の関節係合状態にある。
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エントリー、早期対応 (6 週間)、終了 (12 週間)、フォローアップ (24 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共同注意の開始の変化(ショートプレイとコミュニケーション評価)
時間枠:エントリー、エグジット(12週間)、フォローアップ(24週間)
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Short Play and Communication Evaluation (SPACE) からの独立した評価者によってコード化された、非言語的および音声による自発的な共同注意の開始
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エントリー、エグジット(12週間)、フォローアップ(24週間)
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プレーの多様性の変化(ショートプレーとコミュニケーション評価)
時間枠:エントリー、エグジット(12週間)、フォローアップ(24週間)
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SPACE の独立した評価者によってコード化されたプレイ レベル全体でのさまざまな自発的なプレイ アクションの数
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エントリー、エグジット(12週間)、フォローアップ(24週間)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Stephanie Y Shire, PhD、University of Oregon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R324B200017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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