Оценка долгосрочного влияния вспомогательного искусственного интеллекта на ультразвуковое сканирование анестезиологов для UGRA
11 августа 2023 г. обновлено: IntelligentUltrasound Limited
Рандомизированная проспективная оценка долгосрочного влияния вспомогательного искусственного интеллекта на ультразвуковое сканирование анестезиологов для регионарной анестезии
Рандомизированное слепое интервенционное проспективное исследование, оценивающее долгосрочное влияние вспомогательного искусственного интеллекта на ультразвуковое сканирование анестезиологов для регионарной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное слепое интервенционное проспективное исследование, которое будет проводиться и сообщаться в соответствии с руководством «Сводные стандарты отчетности об испытаниях — искусственный интеллект» (CONSORT-AI).
Конечные точки исследования были определены проспективно, и данные будут разделены на две когорты (с и без помощи ScanNav Anatomy PNB).
Участников попросят провести ультразвуковое (УЗИ) сканирование здоровых добровольцев под наблюдением эксперта в данной области (эксперт-наблюдатель), который будет оценивать работу участников как с устройством, так и без него.
УЗ-сканы будут записаны, и слепые эксперты-наблюдатели (не зная, используется ли ScanNav Anatomy PNB) также оценят получение соответствующего блочного изображения (группа из трех экспертов, один просматривает каждое сканирование в соответствии с незаслепленными оценщиками).
Первоначальная оценка будет проведена после обучения сканированию, а затем повторена через 8-10 недель (для оценки долгосрочного воздействия устройства).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будет набрано 70 участников, представляющих предполагаемую группу пользователей (анестезиологи, квалифицированные для выполнения UGRA, но не являющиеся экспертами в области регионарной анестезии).
Потенциальные участники исследования будут определены путем обращения в профессиональные общества анестезиологов/анестезиологов, сети (например, Уэльская региональная группа анестезиологов - Юг).
Описание
Критерии включения:
- Анестезиолог на этапе 1 базового/специального курса анестезии в Великобритании (CT 1-3)
- Способен понять и подписать информированное согласие до включения в исследование
- Возможность путешествовать и присутствовать на учебном дне лично
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Эксперт в ЮГРА (см. определение выше)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ScanNav Anatomy PNB с помощью
Участники выполняют сканирование для регионарной анестезии с помощью ScanNav Anatomy PNB.
|
Устройство на базе искусственного интеллекта, которое выделяет интересующую анатомию во время ультразвукового сканирования.
|
|
ScanNav Anatomy PNB без посторонней помощи
Участники выполняют сканирование для регионарной анестезии без помощи ScanNav Anatomy PNB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация блока (долгосрочная)
Временное ограничение: 8-10 недель
|
Выявление участником соответствующего блочного представления [слепое экспертное мнение; Да/Нет] как с использованием, так и без использования ScanNav Anatomy PNB для ультразвукового сканирования (через 8–10 недель после обучения)
|
8-10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация блока (немедленная)
Временное ограничение: Время 0
|
Выявление участником соответствующего блочного представления [слепое экспертное мнение; Да/Нет] как с использованием, так и без использования ScanNav Anatomy PNB для ультразвукового сканирования (сразу после обучения)
|
Время 0
|
|
Анатомическая идентификация
Временное ограничение: Срок 0 и 8-10 недель
|
Правильная идентификация анатомических структур на блочном изображении [Да/Нет]
|
Срок 0 и 8-10 недель
|
|
Уверенность участников
Временное ограничение: Срок 0 и 8-10 недель
|
Уверенность участников в ультразвуковом сканировании [непрерывная шкала; 0 (нет уверенности) - 10 (полная уверенность)]
|
Срок 0 и 8-10 недель
|
|
Общая производительность сканирования
Временное ограничение: Срок 0 и 8-10 недель
|
Оценка экспертом-наблюдателем общей эффективности ультразвукового сканирования участника [непрерывная шкала; 0 (плохо) - 10 (отлично)]
|
Срок 0 и 8-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IU2022_AG_10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .