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Une évaluation de l'impact à long terme de l'IA d'assistance sur l'échographie des anesthésistes pour l'UGRA

11 août 2023 mis à jour par: IntelligentUltrasound Limited

Une évaluation prospective randomisée de l'impact à long terme de l'intelligence artificielle d'assistance sur l'échographie des anesthésistes pour l'anesthésie régionale

Une étude prospective interventionnelle randomisée en aveugle évaluant l'impact à long terme de l'intelligence artificielle d'assistance sur l'échographie des anesthésistes pour l'anesthésie régionale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective interventionnelle randomisée en aveugle qui sera menée et rapportée conformément aux directives CONSORT-AI (Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence). Les critères d'évaluation de l'étude ont été définis de manière prospective et les données seront divisées en deux cohortes (avec vs sans l'assistance de ScanNav Anatomy PNB). Les participants seront invités à effectuer une échographie (US) sur des volontaires sains sous observation par un expert en la matière (observateur expert) qui évaluera les performances des participants, avec et sans l'appareil. Les scans américains seront enregistrés et des observateurs experts en aveugle (sans savoir si ScanNav Anatomy PNB est utilisé) évalueront également l'acquisition d'une vue de bloc appropriée (panel de trois experts, un visionnant chaque scan selon les évaluateurs non aveugles). L'évaluation initiale sera entreprise après un tutoriel de numérisation, puis répétée après 8 à 10 semaines (pour évaluer l'impact à plus long terme de l'appareil).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • UCH Education Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

70 participants seront recrutés pour représenter la population utilisatrice visée (anesthésistes qualifiés pour pratiquer l'UGRA, mais non experts dans le domaine de l'anesthésie locorégionale).

Les participants potentiels à l'étude seront identifiés en contactant les sociétés d'anesthésie/d'anesthésiologie professionnelles, les réseaux (par exemple, Wales Regional Anesthesia Group - South).

La description

Critère d'intégration:

  1. Anesthésiste au stade 1 de la formation de base/spécialisée en anesthésie au Royaume-Uni (CT 1-3)
  2. Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé avant l'inscription à l'étude
  3. Disponible pour voyager et assister à la journée d'étude en personne

Critère d'exclusion:

  1. Âgé <18 ans
  2. Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
  3. Expert en UGRA (voir définition ci-dessus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ScanNav Anatomy PNB aidé
Participants effectuant des scans pour l'anesthésie régionale à l'aide de ScanNav Anatomy PNB.
Dispositif: ScanNav Anatomie PNB
Appareil alimenté par l'IA qui met en évidence l'anatomie d'intérêt lors des échographies.
ScanNav Anatomy PNB sans aide
Participants effectuant des scans pour une anesthésie régionale sans l'aide de ScanNav Anatomy PNB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de bloc (à long terme)
Délai: 8-10 semaines
Identification d'un bloc de vue approprié par le participant [avis d'expert en aveugle ; O/N] avec et sans l'utilisation de ScanNav Anatomy PNB pour l'échographie (8 à 10 semaines après l'enseignement)
8-10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification du bloc (immédiate)
Délai: Heure 0
Identification d'un bloc de vue approprié par le participant [avis d'expert en aveugle ; O/N] avec et sans l'utilisation de ScanNav Anatomy PNB pour l'échographie (immédiatement après l'enseignement)
Heure 0
Identification de l'anatomie
Délai: Temps 0 et 8-10 semaines
Identification correcte des structures anatomiques sur la vue en bloc [O/N]
Temps 0 et 8-10 semaines
Confiance des participants
Délai: Temps 0 et 8-10 semaines
Confiance des participants dans l'échographie [échelle continue ; 0 (aucune confiance] - 10 (confiance totale)]
Temps 0 et 8-10 semaines
Performances d'analyse globales
Délai: Temps 0 et 8-10 semaines
Évaluation par un observateur expert de la performance globale d'échographie du participant [échelle continue ; 0 (médiocre) - 10 (excellent)]
Temps 0 et 8-10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IntelligentUltrasound Limited

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IU2022_AG_10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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