Эффективное вмешательство при аутизме для семей, использующих телемедицину (LIFT) (LIFT)
31 октября 2022 г. обновлено: University of Oregon
Целью исследования LIFT является разработка технологической адаптации интервенции социальной коммуникации JASPER (совместное внимание, символическая игра, вовлечение и регулирование: Kasari et al., 2021) для маленьких детей с расстройством аутистического спектра (РАС).
В партнерстве со специалистами по раннему вмешательству (EI) и специальному обучению детей младшего возраста (ECSE) в штате Орегон стратегии реализации, помогающие опекунам научиться использовать стратегии вмешательства со своими маленькими детьми, будут реализованы в рамках пилотного рандомизированного исследования.
Пилотное испытание будет сравнивать в первую очередь самостоятельное обучение с помощью онлайн-материалов и краткой поддержки практикующего врача (ОНЛАЙН) с добавлением синхронного обучения в реальном времени (ОНЛАЙН + ТРЕНЕР) по использованию стратегии воспитателями (первичное) и совместному участию детей и социальному общению (вторичное). .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stephanie Y Shire, PhD
- Номер телефона: 541-346-2141
- Электронная почта: sshire@uoregon.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получение услуг по раннему вмешательству (EI) или специальному обучению детей младшего возраста (ECSE) от поставщиков-партнеров в округе образовательных услуг Южного Орегона (SOESD).
- Ребенку поставили или ожидают диагноз расстройства аутистического спектра (РАС)
Критерий исключения:
- Ребенок не получает услуги от партнерского округа образовательных услуг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: В СЕТИ
Эта стратегия в первую очередь будет включать самостоятельный семейный доступ к онлайн-модулям JASPER, разработанным для этого проекта. Онлайн-модули следуют ступенчатой иерархии, начиная с основополагающих концепций (например, состояний взаимодействия) и систематически добавляя новые концепции и стратегии каждую неделю (например, баланс между имитацией и моделированием, игровыми процедурами). Доступ к модулям будет сопровождаться еженедельным кратким (20-минутным) звонком для регистрации, проводимым специалистом по работе с сообществом. Звонок предназначен для того, чтобы дать лицу, осуществляющему уход, возможность задать вопросы о содержании недели и предоставить основные способы устранения неполадок для реализации. Те, кто медленнее реагируют на ОНЛАЙН-вмешательство фазы 1, будут активнее получать COACH на фазе 2. |
ОНЛАЙН-вмешательство применяет интервенцию социальной коммуникации JASPER (Совместное внимание, символическая игра, вовлечение и регулирование: Kasari et al., 2021) для маленьких детей с аутизмом.
Подход JASPER был протестирован в формате, опосредованном опекунами, где опекунов учат использовать стратегии JASPER со своими детьми во время игр и домашних дел (например, Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
Интервенция JASPER адаптируется в этом исследовании для включения онлайновых веб-материалов.
|
|
Экспериментальный: ОНЛАЙН + ТРЕНЕР
Семьи, выбранные случайным образом для добавления коучинга, получат доступ к программе вмешательства ОНЛАЙН, как описано выше. Тем не менее, каждый второй звонок для проверки будет заменен на 45-минутную тренировку в прямом эфире с их специалистом по вмешательству в сообщество. Тренировочная сессия начнется с краткой регистрации и обзора целевого содержания сессии. За этим последует поддержка по настройке среды. Затем ребенок присоединится к взаимодействию, и интервенционист в режиме реального времени окажет тренерскую поддержку опекуну, чтобы он отрабатывал стратегии интервенции со своим ребенком. Сессия завершится коротким обсуждением, чтобы подвести итоги практического занятия. Те, кто медленнее реагируют на этап 1 ОНЛАЙН + ТРЕНЕР, будут усиливаться на этапе 2, когда вызовы для проверки будут изменены, чтобы включить видеоотзыв и обзор. |
ОНЛАЙН-вмешательство применяет интервенцию социальной коммуникации JASPER (Совместное внимание, символическая игра, вовлечение и регулирование: Kasari et al., 2021) для маленьких детей с аутизмом.
Подход JASPER был протестирован в формате, опосредованном опекунами, где опекунов учат использовать стратегии JASPER со своими детьми во время игр и домашних дел (например, Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
Интервенция JASPER адаптируется в этом исследовании для включения онлайновых веб-материалов.
COACH включает в себя синхронный инструктаж опекунов в режиме реального времени в модели вмешательства JASPER.
Коучинг проводится в соответствии с ранее опубликованными протоколами коучинга лиц, осуществляющих уход, JASPER (например, Shire, Shih, Barriault, & Kasari, 2022).
Эта стратегия реализации была проверена в пилотном исследовании, когда ее применяли поставщики услуг раннего вмешательства на уровне сообщества (Шайр, Бейкер Уортман и Арбакл, 2021).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приемлемости: дневник опекуна
Временное ограничение: Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
Воспитатели оценивают использование своих стратегий, уверенность и интерес к использованию стратегий со своим ребенком.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, где более высокий балл указывает на большую приемлемость.
|
Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Изменение в усыновлении: шкала участия опекунов
Временное ограничение: Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
Используя Шкалу участия опекунов, интервенционисты будут оценивать комфорт опекунов, уверенность и правильное использование стратегий со своим ребенком, используя семь вопросов с рейтингом от 1 (некомфортно) до 5 (очень комфортно).
Более высокие баллы указывают на большее принятие.
|
Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Изменение верности: JASPER Coaching Fidelity
Временное ограничение: Тренировочная сессия 1 (неделя 1), последняя сессия фазы 1 (неделя 6), последняя сессия фазы 2 (неделя 12)
|
Коучинг интервентов JASPER будет измеряться для оценки способности местных поставщиков точно проводить вмешательство в семьях.
Элементы оцениваются от 0 (стратегия отсутствует) до 5 (высокое качество, последовательное и надлежащее использование стратегии) и суммируются, чтобы получить общую процентную оценку верности коучингу.
Высокие баллы указывают на большую верность коучингу.
|
Тренировочная сессия 1 (неделя 1), последняя сессия фазы 1 (неделя 6), последняя сессия фазы 2 (неделя 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании стратегии JASPER лицами, осуществляющими уход: достоверность реализации JASPER
Временное ограничение: Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
Общая достоверность реализации JASPER (в процентах).
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 (навык отсутствует) до 5 (высокое качество, последовательное использование навыка/стратегии).
Более высокие баллы указывают на более широкое использование стратегий JASPER.
|
Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
|
Изменение времени, проводимого детьми в совместной деятельности, инициированной ребенком (взаимодействие с ребенком-опекуном)
Временное ограничение: Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
Продолжительность (в секундах), в течение которой ребенок находится в состоянии совместной активности, инициируемой ребенком, во время взаимодействия с ребенком, осуществляющим уход.
|
Вход, Ранний ответ (6 недель), Выход (12 недель), Последующее наблюдение (24 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инициации совместного внимания (короткая игра и оценка общения)
Временное ограничение: Вход, выход (12 недель), продолжение (24 недели)
|
Невербальные и разговорные спонтанные инициации совместного внимания, закодированные независимыми оценщиками из Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
|
Вход, выход (12 недель), продолжение (24 недели)
|
|
Изменение разнообразия игры (короткая игра и оценка общения)
Временное ограничение: Вход, выход (12 недель), продолжение (24 недели)
|
Количество различных спонтанных игровых действий на разных игровых уровнях, закодированных независимыми оценщиками из SPACE.
|
Вход, выход (12 недель), продолжение (24 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R324B200017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .