Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie interwencji autyzmu dla rodzin korzystających z telezdrowia (LIFT) (LIFT)

31 października 2022 zaktualizowane przez: University of Oregon
Celem badania LIFT jest opracowanie wspomaganej technologią adaptacji interwencji w zakresie komunikacji społecznej JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari i in., 2021) dla małych dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). We współpracy z lokalnymi praktykami wczesnej interwencji (EI) i praktykami specjalnej edukacji wczesnodziecięcej (ECSE) w Oregonie, strategie wdrażania, które pomogą opiekunom nauczyć się korzystania ze strategii interwencyjnych z ich małymi dziećmi, zostaną dostarczone w pilotażowym randomizowanym badaniu. Próba pilotażowa porówna przede wszystkim samodzielne uczenie się za pomocą materiałów online i krótkiego wsparcia praktykującego (ONLINE) z dodatkiem synchronicznego coachingu na żywo (ONLINE + COACH) w zakresie stosowania strategii przez opiekunów (podstawowy) oraz wspólnego zaangażowania dzieci i komunikacji społecznej (drugorzędny) .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie usług wczesnej interwencji (EI) lub wczesnej edukacji specjalnej (ECSE) od współpracujących dostawców w Southern Oregon Education Service District (SOESD).
  • Dziecko otrzymało lub oczekuje na diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko nie korzysta z usług partnerskiego okręgu usług edukacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ONLINE

Strategia ta będzie przede wszystkim obejmować samodzielny dostęp rodziny do internetowych modułów JASPER opracowanych na potrzeby tego projektu. Moduły online mają schodkową hierarchię, zaczynając od podstawowych pojęć (np. stany zaangażowania) i systematycznie dodając nowe koncepcje i strategie co tydzień (np. równoważenie imitacji i modelowania, rutyny zabaw). Dostęp do modułów będzie połączony z cotygodniową krótką (20-minutową) rozmową telefoniczną, prowadzoną przez interwencjonistę społeczności. Rozmowa ma na celu stworzenie opiekunowi przestrzeni do zadawania pytań dotyczących treści tygodnia i zapewnienia podstawowych rozwiązań problemów związanych z wdrożeniem.

Wolniej reagujący na interwencję ONLINE fazy 1 zintensyfikują się, aby otrzymać COACH w fazie 2.
Behawioralne: ONLINE
Interwencja ONLINE wykorzystuje interwencję komunikacji społecznej JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari i in., 2021) dla małych dzieci z autyzmem. Podejście JASPER zostało przetestowane w formacie, w którym pośredniczy opiekun, gdzie opiekunowie są uczeni stosowania strategii JASPER z dziećmi podczas zabawy i rutynowych czynności domowych (np. Kasari i in., 2010; Kasari i in., 2014). Interwencja JASPER jest dostosowywana w niniejszym badaniu w celu włączenia materiałów internetowych.
Eksperymentalny: ONLINE + TRENER

Rodziny wylosowane do dodania coachingu otrzymają dostęp do programu interwencji ONLINE, jak opisano powyżej. Jednak co druga rozmowa telefoniczna zostanie przesunięta na 45-minutową sesję coachingu na żywo z interwencjonistą społeczności. Sesja coachingowa rozpocznie się od krótkiego zameldowania i przeglądu docelowych treści sesji. Po tym nastąpi wsparcie w konfiguracji środowiska. Następnie dziecko przyłączy się do interakcji, a interwencjonista zapewni opiekunowi wsparcie coachingowe w czasie rzeczywistym, aby przećwiczyć strategie interwencyjne z dzieckiem. Sesja zakończy się krótką dyskusją podsumowującą sesję ćwiczeniową.

