En evaluering af den langsigtede indvirkning af assisterende AI på anæstesilægers ultralydsscanning for UGRA
11. august 2023 opdateret af: IntelligentUltrasound Limited
En randomiseret prospektiv evaluering af den langsigtede indvirkning af assisterende kunstig intelligens på anæstesilægers ultralydsscanning til regionalbedøvelse
En randomiseret, blindet interventionel prospektiv undersøgelse, der evaluerer den langsigtede indvirkning af assisterende kunstig intelligens på anæstesilægers ultralydsscanning til regionalbedøvelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret, blindet interventionel prospektiv undersøgelse, som vil blive udført og rapporteret i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence (CONSORT-AI) vejledning.
Studiets endepunkter er blevet defineret prospektivt, og data vil blive opdelt i to kohorter (med kontra uden ScanNav Anatomy PNB assistance).
Deltagerne vil blive bedt om at udføre ultralydsscanning (US) på raske frivillige, mens de er under observation af en emneekspert (ekspertobservatør), som vil vurdere deltagernes præstation, både med og uden enheden.
De amerikanske scanninger vil blive optaget, og blindede ekspertobservatører (uden viden om, hvorvidt ScanNav Anatomy PNB er i brug) vil også vurdere tilegnelsen af en passende blokvisning (panel på tre eksperter, hvor en ser hver scanning ifølge de ublindede bedømmere).
Den indledende vurdering vil blive foretaget efter en scanningsvejledning og derefter gentaget efter 8-10 uger (for at vurdere enhedens langsigtede virkning).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
70 deltagere vil blive rekrutteret til at repræsentere den påtænkte brugerpopulation (anæstesilæger kvalificeret til at udføre UGRA, men ikke-eksperter inden for regional anæstesi).
Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret ved at henvende sig til professionelle anæstesi-/anæstesiselskaber, netværk (f.eks. Wales Regional Anesthesia Group - South).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesilæge i trin 1 af UK Anesthesia Core/Specialty Training (CT 1-3)
- I stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke før tilmelding til undersøgelsen
- Tilgængelig til at rejse og deltage i studiedagen personligt
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
- Ekspert i UGRA (se definition ovenfor)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ScanNav Anatomy PNB hjulpet
Deltagere gennemfører scanninger til regional anæstesi ved hjælp af ScanNav Anatomy PNB.
|
AI-drevet enhed, der fremhæver anatomi af interesse under ultralydsscanninger.
|
|
ScanNav Anatomy PNB uden hjælp
Deltagere gennemfører scanninger til regional anæstesi uden hjælp fra ScanNav Anatomy PNB.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokidentifikation (langsigtet)
Tidsramme: 8-10 uger
|
Identifikation af en passende blokvisning af deltageren [blindet ekspertudtalelse; J/N] både med og uden brug af ScanNav Anatomy PNB til ultralydsscanning (8 - 10 uger efter undervisning)
|
8-10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bloker identifikation (øjeblikkelig)
Tidsramme: Tid 0
|
Identifikation af en passende blokvisning af deltageren [blindet ekspertudtalelse; J/N] både med og uden brug af ScanNav Anatomy PNB til ultralydsscanning (umiddelbart efter undervisning)
|
Tid 0
|
|
Anatomi identifikation
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uger
|
Korrekt identifikation af anatomiske strukturer på blokvisningen [J/N]
|
Tid 0 og 8-10 uger
|
|
Deltagernes selvtillid
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uger
|
Deltagernes tillid til ultralydsscanning [kontinuerlig skala; 0 (ikke tillid] - 10 (total tillid)]
|
Tid 0 og 8-10 uger
|
|
Samlet scanningsydelse
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uger
|
Ekspertobservatørs vurdering af deltagerens samlede ultralydsscanningsydelse [kontinuerlig skala; 0 (dårlig) - 10 (fremragende)]
|
Tid 0 og 8-10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IU2022_AG_10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .