Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af den langsigtede indvirkning af assisterende AI på anæstesilægers ultralydsscanning for UGRA

11. august 2023 opdateret af: IntelligentUltrasound Limited

En randomiseret prospektiv evaluering af den langsigtede indvirkning af assisterende kunstig intelligens på anæstesilægers ultralydsscanning til regionalbedøvelse

En randomiseret, blindet interventionel prospektiv undersøgelse, der evaluerer den langsigtede indvirkning af assisterende kunstig intelligens på anæstesilægers ultralydsscanning til regionalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, blindet interventionel prospektiv undersøgelse, som vil blive udført og rapporteret i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials - Artificial Intelligence (CONSORT-AI) vejledning. Studiets endepunkter er blevet defineret prospektivt, og data vil blive opdelt i to kohorter (med kontra uden ScanNav Anatomy PNB assistance). Deltagerne vil blive bedt om at udføre ultralydsscanning (US) på raske frivillige, mens de er under observation af en emneekspert (ekspertobservatør), som vil vurdere deltagernes præstation, både med og uden enheden. De amerikanske scanninger vil blive optaget, og blindede ekspertobservatører (uden viden om, hvorvidt ScanNav Anatomy PNB er i brug) vil også vurdere tilegnelsen af ​​en passende blokvisning (panel på tre eksperter, hvor en ser hver scanning ifølge de ublindede bedømmere). Den indledende vurdering vil blive foretaget efter en scanningsvejledning og derefter gentaget efter 8-10 uger (for at vurdere enhedens langsigtede virkning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

70 deltagere vil blive rekrutteret til at repræsentere den påtænkte brugerpopulation (anæstesilæger kvalificeret til at udføre UGRA, men ikke-eksperter inden for regional anæstesi).

Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret ved at henvende sig til professionelle anæstesi-/anæstesiselskaber, netværk (f.eks. Wales Regional Anesthesia Group - South).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anæstesilæge i trin 1 af UK Anesthesia Core/Specialty Training (CT 1-3)
  2. I stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke før tilmelding til undersøgelsen
  3. Tilgængelig til at rejse og deltage i studiedagen personligt

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  3. Ekspert i UGRA (se definition ovenfor)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ScanNav Anatomy PNB hjulpet
Deltagere gennemfører scanninger til regional anæstesi ved hjælp af ScanNav Anatomy PNB.
Enhed: ScanNav Anatomy PNB
AI-drevet enhed, der fremhæver anatomi af interesse under ultralydsscanninger.
ScanNav Anatomy PNB uden hjælp
Deltagere gennemfører scanninger til regional anæstesi uden hjælp fra ScanNav Anatomy PNB.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokidentifikation (langsigtet)
Tidsramme: 8-10 uger
Identifikation af en passende blokvisning af deltageren [blindet ekspertudtalelse; J/N] både med og uden brug af ScanNav Anatomy PNB til ultralydsscanning (8 - 10 uger efter undervisning)
8-10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker identifikation (øjeblikkelig)
Tidsramme: Tid 0
Identifikation af en passende blokvisning af deltageren [blindet ekspertudtalelse; J/N] både med og uden brug af ScanNav Anatomy PNB til ultralydsscanning (umiddelbart efter undervisning)
Tid 0
Anatomi identifikation
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uger
Korrekt identifikation af anatomiske strukturer på blokvisningen [J/N]
Tid 0 og 8-10 uger
Deltagernes selvtillid
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uger
Deltagernes tillid til ultralydsscanning [kontinuerlig skala; 0 (ikke tillid] - 10 (total tillid)]
Tid 0 og 8-10 uger
Samlet scanningsydelse
Tidsramme: Tid 0 og 8-10 uger
Ekspertobservatørs vurdering af deltagerens samlede ultralydsscanningsydelse [kontinuerlig skala; 0 (dårlig) - 10 (fremragende)]
Tid 0 og 8-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IntelligentUltrasound Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Bowness, Dr, Intelligent Ultrasound

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IU2022_AG_10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse af anatomiske strukturer

Kliniske forsøg med ScanNav Anatomy PNB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner