UGRA の麻酔医の超音波スキャンに対する支援 AI の長期的な影響の評価
2023年8月11日 更新者：IntelligentUltrasound Limited
地域麻酔のための麻酔科医の超音波スキャンに対する補助人工知能の長期的影響のランダム化された前向き評価
局所麻酔のための麻酔科医の超音波スキャンに対する補助人工知能の長期的な影響を評価する無作為化盲検介入前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化された盲検介入前向き研究であり、報告試験の統合基準 - 人工知能 (CONSORT-AI) ガイダンスに従って実施および報告されます。
調査のエンドポイントは前向きに定義されており、データは 2 つのコホートに分割されます (ScanNav Anatomy PNB の支援がある場合とない場合)。
参加者は、デバイスの有無にかかわらず、参加者のパフォーマンスを評価する対象分野の専門家 (専門家オブザーバー) による観察下で、健康なボランティアに対して超音波 (米国) スキャンを実行するよう求められます。
米国のスキャンは記録され、盲検化された専門家の観察者 (ScanNav Anatomy PNB が使用されているかどうかを知らない) は、適切なブロック ビューの取得も評価します (3 人の専門家のパネルで、盲検化されていない評価者ごとに各スキャンを 1 人が表示します)。
最初の評価は、スキャン チュートリアルの後に行われ、8 ～ 10 週間後に繰り返されます (デバイスの長期的な影響を評価するため)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Megan Morecroft
- 電話番号：+44 (0) 2920 756534
- メール：megan.morecroft@intelligentultrasound.com
研究場所
-
-
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London、イギリス、NW1 2PG
- UCH Education Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
70 人の参加者が、意図されたユーザー集団を代表するために募集されます (UGRA を実行する資格のある麻酔科医ですが、局所麻酔の分野の専門家ではありません)。
潜在的な研究参加者は、専門の麻酔/麻酔学会、ネットワーク (例: Wales Regional Anesthesia Group - South) にアプローチすることによって特定されます。
説明
包含基準:
- UK Anesthesia Core/Specialty Training (CT 1-3) のステージ 1 の麻酔科医
- -研究に登録する前に、インフォームドコンセントを理解して署名することができます
- 旅行や勉強の日に直接参加することができます
除外基準:
- 18歳未満
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- UGRA の専門家 (上記の定義を参照)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ScanNav 解剖学 PNB 支援
ScanNav Anatomy PNB を使用して局所麻酔のスキャンを完了する参加者。
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超音波スキャン中に関心のある解剖学的構造を強調する AI 搭載デバイス。
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ScanNav 解剖学 PNB 自力
ScanNav Anatomy PNB の助けを借りずに局所麻酔のスキャンを完了する参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロック識別 (長期)
時間枠：8～10週間
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参加者による適切なブロック ビューの識別 [盲検化された専門家の意見。 Y/N] 超音波スキャンに ScanNav Anatomy PNB を使用する場合と使用しない場合の両方 (教育後 8 ～ 10 週間)
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8～10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロック識別 (即時)
時間枠：時間 0
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参加者による適切なブロック ビューの識別 [盲検化された専門家の意見。 Y/N] 超音波スキャンに ScanNav Anatomy PNB を使用する場合と使用しない場合の両方 (教育直後)
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時間 0
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解剖学的識別
時間枠：時間 0 および 8 ～ 10 週間
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ブロック ビューでの解剖学的構造の正確な識別 [Y/N]
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時間 0 および 8 ～ 10 週間
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参加者の信頼
時間枠：時間 0 および 8 ～ 10 週間
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超音波スキャンに対する参加者の自信 [連続スケール。 0 (信頼なし] - 10 (完全な信頼)]
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時間 0 および 8 ～ 10 週間
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全体的なスキャン パフォーマンス
時間枠：時間 0 および 8 ～ 10 週間
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参加者の全体的な超音波スキャン パフォーマンスの専門家の観察者の評価 [連続スケール。 0 (悪い) - 10 (非常に良い)]
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時間 0 および 8 ～ 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Bowness, Dr、Intelligent Ultrasound
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月24日
一次修了 (実際)
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月11日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ScanNav 解剖学 PNBの臨床試験
-
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati完了
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Centro Hospitalar do PortoUniversidade do Porto; Center for Health Technology and Services Research終了しました