UGRA를 위한 마취 전문의의 초음파 스캐닝에 대한 보조 AI의 장기적 영향 평가
2023년 8월 11일 업데이트: IntelligentUltrasound Limited
국소 마취를 위한 마취 전문의의 초음파 스캐닝에 대한 보조 인공 지능의 장기적 영향에 대한 무작위 전향적 평가
국소 마취를 위한 마취 전문의의 초음파 스캐닝에 대한 보조 인공 지능의 장기적인 영향을 평가하는 무작위 맹검 중재적 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 CONSORT-AI(Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence) 지침에 따라 수행 및 보고되는 무작위 맹검 중재 전향적 연구입니다.
연구 종점은 전향적으로 정의되었으며 데이터는 2개의 코호트로 나뉩니다(ScanNav Anatomy PNB 지원이 있는 경우와 없는 경우).
참가자는 장치 유무에 관계없이 참가자 성능을 평가할 주제 전문가(전문가 관찰자)의 관찰하에 건강한 지원자에 대해 초음파(US) 스캐닝을 수행하도록 요청받습니다.
미국 스캔이 기록되고 맹검 전문 관찰자(ScanNav Anatomy PNB가 사용 중인지 여부에 대한 지식 없음)도 적절한 블록 보기 획득을 평가합니다(맹검되지 않은 평가자에 따라 각 스캔을 한 명씩 보는 3명의 전문가 패널).
초기 평가는 스캐닝 자습서 후에 수행되고 8-10주 후에 반복됩니다(장치의 장기적인 영향을 평가하기 위해).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, NW1 2PG
- UCH Education Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의도된 사용자 모집단을 대표하도록 70명의 참가자가 모집됩니다(UGRA를 수행할 자격이 있는 마취과의사, 국소 마취 분야의 비전문가).
잠재적인 연구 참가자는 전문 마취/마취학회, 네트워크(예: Wales Regional Anesthesia Group - South)에 접근하여 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 영국 마취 핵심/전문 교육(CT 1-3) 1단계 마취과 전문의
- 연구에 등록하기 전에 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있음
- 여행 및 스터디 당일 직접 방문 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- UGRA 전문가(위 정의 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ScanNav Anatomy PNB 지원
ScanNav Anatomy PNB의 도움으로 국소 마취 스캔을 완료하는 참가자.
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초음파 스캔 중에 관심 있는 해부학적 구조를 강조 표시하는 AI 구동 장치.
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ScanNav Anatomy PNB 비보조
ScanNav Anatomy PNB의 도움 없이 국소 마취 스캔을 완료하는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 식별(장기)
기간: 8-10주
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참여자에 의한 적절한 블록 뷰 식별 [맹검 전문가의 의견; Y/N] 초음파 스캐닝을 위해 ScanNav Anatomy PNB를 사용하거나 사용하지 않은 경우(교육 후 8~10주)
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8-10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 식별(즉시)
기간: 시간 0
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참여자에 의한 적절한 블록 뷰 식별 [맹검 전문가의 의견; Y/N] 초음파 스캐닝을 위해 ScanNav Anatomy PNB를 사용하거나 사용하지 않고(티칭 직후)
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시간 0
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해부학 식별
기간: 시간 0 및 8-10주
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블록 보기에서 해부학적 구조의 올바른 식별 [Y/N]
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시간 0 및 8-10주
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참가자 신뢰
기간: 시간 0 및 8-10주
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초음파 스캐닝에 대한 참여자 신뢰[지속적인 규모; 0(신뢰 없음] - 10(완전한 신뢰)]
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시간 0 및 8-10주
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전반적인 스캔 성능
기간: 시간 0 및 8-10주
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참가자의 전반적인 초음파 스캐닝 성능에 대한 전문가 관찰자의 평가 [연속 척도; 0(나쁨) - 10(우수함)]
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시간 0 및 8-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .