Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af autismeintervention til familier, der bruger telehealth (LIFT) (LIFT)

31. oktober 2022 opdateret af: University of Oregon
Formålet med LIFT-studiet er at udvikle en teknologi-assisteret tilpasning af JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) social kommunikationsintervention til små børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). I partnerskab med praktiserende læger i lokalsamfundets tidlige intervention (EI) og specialundervisning i tidlig barndom (ECSE) i Oregon, vil implementeringsstrategier til at hjælpe pårørende med at lære at bruge interventionsstrategierne med deres små børn leveret i et randomiseret pilotforsøg. Pilotforsøget vil sammenligne primært selvstyret læring gennem onlinematerialer og kort praktikerstøtte (ONLINE) med tilføjelse af live synkron coaching (ONLINE + COACH) om omsorgspersoners strategianvendelse (primær) og børns fælles engagement og sociale kommunikation (sekundær) .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af Early Intervention (EI) eller Early Childhood Special Education (ECSE)-tjenester fra partnere i det sydlige Oregon Education Service District (SOESD).
  • Barnet har modtaget eller venter på en diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet modtager ikke tjenester fra et partnerskab for uddannelsesservicedistrikt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ONLINE

Denne strategi vil primært omfatte selvstyret familieadgang til de online JASPER-moduler, der er udviklet til dette projekt. Onlinemodulerne følger et trinvis hierarki, der begynder med grundlæggende koncepter (f.eks. engagementstilstande) og tilføjer systematisk nye koncepter og strategier hver uge (f.eks. balancering af imitation og modellering, legerutiner). Adgang til modulerne vil blive parret med en ugentlig kort (20 minutters) check-in-opkald leveret af en fællesskabsinterventionist. Opkaldet er designet til at skabe et rum, hvor pårørende kan stille spørgsmål til ugens indhold og give grundlæggende fejlfinding til implementering.

Langsommere respondere på fase 1 ONLINE-intervention vil intensiveres for at modtage COACH i fase 2.
Adfærdsmæssigt: ONLINE
ONLINE-interventionen anvender JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) social kommunikationsintervention til små børn med autisme. JASPER-tilgangen er blevet testet i et omsorgs-medieret format, hvor omsorgspersoner bliver undervist i at bruge JASPER-strategierne sammen med deres børn under leg og hjemmerutine (f.eks. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014). JASPER-interventionen tilpasses i denne undersøgelse til at inkludere online webbaserede materialer.
Eksperimentel: ONLINE + COACH

Familier, der er randomiseret til at tilføje coaching, vil modtage adgang til ONLINE interventionsprogrammet som beskrevet ovenfor. Hvert andet check-in-opkald vil dog blive flyttet til en 45-minutters live coaching-session med deres lokale interventionist. Coachingsessionen begynder med en kort check-in og gennemgang af målindholdet for sessionen. Dette vil blive efterfulgt af støtte til at opsætte miljøet. Barnet vil derefter deltage i interaktionen, og interventionisten vil give coaching i realtid til omsorgspersonen til at praktisere interventionsstrategierne med deres barn. Sessionen afsluttes med en kort diskussion for at redegøre for øvelsessessionen.

Langsommere respondere til fase 1 ONLINE + COACH-intervention vil intensiveres i fase 2, hvor check-in-opkald modificeres til at inkludere videofeedback og gennemgang.
Adfærdsmæssigt: ONLINE
ONLINE-interventionen anvender JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) social kommunikationsintervention til små børn med autisme. JASPER-tilgangen er blevet testet i et omsorgs-medieret format, hvor omsorgspersoner bliver undervist i at bruge JASPER-strategierne sammen med deres børn under leg og hjemmerutine (f.eks. Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014). JASPER-interventionen tilpasses i denne undersøgelse til at inkludere online webbaserede materialer.
Adfærdsmæssigt: TRÆNER
COACH inkluderer live synkron caregiver coaching i JASPER interventionsmodellen. Coaching følger tidligere offentliggjorte JASPER-coaching-protokoller (f.eks. Shire, Shih, Barriault & Kasari, 2022). Denne implementeringsstrategi er blevet testet i en pilotundersøgelse, når den blev anvendt af udbydere af tidlig intervention i lokalsamfundet (Shire, Baker Worthman, & Arbuckle, 2021).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i acceptabilitet: Caregiver Dagbog
Tidsramme: Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Pårørendes vurdering af deres strategibrug, tillid og interesse for at bruge strategierne sammen med deres barn. Hvert emne er klassificeret på en skala fra 0-5 med højere score, der indikerer større accept.
Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Ændring i adoption: Caregiver Involvering Scale
Tidsramme: Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Ved at bruge Caregiver Involvement Scale vil interventionister vurdere omsorgspersoners komfort, selvtillid og nøjagtige brug af strategierne med deres barn ved hjælp af syv spørgsmål vurderet fra 1 (ikke behageligt) til 5 (meget behageligt). Højere score indikerer større adoption.
Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Ændring i Fidelity: JASPER Coaching Fidelity
Tidsramme: Coaching session 1 (uge 1), sidste session af fase 1 (uge 6), sidste session af fase 2 (uge 12)
Interventionisters JASPER-coaching vil blive målt for at vurdere de lokale udbyderes evne til præcist at levere interventionen på tværs af familier. Punkterne er vurderet fra 0 (strategi mangler) til 5 (høj kvalitet, konsekvent og passende strategianvendelse) og summeres for at opnå en samlet coaching-troskabsprocentscore. Høje score indikerer større trænertroskab.
Coaching session 1 (uge 1), sidste session af fase 1 (uge 6), sidste session af fase 2 (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets JASPER-strategianvendelse: JASPER Implementation Fidelity
Tidsramme: Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Samlet JASPER Implementation Fidelity (procent). Hvert emne bedømmes med en score på 0 (færdighed er ikke til stede) til 5 (høj kvalitet, konsekvent brug af færdigheden/strategien). Højere score indikerer større brug af JASPER-strategier.
Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Ændring i børns tid i børneinitieret fælles engagement (omsorgspersonens børneinteraktion)
Tidsramme: Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Varighed (tid i sekunder), hvor barnet er i en børneinitieret fælles engageret tilstand under interaktionen med omsorgsgiverens barn.
Indgang, tidlig respons (6 uger), udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i initieringer af fælles opmærksomhed (kortspil og kommunikationsevaluering)
Tidsramme: Indgang, udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Nonverbal og Spoken spontane initieringer af fælles opmærksomhed kodet af uafhængige bedømmere fra Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Indgang, udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Ændring i legens mangfoldighed (kortspil og kommunikationsevaluering)
Tidsramme: Indgang, udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)
Antal forskellige spontane legehandlinger på tværs af spilleniveauer kodet af uafhængige bedømmere fra SPACE
Indgang, udgang (12 uger), opfølgning (24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R324B200017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner