Uma avaliação do impacto a longo prazo da IA assistida na varredura de ultrassom dos anestesistas para UGRA
11 de agosto de 2023 atualizado por: IntelligentUltrasound Limited
Uma avaliação prospectiva randomizada do impacto a longo prazo da inteligência artificial assistida na varredura de ultrassom de anestesistas para anestesia regional
Um estudo prospectivo intervencional randomizado e cego avaliando o impacto a longo prazo da inteligência artificial assistiva na ultrassonografia de anestesistas para anestesia regional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo de intervenção randomizado e cego que será conduzido e relatado de acordo com as normas consolidadas de relatórios de ensaios - orientação de Inteligência Artificial (CONSORT-AI).
Os pontos finais do estudo foram definidos prospectivamente e os dados serão divididos em duas coortes (com vs sem assistência ScanNav Anatomy PNB).
Os participantes serão solicitados a realizar ultrassonografia (US) em voluntários saudáveis enquanto estiverem sob observação de um especialista no assunto (observador especialista) que avaliará o desempenho do participante, com e sem o dispositivo.
As varreduras de US serão gravadas e observadores especialistas cegos (sem conhecimento se o ScanNav Anatomy PNB está em uso) também avaliarão a aquisição de uma visualização de bloco apropriada (painel de três especialistas, um visualizando cada varredura de acordo com os avaliadores não cegos).
A avaliação inicial será realizada após um tutorial de digitalização e repetida após 8 a 10 semanas (para avaliar o impacto do dispositivo a longo prazo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados 70 participantes para representar a população de usuários pretendida (anestesistas qualificados para realizar UGRA, mas não especialistas na área de anestesia regional).
Os potenciais participantes do estudo serão identificados por meio da abordagem de sociedades profissionais de anestesia/anestesia, redes (por exemplo, Wales Regional Anesthesia Group - South).
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesista no Estágio 1 do Treinamento Básico/Especializado em Anestesia do Reino Unido (CT 1-3)
- Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição no estudo
- Disponibilidade para viajar e participar pessoalmente do dia de estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos de idade
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
- Especialista em UGRA (ver definição acima)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ScanNav Anatomy PNB auxiliado
Participantes concluindo varreduras para anestesia regional com o auxílio do ScanNav Anatomy PNB.
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Dispositivo alimentado por IA que destaca a anatomia de interesse durante exames de ultrassom.
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ScanNav Anatomy PNB sem ajuda
Participantes completando varreduras para anestesia regional sem o auxílio do ScanNav Anatomy PNB.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do bloco (longo prazo)
Prazo: 8-10 semanas
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Identificação de uma visão de bloco apropriada pelo participante [opinião cega de especialista; S/N] com e sem o uso do ScanNav Anatomy PNB para ultrassom (8 a 10 semanas após o ensino)
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8-10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do bloco (imediato)
Prazo: Tempo 0
|
Identificação de uma visão de bloco apropriada pelo participante [opinião cega de especialista; S/N] com e sem o uso do ScanNav Anatomy PNB para escaneamento de ultrassom (imediatamente após o ensino)
|
Tempo 0
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Identificação anatômica
Prazo: Tempo 0 e 8-10 semanas
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Identificação correta das estruturas anatômicas na vista de bloco [S/N]
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Tempo 0 e 8-10 semanas
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Confiança do participante
Prazo: Tempo 0 e 8-10 semanas
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Confiança do participante na ultrassonografia [escala contínua; 0 (sem confiança] - 10 (confiança total)]
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Tempo 0 e 8-10 semanas
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Desempenho geral da verificação
Prazo: Tempo 0 e 8-10 semanas
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Avaliação do observador especialista sobre o desempenho geral da ultrassonografia do participante [escala contínua; 0 (ruim) - 10 (excelente)]
|
Tempo 0 e 8-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IU2022_AG_10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .