Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobého dopadu asistenční umělé inteligence na ultrazvukové skenování anesteziologů pro UGRA

11. srpna 2023 aktualizováno: IntelligentUltrasound Limited

Randomizované prospektivní hodnocení dlouhodobého dopadu asistenční umělé inteligence na ultrazvukové vyšetření anesteziologů pro regionální anestezii

Randomizovaná, zaslepená intervenční prospektivní studie hodnotící dlouhodobý dopad asistenční umělé inteligence na ultrazvukové skenování anesteziologů pro regionální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, zaslepená intervenční prospektivní studie, která bude provedena a vykázána v souladu s pokyny Konsolidovaných standardů pro podávání zpráv – umělá inteligence (CONSORT-AI). Koncové body studie byly definovány prospektivně a data budou rozdělena do dvou kohort (s as bez pomoci ScanNav Anatomy PNB). Účastníci budou požádáni, aby provedli ultrazvukové (US) skenování na zdravých dobrovolnících, zatímco budou pozorováni odborníkem na předmět (odborným pozorovatelem), který posoudí výkon účastníků, a to jak s přístrojem, tak bez něj. Skenování v USA bude zaznamenáno a zaslepení odborní pozorovatelé (bez znalosti toho, zda se používá ScanNav Anatomy PNB) také posoudí získání vhodného blokového zobrazení (panel tří odborníků, jeden prohlíží každý sken podle nezaslepených hodnotitelů). Počáteční hodnocení bude provedeno po tutoriálu skenování a poté zopakováno po 8-10 týdnech (pro posouzení dlouhodobého dopadu zařízení).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude vybráno 70 účastníků, kteří budou reprezentovat zamýšlenou uživatelskou populaci (anesteziologové kvalifikovaní k provádění UGRA, ale neodborníci v oblasti regionální anestezie).

Potenciální účastníci studie budou identifikováni kontaktováním profesionálních anesteziologických/anestetikových společností, sítí (např. Wales Regional Anesthesia Group – South).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anesteziolog ve fázi 1 základního/speciálního výcviku v anestezii ve Spojeném království (CT 1-3)
  2. Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas před zápisem do studie
  3. Možnost vycestovat a zúčastnit se studijního dne osobně

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku < 18 let
  2. Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  3. Expert na UGRA (viz definice výše)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S podporou ScanNav Anatomy PNB
Účastníci dokončující skenování pro regionální anestezii pomocí ScanNav Anatomy PNB.
Přístroj: ScanNav Anatomy PNB
Zařízení napájené umělou inteligencí, které zvýrazňuje anatomii zájmu během ultrazvukových skenů.
ScanNav Anatomy PNB bez pomoci
Účastníci dokončující skenování pro regionální anestezii bez pomoci ScanNav Anatomy PNB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace bloku (dlouhodobá)
Časové okno: 8-10 týdnů
Identifikace vhodného blokového pohledu účastníkem [slepý názor odborníka; A/N] jak s použitím, tak bez použití ScanNav Anatomy PNB pro ultrazvukové skenování (8 - 10 týdnů po výuce)
8-10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace bloku (okamžitá)
Časové okno: Čas 0
Identifikace vhodného blokového pohledu účastníkem [slepý názor odborníka; A/N] jak s použitím, tak bez použití ScanNav Anatomy PNB pro ultrazvukové skenování (ihned po výuce)
Čas 0
Identifikace anatomie
Časové okno: Čas 0 a 8-10 týdnů
Správná identifikace anatomických struktur na blokovém pohledu [A/N]
Čas 0 a 8-10 týdnů
Důvěra účastníka
Časové okno: Čas 0 a 8-10 týdnů
Důvěra účastníků v ultrazvukové skenování [kontinuální měřítko; 0 (žádná spolehlivost) - 10 (celková spolehlivost)]
Čas 0 a 8-10 týdnů
Celkový výkon skenování
Časové okno: Čas 0 a 8-10 týdnů
Hodnocení celkového výkonu účastníka ultrazvukového skenování odborným pozorovatelem [spojitá stupnice; 0 (špatné) - 10 (výborné)]
Čas 0 a 8-10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IntelligentUltrasound Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IU2022_AG_10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ScanNav Anatomy PNB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit