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Eine Bewertung der langfristigen Auswirkungen der assistiven KI auf die Ultraschalluntersuchung von Anästhesisten für UGRA

11. August 2023 aktualisiert von: IntelligentUltrasound Limited

Eine randomisierte prospektive Bewertung der langfristigen Auswirkungen der assistierenden künstlichen Intelligenz auf die Ultraschalluntersuchung von Anästhesisten für die Regionalanästhesie

Eine randomisierte, verblindete, interventionelle, prospektive Studie zur Bewertung der langfristigen Auswirkungen von assistierender künstlicher Intelligenz auf die Ultraschalluntersuchung von Anästhesisten für die Regionalanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, verblindete, interventionelle, prospektive Studie, die gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials – Artificial Intelligence (CONSORT-AI) durchgeführt und gemeldet wird. Die Studienendpunkte wurden prospektiv definiert, und die Daten werden in zwei Kohorten aufgeteilt (mit vs. ohne ScanNav Anatomy PNB-Unterstützung). Die Teilnehmer werden gebeten, Ultraschalluntersuchungen (US) an gesunden Freiwilligen durchzuführen, während sie von einem Fachexperten (Expertenbeobachter) beobachtet werden, der die Leistung der Teilnehmer sowohl mit als auch ohne das Gerät bewertet. Die US-Scans werden aufgezeichnet, und verblindete Expertenbeobachter (ohne Kenntnis darüber, ob ScanNav Anatomy PNB verwendet wird) bewerten auch den Erwerb einer geeigneten Blockansicht (Gremium aus drei Experten, von denen einer jeden Scan gemäß den unverblindeten Bewertern betrachtet). Die anfängliche Bewertung wird nach einem Scan-Tutorial durchgeführt und dann nach 8-10 Wochen wiederholt (um die längerfristige Wirkung des Geräts zu bewerten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

70 Teilnehmer werden rekrutiert, um die beabsichtigte Benutzerpopulation zu repräsentieren (Anästhesisten, die zur Durchführung von UGRA qualifiziert sind, aber Nicht-Experten auf dem Gebiet der Regionalanästhesie).

Potenzielle Studienteilnehmer werden durch Kontaktaufnahme mit professionellen Anästhesie-/Anästhesiegesellschaften und -netzwerken (z. B. Wales Regional AnAesthetic Group - South) identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anästhesist in Stufe 1 der britischen Anästhesie-Kern-/Spezialausbildung (CT 1-3)
  2. In der Lage sein, die Einverständniserklärung vor der Einschreibung in die Studie zu verstehen und zu unterzeichnen
  3. Verfügbar, um zu reisen und persönlich am Studientag teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre
  2. Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Experte in UGRA (siehe Definition oben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ScanNav Anatomy PNB unterstützt
Teilnehmer, die Scans für die Regionalanästhesie mit Hilfe von ScanNav Anatomy PNB durchführen.
Gerät: ScanNav Anatomie PNB
KI-betriebenes Gerät, das die Anatomie von Interesse während Ultraschalluntersuchungen hervorhebt.
ScanNav Anatomy PNB ohne Hilfe
Teilnehmer, die Scans für die Regionalanästhesie ohne die Hilfe von ScanNav Anatomy PNB durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockidentifikation (langfristig)
Zeitfenster: 8-10 Wochen
Identifizierung einer geeigneten Blockansicht durch den Teilnehmer [verblindete Expertenmeinung; J/N] sowohl mit als auch ohne Verwendung von ScanNav Anatomy PNB für Ultraschalluntersuchungen (8 - 10 Wochen nach dem Unterricht)
8-10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockidentifikation (sofort)
Zeitfenster: Zeit 0
Identifizierung einer geeigneten Blockansicht durch den Teilnehmer [verblindete Expertenmeinung; J/N] sowohl mit als auch ohne Verwendung von ScanNav Anatomy PNB für Ultraschalluntersuchungen (unmittelbar nach dem Unterrichten)
Zeit 0
Anatomieidentifikation
Zeitfenster: Zeit 0 und 8-10 Wochen
Korrekte Identifizierung anatomischer Strukturen in der Blockansicht [J/N]
Zeit 0 und 8-10 Wochen
Vertrauen der Teilnehmer
Zeitfenster: Zeit 0 und 8-10 Wochen
Vertrauen der Teilnehmer in die Ultraschalluntersuchung [kontinuierliche Skala; 0 (kein Vertrauen] - 10 (totales Vertrauen)]
Zeit 0 und 8-10 Wochen
Allgemeine Scanleistung
Zeitfenster: Zeit 0 und 8-10 Wochen
Bewertung der gesamten Ultraschallleistung des Teilnehmers durch einen sachverständigen Beobachter [kontinuierliche Skala; 0 (schlecht) - 10 (ausgezeichnet)]
Zeit 0 und 8-10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IntelligentUltrasound Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IU2022_AG_10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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