Aproveitando a intervenção no autismo para famílias que usam a telessaúde (LIFT) (LIFT)
31 de outubro de 2022 atualizado por: University of Oregon
O objetivo do estudo LIFT é desenvolver uma adaptação assistida por tecnologia da intervenção de comunicação social JASPER (Atenção Conjunta, Jogo Simbólico, Engajamento e Regulação: Kasari et al., 2021) para crianças pequenas com transtorno do espectro autista (TEA).
Em parceria com os profissionais de intervenção precoce (EI) e educação especial na primeira infância (ECSE) da comunidade em Oregon, estratégias de implementação para ajudar os cuidadores a aprender a usar as estratégias de intervenção com seus filhos pequenos serão entregues em um estudo piloto randomizado.
O teste piloto comparará principalmente o aprendizado autodirigido por meio de materiais on-line e breve suporte do profissional (ONLINE) com a adição de treinamento síncrono ao vivo (ONLINE + COACH) sobre o uso da estratégia dos cuidadores (primário) e o envolvimento conjunto e comunicação social das crianças (secundário) .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephanie Y Shire, PhD
- Número de telefone: 541-346-2141
- E-mail: sshire@uoregon.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber serviços de Intervenção Precoce (EI) ou Educação Especial na Primeira Infância (ECSE) de provedores parceiros no Distrito de Serviços Educacionais do Sul do Oregon (SOESD).
- A criança recebeu ou está aguardando um diagnóstico de transtorno do espectro autista (TEA)
Critério de exclusão:
- A criança não está recebendo serviços de um distrito de serviço educacional parceiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ON-LINE
Esta estratégia incluirá principalmente o acesso familiar autodirigido aos módulos JASPER online desenvolvidos para este projeto. Os módulos on-line seguem uma hierarquia escalonada começando com conceitos fundamentais (por exemplo, estados de engajamento) e adicionando sistematicamente novos conceitos e estratégias a cada semana (por exemplo, equilibrando imitação e modelagem, rotinas de jogo). O acesso aos módulos será combinado com uma breve chamada de check-in semanal (20 minutos) fornecida por um interventor da comunidade. A chamada tem como objetivo criar um espaço para o cuidador tirar dúvidas sobre o conteúdo da semana e fornecer soluções básicas para a implementação. Os respondentes mais lentos à intervenção ONLINE da fase 1 se intensificarão para receber o COACH na fase 2. |
A intervenção ONLINE aplica a intervenção de comunicação social JASPER (Atenção Conjunta, Jogo Simbólico, Engajamento e Regulação: Kasari et al., 2021) para crianças pequenas com autismo.
A abordagem JASPER foi testada em um formato mediado pelo cuidador, onde os cuidadores são ensinados a usar as estratégias JASPER com seus filhos durante as brincadeiras e rotina doméstica (por exemplo, Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
A intervenção JASPER está sendo adaptada neste estudo para incluir materiais online baseados na web.
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Experimental: ONLINE + TREINADOR
As famílias randomizadas para adicionar coaching receberão acesso ao programa de intervenção ONLINE conforme descrito acima. No entanto, cada segunda chamada de check-in será transferida para uma sessão de treinamento ao vivo de 45 minutos com o interventor da comunidade. A sessão de coaching começará com um breve check-in e revisão do conteúdo alvo da sessão. Isso será seguido pelo suporte para configurar o ambiente. A criança então se juntará à interação e o interventor fornecerá suporte de treinamento em tempo real para o cuidador praticar as estratégias de intervenção com seu filho. A sessão terminará com uma breve discussão sobre a sessão prática. Respostas mais lentas à intervenção ONLINE + COACH da fase 1 serão intensificadas na fase 2, onde as chamadas de check-in são modificadas para incluir feedback e revisão de vídeo. |
A intervenção ONLINE aplica a intervenção de comunicação social JASPER (Atenção Conjunta, Jogo Simbólico, Engajamento e Regulação: Kasari et al., 2021) para crianças pequenas com autismo.
A abordagem JASPER foi testada em um formato mediado pelo cuidador, onde os cuidadores são ensinados a usar as estratégias JASPER com seus filhos durante as brincadeiras e rotina doméstica (por exemplo, Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
A intervenção JASPER está sendo adaptada neste estudo para incluir materiais online baseados na web.
COACH inclui coaching de cuidador síncrono ao vivo no modelo de intervenção JASPER.
O coaching segue os protocolos JASPER de coaching de cuidadores publicados anteriormente (por exemplo, Shire, Shih, Barriault e Kasari, 2022).
Essa estratégia de implementação foi testada em um estudo piloto quando aplicada por provedores comunitários de intervenção precoce (Shire, Baker Worthman e Arbuckle, 2021).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aceitabilidade: diário do cuidador
Prazo: Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Classificações dos cuidadores sobre o uso de suas estratégias, confiança e interesse em usar as estratégias com seus filhos.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 5, com a pontuação mais alta indicando maior aceitabilidade.
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Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na Adoção: Escala de Envolvimento do Cuidador
Prazo: Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Usando a Escala de Envolvimento do Cuidador, os intervencionistas avaliarão o conforto, a confiança e o uso preciso das estratégias dos cuidadores com seus filhos usando sete perguntas classificadas de 1 (nada confortável) a 5 (muito confortável).
Pontuações mais altas indicam maior adoção.
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Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na Fidelidade: JASPER Coaching Fidelity
Prazo: Sessão de coaching 1 (semana 1), última sessão da fase 1 (semana 6), última sessão da fase 2 (semana 12)
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O treinamento JASPER dos intervencionistas será medido para avaliar a capacidade dos provedores locais de realizar a intervenção com precisão nas famílias.
Os itens são classificados de 0 (estratégia está faltando) a 5 (alta qualidade, uso consistente e apropriado da estratégia) e são somados para obter uma pontuação percentual total de fidelidade ao coaching.
Pontuações altas indicam maior fidelidade do treinador.
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Sessão de coaching 1 (semana 1), última sessão da fase 1 (semana 6), última sessão da fase 2 (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Uso da Estratégia JASPER dos Cuidadores: Fidelidade de Implementação JASPER
Prazo: Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Fidelidade Total de Implementação JASPER (porcentagem).
Cada item é avaliado em uma pontuação de 0 (habilidade não presente) a 5 (alta qualidade, uso consistente da habilidade/estratégia).
Pontuações mais altas indicam maior uso de estratégias JASPER.
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Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Mudança no tempo das crianças no envolvimento conjunto iniciado pela criança (interação da criança cuidadora)
Prazo: Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Duração (tempo em segundos) em que a criança está em um estado engajado iniciado pela criança durante a interação da criança cuidadora.
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Entrada, Resposta Precoce (6 semanas), Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Iniciações da Atenção Conjunta (Jogo Curto e Avaliação da Comunicação)
Prazo: Entrada, Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Iniciações espontâneas não-verbais e faladas de atenção conjunta codificadas por avaliadores independentes do Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
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Entrada, Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Mudança na diversidade de jogo (Jogo Curto e Avaliação de Comunicação)
Prazo: Entrada, Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Número de diferentes ações espontâneas de jogo em níveis de jogo codificados por avaliadores independentes do SPACE
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Entrada, Saída (12 semanas), Acompanhamento (24 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R324B200017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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