Sfruttare l'intervento sull'autismo per le famiglie che utilizzano la telemedicina (LIFT) (LIFT)
31 ottobre 2022 aggiornato da: University of Oregon
Lo scopo dello studio LIFT è quello di sviluppare un adattamento assistito dalla tecnologia dell'intervento di comunicazione sociale JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD).
In collaborazione con i professionisti dell'intervento precoce della comunità (EI) e dell'educazione speciale della prima infanzia (ECSE) in Oregon, le strategie di implementazione per aiutare gli operatori sanitari a imparare a utilizzare le strategie di intervento con i loro bambini piccoli verranno fornite in uno studio pilota randomizzato.
La sperimentazione pilota metterà a confronto principalmente l'apprendimento autodiretto attraverso materiali online e breve supporto da parte del professionista (ONLINE) con l'aggiunta di coaching sincrono dal vivo (ONLINE + COACH) sull'uso della strategia dei caregiver (primario) e l'impegno congiunto dei bambini e la comunicazione sociale (secondario) .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie Y Shire, PhD
- Numero di telefono: 541-346-2141
- Email: sshire@uoregon.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di servizi di intervento precoce (EI) o di educazione speciale per la prima infanzia (ECSE) da fornitori partner nel distretto dei servizi educativi dell'Oregon meridionale (SOESD).
- Il bambino ha ricevuto o è in attesa di una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD)
Criteri di esclusione:
- Il bambino non riceve servizi da un distretto di servizi educativi partner
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IN LINEA
Questa strategia includerà principalmente l'accesso familiare autogestito ai moduli JASPER online sviluppati per questo progetto. I moduli online seguono una gerarchia a gradini che inizia con concetti fondamentali (ad esempio, stati di coinvolgimento) e aggiunge sistematicamente nuovi concetti e strategie ogni settimana (ad esempio, bilanciare imitazione e modellazione, routine di gioco). L'accesso ai moduli sarà abbinato a una breve chiamata di check-in settimanale (20 minuti) fornita da un interventista della comunità. La chiamata è progettata per creare uno spazio in cui il caregiver possa porre domande sul contenuto della settimana e fornire una risoluzione dei problemi di base per l'implementazione. I rispondenti più lenti all'intervento ONLINE della fase 1 si intensificheranno per ricevere il COACH nella fase 2. |
L'intervento ONLINE applica l'intervento di comunicazione sociale JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) per i bambini con autismo.
L'approccio JASPER è stato testato in un formato mediato dal caregiver in cui ai caregiver viene insegnato a utilizzare le strategie JASPER con i propri figli durante il gioco e la routine domestica (ad esempio, Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
L'intervento JASPER è stato adattato in questo studio per includere materiali online basati sul web.
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Sperimentale: IN LINEA + COACH
Le famiglie randomizzate per aggiungere il coaching riceveranno l'accesso al programma di intervento ONLINE come descritto sopra. Tuttavia, ogni seconda chiamata di controllo verrà spostata in una sessione di coaching dal vivo di 45 minuti con il loro interventista della comunità. La sessione di coaching inizierà con un breve check-in e revisione del contenuto target per la sessione. Questo sarà seguito dal supporto per creare l'ambiente. Il bambino si unirà quindi all'interazione e l'interventista fornirà supporto di coaching in tempo reale per il caregiver per mettere in pratica le strategie di intervento con il proprio bambino. La sessione si concluderà con una breve discussione di debriefing sulla sessione pratica. I rispondenti più lenti alla fase 1 dell'intervento ONLINE + COACH si intensificheranno nella fase 2 in cui le chiamate di check-in vengono modificate per includere feedback video e revisione. |
L'intervento ONLINE applica l'intervento di comunicazione sociale JASPER (Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation: Kasari et al., 2021) per i bambini con autismo.
L'approccio JASPER è stato testato in un formato mediato dal caregiver in cui ai caregiver viene insegnato a utilizzare le strategie JASPER con i propri figli durante il gioco e la routine domestica (ad esempio, Kasari et al., 2010; Kasari et al., 2014).
L'intervento JASPER è stato adattato in questo studio per includere materiali online basati sul web.
COACH include il coaching sincrono dal vivo del caregiver nel modello di intervento JASPER.
Il coaching segue i protocolli di coaching per caregiver JASPER precedentemente pubblicati (ad es. Shire, Shih, Barriault e Kasari, 2022).
Questa strategia di implementazione è stata testata in uno studio pilota quando applicata dai fornitori di intervento precoce della comunità (Shire, Baker Worthman e Arbuckle, 2021).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di accettabilità: diario del caregiver
Lasso di tempo: Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Le valutazioni dei caregiver sull'uso della loro strategia, la fiducia e l'interesse nell'usare le strategie con il loro bambino.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore accettabilità.
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Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Modifica in adozione: scala di coinvolgimento del caregiver
Lasso di tempo: Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Utilizzando la scala di coinvolgimento del caregiver, gli interventisti valuteranno il comfort, la fiducia e l'uso accurato delle strategie da parte dei caregiver con il loro bambino utilizzando sette domande valutate da 1 (non a suo agio) a 5 (molto a suo agio).
Punteggi più alti indicano una maggiore adozione.
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Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Cambiamento nella fedeltà: JASPER Coaching Fidelity
Lasso di tempo: Sessione di coaching 1 (settimana 1), ultima sessione della fase 1 (settimana 6), ultima sessione della fase 2 (settimana 12)
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Il coaching JASPER degli interventisti sarà misurato per valutare la capacità dei fornitori locali di fornire accuratamente l'intervento tra le famiglie.
Gli item sono valutati da 0 (strategia mancante) a 5 (alta qualità, uso coerente e appropriato della strategia) e vengono sommati per ottenere un punteggio percentuale totale di fedeltà al coaching.
Punteggi alti indicano una maggiore fedeltà al coaching.
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Sessione di coaching 1 (settimana 1), ultima sessione della fase 1 (settimana 6), ultima sessione della fase 2 (settimana 12)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'uso della strategia JASPER da parte degli operatori sanitari: fedeltà nell'implementazione di JASPER
Lasso di tempo: Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Fedeltà di implementazione JASPER totale (percentuale).
Ogni elemento è valutato con un punteggio da 0 (l'abilità non è presente) a 5 (alta qualità, uso coerente dell'abilità/strategia).
Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie JASPER.
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Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Modifica del tempo dei bambini nel coinvolgimento congiunto avviato dal bambino (interazione con il bambino caregiver)
Lasso di tempo: Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Durata (tempo in secondi) in cui il bambino si trova in uno stato di coinvolgimento articolare avviato dal bambino durante l'interazione con il bambino caregiver.
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Ingresso, risposta precoce (6 settimane), uscita (12 settimane), follow-up (24 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle iniziazioni dell'attenzione congiunta (gioco breve e valutazione della comunicazione)
Lasso di tempo: Entrata, Uscita (12 settimane), Follow-up (24 settimane)
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Iniziazioni spontanee non verbali e parlate di attenzione congiunta codificate da valutatori indipendenti dallo Short Play and Communication Evaluation (SPACE)
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Entrata, Uscita (12 settimane), Follow-up (24 settimane)
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Cambiamento nella diversità del gioco (gioco corto e valutazione della comunicazione)
Lasso di tempo: Entrata, Uscita (12 settimane), Follow-up (24 settimane)
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Numero di diverse azioni di gioco spontanee attraverso i livelli di gioco codificate da valutatori indipendenti dallo SPAZIO
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Entrata, Uscita (12 settimane), Follow-up (24 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Y Shire, PhD, University of Oregon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R324B200017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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