Wolniej reagujący na fazę 1 interwencji ONLINE + COACH zintensyfikują się w fazie 2, w której rozmowy kontrolne zostaną zmodyfikowane w celu uwzględnienia opinii wideo i recenzji.
Behawioralne: ONLINE
Interwencja ONLINE wykorzystuje interwencję komunikacji społecznej JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari i in., 2021) dla małych dzieci z autyzmem. Podejście JASPER zostało przetestowane w formacie, w którym pośredniczy opiekun, gdzie opiekunowie są uczeni stosowania strategii JASPER z dziećmi podczas zabawy i rutynowych czynności domowych (np. Kasari i in., 2010; Kasari i in., 2014). Interwencja JASPER jest dostosowywana w niniejszym badaniu w celu włączenia materiałów internetowych.
Behawioralne: TRENER
COACH obejmuje synchroniczny coaching opiekuna na żywo w modelu interwencji JASPER. Coaching odbywa się zgodnie z wcześniej opublikowanymi protokołami coachingu dla opiekunów JASPER (np. Shire, Shih, Barriault i Kasari, 2022). Ta strategia wdrażania została przetestowana w badaniu pilotażowym, gdy została zastosowana przez lokalnych dostawców wczesnej interwencji (Shire, Baker Worthman i Arbuckle, 2021).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptacji: Dziennik opiekuna
Ramy czasowe: Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Oceny opiekunów dotyczące stosowania strategii, pewności siebie i zainteresowania stosowaniem strategii z dzieckiem. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą akceptowalność.
Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana w adopcji: skala zaangażowania opiekunów
Ramy czasowe: Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Korzystając ze Skali Zaangażowania Opiekunów, interwencjoniści ocenią komfort opiekunów, pewność siebie i trafność stosowania strategii z dzieckiem za pomocą siedmiu pytań ocenianych od 1 (niewygodne) do 5 (bardzo wygodne). Wyższe wyniki wskazują na większą adopcję.
Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana w wierności: JASPER Coaching Fidelity
Ramy czasowe: Sesja coachingowa 1 (tydzień 1), ostatnia sesja fazy 1 (tydzień 6), ostatnia sesja fazy 2 (tydzień 12)
Coaching interwencjonistów JASPER będzie mierzony, aby ocenić zdolność lokalnych organizatorów do dokładnego przeprowadzenia interwencji w rodzinach. Pozycje są oceniane od 0 (brak strategii) do 5 (wysoka jakość, konsekwentne i właściwe stosowanie strategii) i są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku procentowego wierności coachingu. Wysokie wyniki wskazują na większą wierność coachingu.
Sesja coachingowa 1 (tydzień 1), ostatnia sesja fazy 1 (tydzień 6), ostatnia sesja fazy 2 (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana strategii JASPER opiekunów Zastosowanie: Wierność wdrażania JASPER
Ramy czasowe: Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Całkowita wierność wdrożenia JASPER (w procentach). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak umiejętności) do 5 (wysoka jakość, konsekwentne stosowanie umiejętności/strategii). Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii JASPER.
Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Zmiana czasu spędzanego przez dzieci we wspólnym zaangażowaniu inicjowanym przez dziecko (interakcja opiekuna z dzieckiem)
Ramy czasowe: Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)
Czas trwania (czas w sekundach), w którym dziecko znajduje się w zainicjowanym przez dziecko stanie zaangażowania stawów podczas interakcji opiekuna z dzieckiem.
Wejście, wczesna reakcja (6 tygodni), wyjście (12 tygodni), obserwacja (24 tygodnie)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana inicjacji wspólnej uwagi (krótka gra i ocena komunikacji)
Ramy czasowe: Wejście, wyjście (12 tygodni), Kontynuacja (24 tygodnie)
Niewerbalne i mówione spontaniczne inicjacje wspólnej uwagi zakodowane przez niezależnych oceniających z Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
Wejście, wyjście (12 tygodni), Kontynuacja (24 tygodnie)
Zmiana w różnorodności zabaw (krótka gra i ocena komunikacji)
Ramy czasowe: Wejście, wyjście (12 tygodni), Kontynuacja (24 tygodnie)
Liczba różnych spontanicznych zabaw na różnych poziomach gry, zakodowana przez niezależnych oceniających z SPACE
Wejście, wyjście (12 tygodni), Kontynuacja (24 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oregon

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R324B200017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj